- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06547008
Army-SPRING Армейские исследования по предотвращению самоубийств
Армейское исследование по предотвращению самоубийств при внедрении в Национальной гвардии (Армия-ВЕСНА)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение 4: Краткое изложение Цель 1: Первая цель — потратить 6 месяцев на сбор отзывов от солдат Национальной гвардии армии и их семей, капелланов и руководства о том, как лучше всего снизить риск самоубийства. Мы также соберем отзывы от офицеров по предотвращению самоубийств, которые назначены для снижения риска самоубийств в их подразделении, о том, как поддержать этих офицеров в их важной работе.
Задача 2: Вторая цель — сравнить две стратегии поддержки офицеров по предотвращению самоубийств, поскольку они тесно сотрудничают с солдатами, чтобы снизить риск самоубийства. 47 офицеров по предотвращению самоубийств в Национальной гвардии армии Коннектикута будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп. Первая группа пройдёт дополнительное обучение (Контрольная группа). Вторая группа станет частью сообщества, ориентированного на снижение риска самоубийств, включая доступ к онлайн-форумам для поддержки в их работе, поддержку в проведении боевых учений, ориентированных на предотвращение самоубийств, а также дополнительное обучение и консультации (группа Army-SPRING). Капелланы также пройдут групповое обучение Army-SPRING, но не будут рандомизированы, поскольку всего капелланов всего 5.
Задача 3: Третья цель состоит в том, чтобы изучить, сообщают ли солдаты с офицерами по предотвращению самоубийств в группе Army-SPRING (описанной в задаче 2) о более низком уровне суицидальных мыслей и попыток, чем в контрольной группе.
Обоснование: В каждом подразделении Национальной гвардии армии Коннектикута есть офицер по предотвращению самоубийств, который проводит обучение по вопросам предотвращения самоубийств в своем подразделении, следит за солдатами, оказавшимися в кризисной ситуации, и связывает солдат с помогающими ресурсами и агентствами. Офицерам по предотвращению самоубийств нужна поддержка в этой сложной роли, однако существует ограниченное руководство о том, как им помочь. Это исследование прольет свет на то, как оказывать поддержку офицерам по предотвращению самоубийств и приводит ли эта поддержка к снижению риска самоубийств в их подразделениях.
Подход и реализация CBPR: Мы сформировали общественный консультативный совет, в который входят ветераны подразделений Национальной гвардии армии в других штатах (Пенсильвания); Ветераны армии, работающие гражданскими лицами в морской пехоте, капелланы Национальной гвардии Коннектикута в ВВС (которые хорошо знакомы с потребностями Коннектикута, но не являются сотрудниками Национальной гвардии армии) и члены организации «Самоубийцы». Оперативная группа по профилактике. Мы попросили их высказать свое мнение о дизайне исследования и будем встречаться с ними ежемесячно в течение трех месяцев, а затем ежеквартально.
Направление TBIPHRP HSRA на 23 финансовый год: Этот проект относится к области поощрения «Профилактика и оценка», а именно: «Разработка, оценка и внедрение комплексных подходов к профилактике, направленных на восходящие факторы или использование сообществ и сверстников для решения многочисленных неблагоприятных последствий, таких как самоубийства». Типы пациентов, которым помогло исследование, и как оно им поможет: Это исследование поможет солдатам Национальной гвардии армии, которые подвергаются более высокому риску самоубийства, чем военнослужащие действительной службы. Это поможет им, поддерживая офицеров по предотвращению самоубийств, которые работают над снижением риска самоубийств среди солдат.
Потенциальное клиническое применение, преимущества и риски: Клиническое применение представляет собой стратегию поддержки офицеров по предотвращению самоубийств, которая может помочь солдатам снизить риск самоубийства.
Планируемый график: 4 года, включая 6 месяцев подготовительной работы с нашим консультативным советом сообщества, который также будет вносить свой вклад на протяжении всего процесса.
Здоровье и благополучие военнослужащих: Это поможет здоровью и благополучию военнослужащих за счет снижения риска самоубийства. Это поможет офицерам по предотвращению самоубийств, повысив их уверенность в поддержке солдат, которые борются с риском самоубийства. Это поможет капелланам, которые регулярно желают пройти дополнительную подготовку по предотвращению самоубийств и которые являются широко используемым источником поддержки для солдат, находящихся в опасности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lily A Brown, PhD
- Номер телефона: 215-746-3346
- Электронная почта: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marin Kautz, PhD
- Номер телефона: 805-235-7100
- Электронная почта: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
- Еще не набирают
- Connecticut Army National Guard
-
Контакт:
- Laura Stamatien, BS
- Номер телефона: 860-391-3799
- Электронная почта: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Активный, не рекрутирующий
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Lily A Brown, PhD
- Номер телефона: 215-746-3346
- Электронная почта: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Marin Kautz, PhD
- Номер телефона: 8052357100
- Электронная почта: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в качестве старшего офицера по информационным технологиям или капеллана/специалиста по делам религии в подразделении CTARNG.
- Готов предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа снижения риска (Контроль)
Группа снижения риска — это обязательное обучение членов Службы национальной гвардии.
|
Группа снижения риска — это обязательное обучение членов Службы национальной гвардии.
|
|
Экспериментальный: Армия-ВЕСНА
Army-SPRING включает пакет вариантов реализации для поддержки выполнения обязанностей по предотвращению самоубийств.
|
Army-SPRING включает пакет вариантов реализации для поддержки выполнения обязанностей по предотвращению самоубийств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват – взаимодействие с солдатами, включающее обсуждение риска самоубийства.
Временное ограничение: Еженедельно в течение 1 года
|
Количество взаимодействий с солдатами, сообщивших о риске самоубийства/Общее количество взаимодействий с солдатами
|
Еженедельно в течение 1 года
|
|
Охват - Я
Временное ограничение: 1 год
|
Использование услуг профилактики самоубийств для себя, УРИ-3 пункт 75
|
1 год
|
|
Охватить – Вмешательство ради других
Временное ограничение: 1 год
|
Использование услуг по предотвращению самоубийств для приятеля, УРИ-3 пункт 74
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 1 год
|
URI-3 пункт 15
|
1 год
|
|
Планы самоубийства:
Временное ограничение: 1 год
|
URI-3, пункт 15а
|
1 год
|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: 1 год
|
URI-3, пункт 15b
|
1 год
|
|
Принятие
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Готовность офицера по предотвращению самоубийств взять на себя все обязанности SIO; Это будет реализовано как общее количество СИО, которые сообщили о готовности завершить все свои мероприятия, связанные с предотвращением самоубийств.
|
До 24 месяцев
|
|
Выполнение
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Верность всем возложенным на него обязанностям офицера по предотвращению самоубийств; Верность будет оцениваться с использованием самоотчета старшего офицера по информационным технологиям, включая следующие вопросы: 1) Знает ли ваш батальон, что вы являетесь его старшим информационным офицером?; и 2) Проходили ли вы в своем батальоне какие-либо тренинги по предотвращению самоубийств?
Наконец, среди SIO, рандомизированных в ARMY-SPRING, мы оценим их готовность вести боевые учения в соответствии с принципами предотвращения самоубийств.
|
До 24 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
|
До 24 месяцев
|
|
Соответствие
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
|
До 24 месяцев
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Качественные интервью (приемлемость, уместность, климат и т. д.)
|
До 24 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения, отношения, нормы
Временное ограничение: Базовый показатель, квартальный, 1-й год, 2-й год
|
Анкета по теории запланированного поведения
|
Базовый показатель, квартальный, 1-й год, 2-й год
|
|
Организационная культура
Временное ограничение: Базовый показатель, квартальный, 1-й год, 2-й год
|
Мы используем подшкалу поддержки шкалы лидерства реализации, чтобы оценить, как лидерство влияет на результаты реализации.
Организационная культура измеряет культуру и климат в батальоне, возможность и приемлемость реализации задач по предотвращению самоубийств.
|
Базовый показатель, квартальный, 1-й год, 2-й год
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Суицидальные мысли: УРИ-3 пункт 15; Планы самоубийства: УРИ-3 пункт 15а
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Главный следователь: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 855941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .