- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06547008
Hær-VÅR Hær-selvmordsforebyggende forskning
Hærens selvmordsforebyggende forskning om implementering i nasjonalgarden (Army-SPRING)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlegg 4: Lay Abstract Mål 1: Det første målet er å bruke 6 måneder på å samle tilbakemeldinger fra Army National Guard Soldiers og deres familie, kapellaner og ledelse om hvordan man best kan redusere risikoen for selvmord. Vi vil også samle inn tilbakemeldinger fra selvmordsoffiserer, som er utnevnt til å redusere risikoen for selvmord i sin enhet, om hvordan de kan støtte disse offiserene i deres viktige arbeid.
Mål 2: Det andre målet er å sammenligne to strategier for å støtte selvmordsoffiserer når de jobber tett med soldater for å redusere risikoen for selvmord. De 47 selvmordsoffiserene i Connecticut Army National Guard vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til en av to grupper. Den første gruppen vil delta på en ekstra trening (Kontrollgruppe). Den andre gruppen vil bli en del av et fellesskap fokusert på å redusere selvmordsrisiko, inkludert tilgang til nettfora for å støtte dem i deres arbeid, støtte til å lede kampøvelser med fokus på selvmordsforebygging, og tilleggsopplæring og konsultasjon (Army-SPRING Group). Kapellaner vil også motta gruppetreningen Army-VÅR, men vil ikke bli randomisert siden det kun er 5 totalt kapellaner.
Mål 3: Det tredje målet er å studere om soldater med selvmordsoffiserer i Army-SPRING Group (beskrevet i mål 2) rapporterer lavere forekomst av selvmordstanker og -forsøk enn kontrollgruppen.
Begrunnelse: Hver enhet i Connecticut Army National Guard har en selvmordsintervensjonsoffiser for å gi bevissthet om selvmordsintervensjon for sin enhet, overvåke soldater i krise og koble soldater med hjelperessurser og byråer. Selvmordsoffiserer trenger støtte i denne vanskelige rollen, men det er begrenset veiledning om hvordan de kan hjelpe dem. Denne studien vil belyse hvordan man kan støtte selvmordsoffiserer og om denne støtten resulterer i redusert selvmordsrisiko i deres enheter.
CBPR-tilnærming og implementering: Vi har dannet et rådgivende råd for fellesskapet som inkluderer Veterans of Army National Guard-enheter i andre stater (Pennsylvania); Veteraner fra hæren med ansettelse som sivil i marinesoldatene, kapellaner i Connecticut National Guard på luftforsvaret (som er godt kjent med behovene ved CT, men som ikke er ansatte i Army National Guard), og medlemmer av selvmordet Forebyggende arbeidsgruppe. Vi har bedt om deres tilbakemelding på utformingen av studien og vil møte dem månedlig i de tre månedene og deretter kvartalsvis.
FY23 TBIPHRP HSRA-fokusområde: Dette prosjektet er relatert til området for å forebygge og vurdere oppmuntring, nemlig: "Utvikling, evaluering og implementering av tverrgående forebyggingstilnærminger rettet mot oppstrømsfaktorer eller utnytter lokalsamfunn og jevnaldrende for å adressere flere uønskede utfall som selvmord." Typer pasienter hjulpet av forskningen og hvordan det vil hjelpe dem: Denne forskningen vil hjelpe Army National Guard Soldiers, som har høyere risiko for selvmord enn Active Duty-tjenestemedlemmer. Det vil hjelpe dem ved å støtte selvmordsintervensjonsoffiserer når de jobber for å redusere risikoen for selvmord blant soldater.
Potensielle kliniske applikasjoner, fordeler og risikoer: Den kliniske applikasjonen er en strategi for å støtte selvmordsintervensjonsoffiserer, noe som kan være til nytte for soldater i å redusere selvmordsrisikoen.
Prosjektert tidslinje: 4 år, inkludert 6 måneders forberedende arbeid med vårt samfunnsrådgivningsråd, som også vil gi innspill hele veien.
Helse og velvære for tjenestemedlemmer: Dette vil hjelpe tjenestemedlemmers helse og velvære ved å redusere risikoen for selvmord. Det vil hjelpe selvmordsintervensjonsoffiserer ved å forbedre deres tillit til å støtte soldater som sliter med selvmordsrisiko. Det vil hjelpe kapellaner som regelmessig ønsker mer opplæring i selvmordsforebygging og som er en godt brukt kilde til støtte for soldater i fare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-post: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 805-235-7100
- E-post: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
- Har ikke rekruttert ennå
- Connecticut Army National Guard
-
Ta kontakt med:
- Laura Stamatien, BS
- Telefonnummer: 860-391-3799
- E-post: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-post: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 8052357100
- E-post: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tjener som SIO eller kapellan/spesialist i religiøse anliggender for en enhet i CTARNG
- Villig til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Risikoreduksjonsgruppe (kontroll)
Risk Reduction Group er en obligatorisk opplæring fra medlemmer av National Guard Service
|
Risk Reduction Group er en obligatorisk opplæring fra medlemmer av National Guard Service
|
|
Eksperimentell: Hær-VÅR
Army-SPRING inkluderer en pakke med implementeringsalternativer for å støtte implementering av selvmordsforebyggende oppgaver
|
Army-SPRING inkluderer en pakke med implementeringsalternativer for å støtte implementering av selvmordsforebyggende oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde - Interaksjoner med soldater som involverer diskusjoner om selvmordsrisiko
Tidsramme: Ukentlig i 1 år
|
Antall soldatinteraksjoner som rapporterer selvmordsrisiko/Totalt antall interaksjoner med soldater
|
Ukentlig i 1 år
|
|
Rekkevidde - Selv
Tidsramme: År 1
|
Bruk av selvmordsforebyggende tjenester for seg selv, URI-3 punkt 75
|
År 1
|
|
Rekkevidde - Å gripe inn for andre
Tidsramme: År 1
|
Bruk av selvmordsforebyggende tjenester for kompis, URI-3 punkt 74
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: År 1
|
URI-3 element 15
|
År 1
|
|
Selvmordsplaner:
Tidsramme: År 1
|
URI-3 punkt 15a
|
År 1
|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: År 1
|
URI-3 punkt 15b
|
År 1
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Selvmordsintervensjonsoffiser vilje til å sette i gang alle SIO-oppgaver; Dette vil bli operasjonalisert som det totale antallet SIOer som rapporterte vilje til å fullføre alle sine selvmordsforebyggende aktiviteter
|
Inntil 24 måneder
|
|
Implementering
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Troskap til alle tildelte oppgaver som selvmordsintervensjonsoffiser; Troskap vil bli vurdert ved hjelp av egenrapportering av SIO, inkludert følgende spørsmål: 1) Vet bataljonen din at du er deres SIO?; og 2) Har du gjennomført noen opplæring knyttet til selvmordsforebygging med bataljonen din?
Til slutt, blant SIO-er som er randomisert til ARMY-SPRING, vil vi vurdere deres troskap ved å lede kampøvelsene på en måte som er forenlig med selvmordsforebyggende prinsipper.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
|
Inntil 24 måneder
|
|
Hensiktsmessighet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Intervention passende mål (IAM)
|
Inntil 24 måneder
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Kvalitative intervjuer (akseptabilitet, hensiktsmessighet, klima osv.)
|
Inntil 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner, holdninger, normer
Tidsramme: Grunnlinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Theory of Planned Behavior Spørreskjema
|
Grunnlinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Organisasjonskultur
Tidsramme: Grunnlinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Vi bruker støtteunderskalaen til Implementation Leadership Scale for å vurdere hvordan ledelse påvirker implementeringsresultater.
Organisasjonskultur måler kulturen og klimaet i deres bataljon, gjennomførbarhet og aksept av å implementere selvmordsforebyggende oppgaver
|
Grunnlinje, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Selvmordstanker: URI-3 punkt 15; Selvmordsplaner: URI-3 punkt 15a
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Hovedetterforsker: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 855941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .