- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06547008
Hær-FÅR Hær-selvmordsforebyggende forskning
Hærens selvmordsforebyggende forskning om implementering i nationalgarden (Army-SPRING)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bilag 4: Lay Abstract Mål 1: Det første mål er at bruge 6 måneder på at indsamle feedback fra Army National Guard Soldiers og deres familie, præster og ledelse om, hvordan man bedst kan reducere risikoen for selvmord. Vi vil også indsamle feedback fra selvmordsbetjente, som er udpeget til at reducere risikoen for selvmord i deres enhed, om hvordan de kan støtte disse betjente i deres vigtige arbejde.
Mål 2: Det andet mål er at sammenligne to strategier til at støtte selvmordsinterventionsbetjente, da de arbejder tæt sammen med soldater for at reducere deres risiko for selvmord. De 47 selvmordsinterventionsofficerer i Connecticut Army National Guard vil blive tilfældigt tildelt (som en møntvending) til en af to grupper. Den første gruppe vil deltage i en ekstra træning (Kontrolgruppe). Den anden gruppe vil blive en del af et fællesskab med fokus på at reducere selvmordsrisikoen, herunder adgang til online-fora for at støtte dem i deres arbejde, støtte til at lede kampøvelser med fokus på selvmordsforebyggelse og yderligere træning og konsultation (Army-SPRING Group). Præster vil også modtage Hær-SPRING gruppetræning, men vil ikke blive randomiseret, da der kun er 5 præster i alt.
Mål 3: Det tredje mål er at undersøge, om soldater med selvmordsinterventionsofficerer i Army-SPRING-gruppen (beskrevet i mål 2) rapporterer lavere forekomster af selvmordstanker og -forsøg end kontrolgruppen.
Begrundelse: Hver enhed i Connecticut Army National Guard har en selvmordsinterventionsofficer til at give deres enhed oplysning om selvmordsintervention, overvåge soldater i krise og forbinde soldater med hjælperessourcer og agenturer. Selvmordsbetjente har brug for støtte i denne vanskelige rolle, men alligevel er der begrænset vejledning om, hvordan de kan hjælpe dem. Denne undersøgelse vil belyse, hvordan man støtter selvmordsinterventionsbetjente, og om denne støtte resulterer i reduceret selvmordsrisiko i deres enheder.
CBPR-tilgang og implementering: Vi har dannet et rådgivende råd for lokalsamfundet, der omfatter Veterans of Army National Guard-enheder i andre stater (Pennsylvania); Veteraner fra hæren med ansættelse som civil i marinesoldaterne, kapellaner i Connecticut National Guard på luftvåbnet (som er fortrolige med behovene ved CT, men som ikke er ansatte i Army National Guard), og medlemmer af selvmordet Taskforce for forebyggelse. Vi har bedt om deres feedback på designet af undersøgelsen og vil mødes med dem månedligt i de tre måneder og derefter kvartalsvis.
FY23 TBIPHRP HSRA Fokusområde: Dette projekt relaterer sig til forebyggelses- og vurderingsområdet for opmuntring, nemlig: "Udvikling, evaluering og implementering af tværgående forebyggelsestilgange rettet mod opstrømsfaktorer eller udnyttelse af lokalsamfund og jævnaldrende til at adressere flere ugunstige udfald såsom selvmord." Typer af patienter hjulpet af forskningen, og hvordan det vil hjælpe dem: Denne forskning vil hjælpe Army National Guard Soldiers, som har højere risiko for selvmord end Active Duty-tjenestemedlemmer. Det vil hjælpe dem ved at støtte selvmordsinterventionsofficerer, når de arbejder på at reducere risikoen for selvmord blandt soldater.
Potentielle kliniske applikationer, fordele og risici: Den kliniske applikation er en strategi til at støtte selvmordsinterventionsofficerer, hvilket kan gavne soldater i at reducere deres selvmordsrisiko.
Forventet tidslinje: 4 år, inklusive 6 måneders forberedende arbejde med vores community advisory board, som også vil give input hele vejen igennem.
Sundhed og velvære for servicemedlemmer: Dette vil hjælpe servicemedlemmers sundhed og velvære ved at reducere deres risiko for selvmord. Det vil hjælpe selvmordsinterventionsbetjente ved at forbedre deres tillid til at støtte soldater, der kæmper med selvmordsrisiko. Det vil hjælpe præster, der regelmæssigt ønsker mere træning i selvmordsforebyggelse, og som er en velanvendt kilde til støtte for soldater i risikozonen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 805-235-7100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- Ikke rekrutterer endnu
- Connecticut Army National Guard
-
Kontakt:
- Laura Stamatien, BS
- Telefonnummer: 860-391-3799
- E-mail: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Yale University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Lily A Brown, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3346
- E-mail: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Marin Kautz, PhD
- Telefonnummer: 8052357100
- E-mail: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjener som SIO eller præst/religiøse anliggender specialist for en enhed i CTARNG
- Er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Risikoreduktionsgruppe (kontrol)
Risk Reduction Group er en obligatorisk uddannelse fra medlemmer af National Guard Service
|
Risk Reduction Group er en obligatorisk uddannelse fra medlemmer af National Guard Service
|
|
Eksperimentel: Hær-FÅR
Army-SPRING inkluderer en pakke af implementeringsmuligheder til at understøtte implementeringen af selvmordsforebyggende opgaver
|
Army-SPRING inkluderer en pakke af implementeringsmuligheder til at understøtte implementeringen af selvmordsforebyggende opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach - Interaktioner med soldater, der involverer diskussioner om selvmordsrisiko
Tidsramme: Ugentligt i 1 år
|
Antal soldaterinteraktioner, der rapporterer selvmordsrisiko/Samlet antal interaktioner med soldater
|
Ugentligt i 1 år
|
|
Reach - Selv
Tidsramme: År 1
|
Brug af selvmordsforebyggende tjenester til dig selv, URI-3 punkt 75
|
År 1
|
|
Reach - Intervenere for andre
Tidsramme: År 1
|
Brug af selvmordsforebyggende tjenester til ven, URI-3 punkt 74
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: År 1
|
URI-3 punkt 15
|
År 1
|
|
Selvmordsplaner:
Tidsramme: År 1
|
URI-3 punkt 15a
|
År 1
|
|
Selvmordsforsøg
Tidsramme: År 1
|
URI-3 punkt 15b
|
År 1
|
|
Adoption
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Selvmordsinterventionsofficer vilje til at påbegynde alle SIO-opgaver; Dette vil blive operationaliseret som det samlede antal SIO'er, der rapporterede villige til at fuldføre alle deres selvmordsforebyggende aktiviteter
|
Op til 24 måneder
|
|
Implementering
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Troskab til alle tildelte selvmordsinterventionsansvarlige opgaver; Troskab vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering af SIO, herunder følgende spørgsmål: 1) Ved din bataljon, at du er deres SIO?; og 2) Har du gennemført nogen træning relateret til selvmordsforebyggelse med din bataljon?
Endelig vil vi blandt SIO'er, der er randomiseret til ARMY-SPRING, vurdere deres troskab ved at lede kampøvelserne på en måde, der er i overensstemmelse med principperne om selvmordsforebyggelse.
|
Op til 24 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
|
Op til 24 måneder
|
|
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Intervention passende mål (IAM)
|
Op til 24 måneder
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Kvalitative interviews (acceptabilitet, passende, klima osv.)
|
Op til 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner, holdninger, normer
Tidsramme: Baseline, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Spørgeskema om teori om planlagt adfærd
|
Baseline, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Organisationskultur
Tidsramme: Baseline, kvartalsvis, år 1, år 2
|
Vi bruger støtteunderskalaen af Implementation Leadership Scale til at vurdere, hvordan ledelse påvirker implementeringsresultater.
Organisationskultur måler kulturen og klimaet i deres bataljon, gennemførlighed og accept af implementering af selvmordsforebyggende opgaver
|
Baseline, kvartalsvis, år 1, år 2
|
|
Opretholdelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Selvmordstanker: URI-3 punkt 15; Selvmordsplaner: URI-3 punkt 15a
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- Ledende efterforsker: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 855941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoreduktionsgruppe (kontrol)
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetKræftForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet