- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06547008
Pesquisa de Prevenção de Suicídio do Exército-SPRING
Pesquisa de Prevenção de Suicídio do Exército sobre Implementação na Guarda Nacional (Exército-SPRING)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anexo 4: Resumo leigo Objectivo 1: O primeiro objectivo é passar 6 meses a recolher feedback dos soldados da Guarda Nacional do Exército e das suas famílias, capelães e liderança sobre a melhor forma de reduzir o risco de suicídio. Também recolheremos feedback dos Oficiais de Intervenção Suicida, que são nomeados para reduzir o risco de suicídio na sua unidade, sobre como apoiar estes agentes no seu importante trabalho.
Objectivo 2: O segundo objectivo é comparar duas estratégias para apoiar os Oficiais de Intervenção Suicida à medida que trabalham em estreita colaboração com os soldados para reduzir o risco de suicídio. Os 47 Oficiais de Intervenção Suicida da Guarda Nacional do Exército de Connecticut serão designados aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para um de dois grupos. O primeiro grupo participará de um treinamento extra (Grupo Controle). O segundo grupo fará parte de uma comunidade focada na redução do risco de suicídio, incluindo acesso a fóruns online para apoiá-los no seu trabalho, apoio na liderança de exercícios de batalha centrados na prevenção do suicídio e formação e consulta adicionais (Grupo Exército-SPRING). Os capelães também receberão o treinamento do grupo Exército-SPRING, mas não serão randomizados, pois há apenas 5 capelães no total.
Objetivo 3: O terceiro objetivo é estudar se os soldados com Oficiais de Intervenção Suicida no Grupo Exército-SPRING (descrito no objetivo 2) relatam taxas mais baixas de ideação e tentativas de suicídio do que o Grupo de Controle.
Justificativa: Cada unidade da Guarda Nacional do Exército de Connecticut tem um Oficial de Intervenção Suicida para fornecer conscientização educacional sobre intervenção suicida para sua unidade, monitorar soldados em crise e conectar os soldados com recursos e agências de ajuda. Os Oficiais de Intervenção Suicida precisam de apoio nesta difícil função, mas há orientação limitada sobre como ajudá-los. Este estudo irá esclarecer como apoiar os Oficiais de Intervenção Suicida e se esse apoio resulta na redução do risco de suicídio nas suas unidades.
Abordagem e implementação do CBPR: Formamos um conselho consultivo comunitário que inclui veteranos de unidades da Guarda Nacional do Exército em outros estados (Pensilvânia); Veteranos do Exército empregados como civis na Marinha, Capelães da Guarda Nacional de Connecticut na Força Aérea (que estão intimamente familiarizados com as necessidades do CT, mas que não são funcionários da Guarda Nacional do Exército) e membros do Suicídio Força-tarefa de prevenção. Pedimos seu feedback sobre o desenho do estudo e nos reuniremos com eles mensalmente durante os três meses e, a partir de então, trimestralmente.
Área de foco do EF23 TBIPHRP HSRA: Este projeto está relacionado à área de incentivo Prevenir e Avaliar, a saber: "Desenvolvimento, avaliação e implementação de abordagens transversais de prevenção visando fatores a montante ou alavancando comunidades e pares para abordar vários resultados adversos, como o suicídio." Tipos de pacientes atendidos pela pesquisa e como ela os ajudará: Esta pesquisa ajudará os soldados da Guarda Nacional do Exército, que correm maior risco de suicídio do que os membros do serviço ativo. Irá ajudá-los, apoiando os Oficiais de Intervenção Suicida enquanto trabalham para reduzir o risco de suicídio entre os soldados.
Potenciais aplicações clínicas, benefícios e riscos: A aplicação clínica é uma estratégia para apoiar os Oficiais de Intervenção Suicida, o que poderia beneficiar os soldados na redução do risco de suicídio.
Cronograma projetado: 4 anos, incluindo 6 meses de trabalho preparatório com nosso conselho consultivo comunitário, que também fornecerá contribuições durante todo o processo.
Saúde e bem-estar dos militares: Isto ajudará a saúde e o bem-estar dos militares, reduzindo o risco de suicídio. Ajudará os Oficiais de Intervenção Suicida, melhorando a sua confiança no apoio aos soldados que lutam contra o risco de suicídio. Ajudará os capelães que desejam regularmente mais formação em prevenção do suicídio e que são uma fonte de apoio bem utilizada para soldados em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lily A Brown, PhD
- Número de telefone: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marin Kautz, PhD
- Número de telefone: 805-235-7100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- Ainda não está recrutando
- Connecticut Army National Guard
-
Contato:
- Laura Stamatien, BS
- Número de telefone: 860-391-3799
- E-mail: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Ativo, não recrutando
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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Contato:
- Lily A Brown, PhD
- Número de telefone: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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Contato:
- Marin Kautz, PhD
- Número de telefone: 8052357100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Servir como SIO ou capelão/especialista em assuntos religiosos para uma unidade do CTARNG
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de Redução de Risco (Controle)
O Grupo de Redução de Risco é um treinamento obrigatório dos membros do Serviço da Guarda Nacional
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O Grupo de Redução de Risco é um treinamento obrigatório dos membros do Serviço da Guarda Nacional
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Experimental: Exército-PRIMAVERA
O Army-SPRING inclui um pacote de opções de implementação para apoiar a implementação de tarefas de prevenção do suicídio
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O Army-SPRING inclui um pacote de opções de implementação para apoiar a implementação de tarefas de prevenção do suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance - Interações com soldados envolvendo discussões sobre risco de suicídio
Prazo: Semanalmente durante 1 ano
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Número de interações entre soldados relatando risco de suicídio/Número total de interações com soldados
|
Semanalmente durante 1 ano
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Alcance - Auto
Prazo: Ano 1
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Uso de serviços de prevenção de suicídio para si mesmo, URI-3 item 75
|
Ano 1
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|
Alcance – Intervindo pelos outros
Prazo: Ano 1
|
Uso de serviços de prevenção de suicídio para amigo, URI-3 item 74
|
Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ideação suicida
Prazo: Ano 1
|
URI-3 item 15
|
Ano 1
|
|
Planos de suicídio:
Prazo: Ano 1
|
URI-3 item 15a
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Ano 1
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Tentativas de suicídio
Prazo: Ano 1
|
URI-3 item 15b
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Ano 1
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Adoção
Prazo: Até 24 meses
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Disponibilidade do oficial de intervenção suicida para iniciar todas as funções de SIO; Isto será operacionalizado como o número total de SIOs que relataram vontade de concluir todas as suas atividades relacionadas à prevenção do suicídio
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Até 24 meses
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Implementação
Prazo: Até 24 meses
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Fidelidade a todas as funções atribuídas ao oficial de intervenção suicida; A fidelidade será avaliada por meio de auto-relato do SIO, incluindo as seguintes questões: 1) O seu batalhão sabe que você é o SIO dele?; e 2) Você realizou algum treinamento relacionado à prevenção do suicídio com seu batalhão?
Finalmente, entre os SIOs randomizados para ARMY-SPRING, avaliaremos sua fidelidade em liderar os exercícios de batalha de maneira consistente com os princípios de prevenção do suicídio.
|
Até 24 meses
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Aceitabilidade
Prazo: Até 24 meses
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
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Até 24 meses
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Adequação
Prazo: Até 24 meses
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Medida de adequação da intervenção (IAM)
|
Até 24 meses
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Até 24 meses
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Entrevistas qualitativas (aceitabilidade, adequação, clima, etc.)
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Até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções, atitudes, normas
Prazo: Linha de base, trimestralmente, ano 1, ano 2
|
Questionário de Teoria do Comportamento Planejado
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Linha de base, trimestralmente, ano 1, ano 2
|
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Cultura organizacional
Prazo: Linha de base, trimestralmente, ano 1, ano 2
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Usamos a subescala de apoio da Escala de Liderança na Implementação para avaliar como a liderança influencia os resultados da implementação.
A cultura organizacional mede a cultura e o clima em seu batalhão, a viabilidade e aceitabilidade da implementação de tarefas de prevenção ao suicídio
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Linha de base, trimestralmente, ano 1, ano 2
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Manutenção
Prazo: Até 24 meses
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Ideação suicida: URI-3 item 15; Planos de suicídio: URI-3 item 15a
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Investigador principal: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 855941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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