- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06547008
Armée-SPRING Armée-Recherche sur la prévention du suicide
Recherche sur la prévention du suicide par l'armée sur la mise en œuvre dans la Garde nationale (Armée-SPRING)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pièce jointe 4 : Résumé non professionnel Objectif 1 : Le premier objectif est de passer 6 mois à recueillir les commentaires des soldats de la Garde nationale de l'armée et de leur famille, des aumôniers et des dirigeants sur la meilleure façon de réduire le risque de suicide. Nous recueillerons également les commentaires des agents d'intervention contre le suicide, qui sont nommés pour réduire le risque de suicide dans leur unité, sur la manière de soutenir ces agents dans leur travail important.
Objectif 2 : Le deuxième objectif est de comparer deux stratégies pour soutenir les agents d'intervention contre le suicide alors qu'ils travaillent en étroite collaboration avec les soldats pour réduire leur risque de suicide. Les 47 agents d'intervention contre le suicide de la Garde nationale du Connecticut seront affectés au hasard (comme un tirage au sort) à l'un des deux groupes. Le premier groupe assistera à une formation supplémentaire (Groupe Contrôle). Le deuxième groupe fera partie d'une communauté axée sur la réduction du risque de suicide, y compris l'accès à des forums en ligne pour les soutenir dans leur travail, un soutien à la direction d'exercices de combat axés sur la prévention du suicide, ainsi qu'une formation et des consultations supplémentaires (Groupe Armée-SPRING). Les aumôniers recevront également la formation de groupe Army-SPRING, mais ne seront pas randomisés puisqu'il n'y a que 5 aumôniers au total.
Objectif 3 : Le troisième objectif est d'étudier si les soldats accompagnés d'officiers d'intervention contre le suicide du groupe Army-SPRING (décrit dans l'objectif 2) signalent des taux d'idées et de tentatives de suicide inférieurs à ceux du groupe témoin.
Justification : Chaque unité de la Garde nationale militaire du Connecticut dispose d'un officier d'intervention contre le suicide pour sensibiliser son unité à l'intervention contre le suicide, surveiller les soldats en crise et mettre les soldats en contact avec des ressources et des agences d'aide. Les agents d'intervention contre le suicide ont besoin de soutien dans ce rôle difficile, mais il existe peu de conseils sur la manière de les aider. Cette étude fera la lumière sur la manière de soutenir les agents d'intervention contre le suicide et si ce soutien entraîne une réduction du risque de suicide dans leurs unités.
Approche et mise en œuvre du CBPR : Nous avons formé un conseil consultatif communautaire qui comprend des vétérans des unités de la Garde nationale militaire dans d'autres États (Pennsylvanie) ; Vétérans de l'armée ayant un emploi civil dans les Marines, aumôniers de la Garde nationale du Connecticut dans l'armée de l'air (qui connaissent parfaitement les besoins du CT mais qui ne sont pas des employés de la Garde nationale de l'armée) et membres du Suicide Groupe de travail sur la prévention. Nous avons demandé leurs commentaires sur la conception de l'étude et les rencontrerons mensuellement pendant les trois mois, puis trimestriellement par la suite.
Domaine d'intervention du TBIPHRP HSRA FY23 : Ce projet concerne le domaine d'encouragement de la prévention et de l'évaluation, à savoir : « Développement, évaluation et mise en œuvre d'approches de prévention transversales ciblant les facteurs en amont ou tirant parti des communautés et des pairs pour faire face à de multiples résultats indésirables tels que le suicide. » Types de patients aidés par la recherche et comment elle les aidera : Cette recherche aidera les soldats de la Garde nationale de l'armée, qui présentent un risque de suicide plus élevé que les membres du service actif. Il les aidera en soutenant les agents d'intervention contre le suicide dans leurs efforts pour réduire le risque de suicide chez les soldats.
Applications cliniques potentielles, avantages et risques : L'application clinique est une stratégie visant à soutenir les agents d'intervention contre le suicide, ce qui pourrait aider les soldats à réduire leur risque de suicide.
Calendrier projeté : 4 ans, dont 6 mois de travail préparatoire avec notre conseil consultatif communautaire, qui apportera également sa contribution tout au long du projet.
Santé et bien-être des militaires : cela contribuera à la santé et au bien-être des militaires en réduisant leur risque de suicide. Il aidera les agents d'intervention contre le suicide en améliorant leur confiance dans le soutien aux soldats confrontés à un risque de suicide. Il aidera les aumôniers qui désirent régulièrement davantage de formation en prévention du suicide et qui constituent une source de soutien bien utilisée pour les soldats à risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lily A Brown, PhD
- Numéro de téléphone: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marin Kautz, PhD
- Numéro de téléphone: 805-235-7100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- Pas encore de recrutement
- Connecticut Army National Guard
-
Contact:
- Laura Stamatien, BS
- Numéro de téléphone: 860-391-3799
- E-mail: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Actif, ne recrute pas
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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Contact:
- Lily A Brown, PhD
- Numéro de téléphone: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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Contact:
- Marin Kautz, PhD
- Numéro de téléphone: 8052357100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Servir de SIO ou d'aumônier/spécialiste des affaires religieuses pour une unité du CTARNG
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de réduction des risques (contrôle)
Le groupe de réduction des risques est une formation obligatoire des membres du Service de la Garde nationale
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Le groupe de réduction des risques est une formation obligatoire des membres du Service de la Garde nationale
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Expérimental: Armée-PRINTEMPS
Army-SPRING comprend un ensemble d'options de mise en œuvre pour soutenir la mise en œuvre des tâches de prévention du suicide
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Army-SPRING comprend un ensemble d'options de mise en œuvre pour soutenir la mise en œuvre des tâches de prévention du suicide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée – Interactions avec des soldats impliquant des discussions sur le risque de suicide
Délai: Hebdomadaire pendant 1 an
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Nombre d'interactions avec des soldats signalant un risque de suicide/Nombre total d'interactions avec des soldats
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Hebdomadaire pendant 1 an
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Portée - Soi
Délai: Année 1
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Utilisation des services de prévention du suicide pour soi-même, URI-3, article 75
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Année 1
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Reach - Intervenir pour les autres
Délai: Année 1
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Utilisation des services de prévention du suicide pour un copain, URI-3, article 74
|
Année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Idées suicidaires
Délai: Année 1
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URI-3, élément 15
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Année 1
|
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Projets de suicide :
Délai: Année 1
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URI-3, élément 15a
|
Année 1
|
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Tentatives de suicide
Délai: Année 1
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URI-3, élément 15b
|
Année 1
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Adoption
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Volonté de l'agent d'intervention en cas de suicide d'entreprendre toutes les tâches de l'ASI ; Ce chiffre sera opérationnalisé en tant que nombre total d'ASI ayant déclaré leur volonté de mener à bien toutes leurs activités liées à la prévention du suicide.
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Jusqu'à 24 mois
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Mise en œuvre
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Fidélité à toutes les tâches assignées à l'agent d'intervention contre le suicide ; La fidélité sera évaluée à l'aide d'une auto-évaluation du SIO, comprenant les questions suivantes : 1) Votre bataillon sait-il que vous êtes son SIO ? ; et 2) Avez-vous suivi des formations liées à la prévention du suicide avec votre bataillon ?
Enfin, parmi les SIO randomisés dans ARMY-SPRING, nous évaluerons leur fidélité à diriger les exercices de combat d'une manière cohérente avec les principes de prévention du suicide.
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Jusqu'à 24 mois
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
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Jusqu'à 24 mois
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Pertinence
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Mesure de pertinence de l’intervention (IAM)
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Jusqu'à 24 mois
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Entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Entretiens qualitatifs (acceptabilité, pertinence, climat, etc.)
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Jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions, attitudes, normes
Délai: Référence, trimestrielle, année 1, année 2
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Questionnaire sur la théorie du comportement planifié
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Référence, trimestrielle, année 1, année 2
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Culture organisationnelle
Délai: Référence, trimestrielle, année 1, année 2
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Nous utilisons la sous-échelle de soutien de l’échelle de leadership de mise en œuvre pour évaluer la manière dont le leadership influence les résultats de la mise en œuvre.
La culture organisationnelle mesure la culture et le climat de leur bataillon, la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre des tâches de prévention du suicide
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Référence, trimestrielle, année 1, année 2
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Entretien
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Idées suicidaires : URI-3, élément 15 ; Plans de suicide : URI-3, élément 15a
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Chercheur principal: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 855941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .