- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06547008
Army-SPRING Army-Suizidpräventionsforschung
Suizidpräventionsforschung der Armee zur Umsetzung in der Nationalgarde (Armee-SPRING)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anhang 4: Laienzusammenfassung Ziel 1: Das erste Ziel besteht darin, sechs Monate lang Feedback von Soldaten der Nationalgarde der Armee und ihren Familien, Seelsorgern und Führungskräften darüber zu sammeln, wie das Selbstmordrisiko am besten verringert werden kann. Wir werden auch Rückmeldungen von Suizidinterventionsbeauftragten einholen, die in ihrer Einheit mit der Reduzierung des Suizidrisikos beauftragt sind, darüber, wie wir diese Beamten bei ihrer wichtigen Arbeit unterstützen können.
Ziel 2: Das zweite Ziel besteht darin, zwei Strategien zur Unterstützung von Suicide Intervention Officers zu vergleichen, da diese eng mit Soldaten zusammenarbeiten, um ihr Suizidrisiko zu verringern. Die 47 Suicide Intervention Officers der Connecticut Army National Guard werden nach dem Zufallsprinzip (wie ein Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe nimmt an einem zusätzlichen Training teil (Kontrollgruppe). Die zweite Gruppe wird Teil einer Gemeinschaft, die sich auf die Reduzierung des Suizidrisikos konzentriert, einschließlich Zugang zu Online-Foren, um sie bei ihrer Arbeit zu unterstützen, Unterstützung bei der Leitung von Kampfübungen zur Suizidprävention sowie zusätzliche Schulung und Beratung (Army-SPRING-Gruppe). Seelsorger erhalten ebenfalls die Army-SPRING-Gruppenschulung, werden jedoch nicht nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, da es insgesamt nur 5 Seelsorger gibt.
Ziel 3: Das dritte Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Soldaten mit Suizid-Interventionsoffizieren in der Army-SPRING-Gruppe (beschrieben in Ziel 2) geringere Raten an Suizidgedanken und -versuchen melden als die Kontrollgruppe.
Begründung: Jede Einheit der Nationalgarde der Connecticut Army verfügt über einen Suizid-Interventionsoffizier, der ihrer Einheit Aufklärung über Suizidinterventionen vermittelt, Soldaten in Krisensituationen überwacht und Soldaten mit Hilfsressourcen und -agenturen verbindet. Suizidinterventionsbeauftragte benötigen in dieser schwierigen Rolle Unterstützung, es gibt jedoch nur begrenzte Anleitungen, wie sie ihnen helfen können. Diese Studie wird Aufschluss darüber geben, wie Suizidinterventionsbeauftragte unterstützt werden können und ob diese Unterstützung zu einem geringeren Suizidrisiko in ihren Einheiten führt.
CBPR-Ansatz und -Umsetzung: Wir haben einen Community-Beratungsausschuss gebildet, dem Veteranen von Einheiten der Army National Guard in anderen Bundesstaaten (Pennsylvania) angehören; Veteranen der Armee mit Beschäftigung als Zivilisten bei den Marines, Kapläne der Connecticut National Guard der Luftwaffe (die mit den Bedürfnissen bei CT bestens vertraut sind, aber keine Angestellten der Army National Guard sind) und Mitglieder der Suicide Arbeitsgruppe Prävention. Wir haben sie um Feedback zum Design der Studie gebeten und werden uns in den drei Monaten monatlich und danach vierteljährlich mit ihnen treffen.
GJ23 TBIPHRP HSRA-Schwerpunktbereich: Dieses Projekt bezieht sich auf den Förderbereich „Prävention und Bewertung“, nämlich: „Entwicklung, Bewertung und Umsetzung übergreifender Präventionsansätze, die auf vorgelagerte Faktoren abzielen oder Gemeinschaften und Gleichaltrige nutzen, um mehrere negative Folgen wie Selbstmord anzugehen.“ Arten von Patienten, denen die Forschung hilft, und wie sie ihnen helfen wird: Diese Forschung wird Soldaten der Army National Guard helfen, die einem höheren Selbstmordrisiko ausgesetzt sind als Angehörige des aktiven Dienstes. Es wird ihnen helfen, indem es Suicide Intervention Officers dabei unterstützt, das Suizidrisiko unter Soldaten zu verringern.
Mögliche klinische Anwendungen, Vorteile und Risiken: Die klinische Anwendung ist eine Strategie zur Unterstützung von Suizidinterventionsbeamten, die Soldaten bei der Reduzierung ihres Suizidrisikos zugute kommen könnte.
Voraussichtlicher Zeitrahmen: 4 Jahre, davon 6 Monate Vorbereitungsarbeit mit unserem Community-Beirat, der auch durchgehend Input liefern wird.
Gesundheit und Wohlbefinden der Militärangehörigen: Dies trägt zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Militärangehörigen bei, indem das Suizidrisiko verringert wird. Es wird Suizidinterventionsbeamten helfen, indem es ihr Selbstvertrauen bei der Unterstützung von Soldaten stärkt, die mit Suizidrisiken zu kämpfen haben. Es wird Seelsorgern helfen, die sich regelmäßig mehr Schulungen zur Suizidprävention wünschen und eine häufig genutzte Quelle der Unterstützung für gefährdete Soldaten sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-Mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 805-235-7100
- E-Mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
- Noch keine Rekrutierung
- Connecticut Army National Guard
-
Kontakt:
- Laura Stamatien, BS
- Telefonnummer: 860-391-3799
- E-Mail: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-Mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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Kontakt:
- Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 8052357100
- E-Mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tätigkeit als SIO oder Kaplan/Spezialist für religiöse Angelegenheiten für eine Einheit des CTARNG
- Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Risikominderungsgruppe (Kontrolle)
Die Risk Reduction Group ist eine von Mitgliedern des National Guard Service vorgeschriebene Schulung
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Die Risk Reduction Group ist eine von Mitgliedern des National Guard Service vorgeschriebene Schulung
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Experimental: Armee-FRÜHLING
Army-SPRING beinhaltet ein Paket an Umsetzungsmöglichkeiten zur Unterstützung bei der Umsetzung von Suizidpräventionsaufgaben
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Army-SPRING beinhaltet ein Paket an Umsetzungsmöglichkeiten zur Unterstützung bei der Umsetzung von Suizidpräventionsaufgaben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reichweite – Interaktionen mit Soldaten, die Diskussionen über das Suizidrisiko beinhalten
Zeitfenster: Wöchentlich für 1 Jahr
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Anzahl der Interaktionen mit Soldaten, bei denen ein Suizidrisiko gemeldet wurde/Gesamtzahl der Interaktionen mit Soldaten
|
Wöchentlich für 1 Jahr
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Reichweite – Selbst
Zeitfenster: Jahr 1
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Nutzung von Suizidpräventionsdiensten für sich selbst, URI-3 Punkt 75
|
Jahr 1
|
|
Reichweite – Für andere eingreifen
Zeitfenster: Jahr 1
|
Nutzung von Suizidpräventionsdiensten für Kumpel, URI-3 Punkt 74
|
Jahr 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Jahr 1
|
URI-3 Punkt 15
|
Jahr 1
|
|
Selbstmordpläne:
Zeitfenster: Jahr 1
|
URI-3 Punkt 15a
|
Jahr 1
|
|
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Jahr 1
|
URI-3 Punkt 15b
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Jahr 1
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|
Annahme
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Bereitschaft des Suizidinterventionsbeauftragten, alle SIO-Aufgaben zu übernehmen; Dies wird als Gesamtzahl der SIOs operationalisiert, die ihre Bereitschaft gemeldet haben, alle ihre Suizidpräventionsaktivitäten abzuschließen
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Bis zu 24 Monate
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Durchführung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Treue zu allen Aufgaben des Suizidinterventionsbeauftragten; Die Treue wird vom SIO anhand eines Selbstberichts beurteilt, der die folgenden Fragen umfasst: 1) Weiß Ihr Bataillon, dass Sie sein SIO sind?; und 2) Haben Sie mit Ihrem Bataillon Schulungen zur Suizidprävention absolviert?
Schließlich werden wir unter den SIOs, die nach dem Zufallsprinzip in ARMY-SPRING eingeteilt wurden, ihre Treue bei der Leitung der Kampfübungen im Einklang mit den Grundsätzen der Suizidprävention beurteilen.
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Bis zu 24 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
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Bis zu 24 Monate
|
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Angemessenheit
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Qualitative Interviews (Akzeptanz, Angemessenheit, Klima usw.)
|
Bis zu 24 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absichten, Einstellungen, Normen
Zeitfenster: Baseline, vierteljährlich, Jahr 1, Jahr 2
|
Fragebogen zur Theorie des geplanten Verhaltens
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Baseline, vierteljährlich, Jahr 1, Jahr 2
|
|
Organisationskultur
Zeitfenster: Baseline, vierteljährlich, Jahr 1, Jahr 2
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Wir verwenden die Unterskala „Unterstützung“ der Implementation Leadership Scale, um zu beurteilen, wie Führung die Umsetzungsergebnisse beeinflusst.
Die Organisationskultur misst die Kultur und das Klima in ihrem Bataillon sowie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung von Suizidpräventionsaufgaben
|
Baseline, vierteljährlich, Jahr 1, Jahr 2
|
|
Wartung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Selbstmordgedanken: URI-3 Punkt 15; Selbstmordpläne: URI-3 Punkt 15a
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Hauptermittler: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 855941
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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