- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547008
Army-SPRING 육군-자살예방 연구
방위군 구현에 관한 육군 자살 예방 연구 (Army-SPRING)
연구 개요
상세 설명
첨부 4: 일반 개요 목표 1: 첫 번째 목표는 6개월 동안 육군 방위군 군인과 그 가족, 군목 및 지도부로부터 자살 위험을 줄이는 최선의 방법에 대한 피드백을 수집하는 것입니다. 또한 해당 부서에서 자살 위험을 줄이기 위해 임명된 자살 개입 담당관으로부터 이들 담당관의 중요한 업무를 지원하는 방법에 대한 피드백을 수집할 것입니다.
목표 2: 두 번째 목표는 자살 개입 장교가 군인과 긴밀히 협력하여 자살 위험을 줄일 수 있도록 지원하는 두 가지 전략을 비교하는 것입니다. 코네티컷 육군 방위군 소속 자살 개입 장교 47명은 동전 던지기와 같이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 추가 교육(통제 그룹)에 참석합니다. 두 번째 그룹은 업무 지원을 위한 온라인 포럼 이용, 자살 예방에 초점을 맞춘 전투 훈련 선도 지원, 추가 훈련 및 상담(Army-SPRING 그룹) 등 자살 위험 감소에 초점을 맞춘 커뮤니티의 일원이 될 것입니다. 군목은 Army-SPRING 그룹 훈련도 받게 되지만 총 군목은 5명이므로 무작위로 배정되지는 않습니다.
목표 3: 세 번째 목표는 Army-SPRING 그룹(목표 2에 설명됨)에 자살 개입 장교가 있는 군인이 통제 그룹보다 자살 생각 및 시도 비율이 낮은지 여부를 연구하는 것입니다.
근거: 코네티컷 육군 방위군(Connecticut Army National Guard)의 모든 부대에는 자살 중재 장교(Suicide Intervention Officer)가 있어 해당 부대에 대한 자살 중재 교육 인식을 제공하고 위기에 처한 군인을 모니터링하며 군인을 지원 자원 및 기관과 연결합니다. 자살 중재 담당관은 이 어려운 역할에 대한 지원이 필요하지만 그들을 도울 방법에 대한 지침은 제한적입니다. 이 연구는 자살 개입 담당관을 지원하는 방법과 이러한 지원이 해당 부서의 자살 위험을 줄이는 결과를 가져오는지 여부를 밝힐 것입니다.
CBPR 접근 방식 및 구현: 우리는 다른 주(펜실베니아)의 육군 방위군 재향 군인을 포함하는 지역 사회 자문 위원회를 구성했습니다. 해병대에서 민간인으로 근무하는 퇴역 군인, 공군 코네티컷 주 방위군 군목(CT의 요구 사항을 잘 알고 있지만 육군 주 방위군 직원은 아님) 및 자살 단체 회원 예방 대책반. 우리는 연구 설계에 대한 피드백을 요청했으며 3개월 동안 매달 만나고 그 이후에는 분기별로 만날 것입니다.
FY23 TBIPHRP HSRA 초점 영역: 이 프로젝트는 예방 및 평가 영역, 즉 "상류 요인을 대상으로 하거나 자살과 같은 여러 부정적 결과를 해결하기 위해 커뮤니티 및 동료를 활용하는 교차 예방 접근 방식의 개발, 평가 및 구현"과 관련됩니다. 연구를 통해 도움을 받는 환자 유형 및 도움 방법: 이 연구는 현역 군인보다 자살 위험이 더 높은 육군 방위군 군인에게 도움이 될 것입니다. 군인들의 자살 위험을 줄이기 위해 노력하는 자살 개입 장교를 지원함으로써 도움이 될 것입니다.
잠재적인 임상 적용, 이점 및 위험: 임상 적용은 군인의 자살 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 자살 개입 장교를 지원하는 전략입니다.
예상 기간: 커뮤니티 자문 위원회와의 준비 작업 6개월을 포함하여 4년. 커뮤니티 자문 위원회는 전체적으로 의견을 제공할 것입니다.
군인의 건강과 복지: 이는 자살 위험을 줄여 군인의 건강과 복지에 도움이 될 것입니다. 이는 자살 위험으로 어려움을 겪고 있는 군인을 지원하는 데 대한 자신감을 높여 자살 개입 장교에게 도움이 될 것입니다. 이는 자살 예방에 대해 정기적으로 더 많은 훈련을 원하고 위험에 처한 군인들을 지원하는 데 널리 사용되는 군목에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lily A Brown, PhD
- 전화번호: 215-746-3346
- 이메일: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marin Kautz, PhD
- 전화번호: 805-235-7100
- 이메일: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- 아직 모집하지 않음
- Connecticut Army National Guard
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연락하다:
- Laura Stamatien, BS
- 전화번호: 860-391-3799
- 이메일: laura.e.stamatien.mil@army.mil
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yale University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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연락하다:
- Lily A Brown, PhD
- 전화번호: 215-746-3346
- 이메일: lilybr@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Marin Kautz, PhD
- 전화번호: 8052357100
- 이메일: marin.kautz@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CTARNG 단위의 SIO 또는 목사/종교 전문가로 봉사
- 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위험 감소 그룹(통제)
위험 감소 그룹은 방위군 구성원의 필수 교육입니다.
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위험 감소 그룹은 방위군 구성원의 필수 교육입니다.
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실험적: Army-SPRING
Army-SPRING에는 자살 예방 임무 이행을 지원하기 위한 구현 옵션 패키지가 포함되어 있습니다.
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Army-SPRING에는 자살 예방 임무 이행을 지원하기 위한 구현 옵션 패키지가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 범위 - 자살 위험에 대한 토론과 관련된 군인과의 상호 작용
기간: 1년 동안 매주
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자살 위험을 보고한 군인 상호작용 수/군인과의 총 상호작용 수
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1년 동안 매주
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도달 - 본인
기간: 1년차
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자신을 위한 자살 예방 서비스 이용, URI-3 항목 75
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1년차
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도달 - 다른 사람을 위해 개입
기간: 1년차
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친구를 위한 자살예방 서비스 이용, URI-3 항목 74
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1년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각
기간: 1년차
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URI-3 항목 15
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1년차
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자살 계획:
기간: 1년차
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URI-3 항목 15a
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1년차
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자살 시도
기간: 1년차
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URI-3 항목 15b
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1년차
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양자
기간: 최대 24개월
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모든 SIO 임무를 시작하려는 자살 개입 담당관의 의지; 이는 모든 자살 예방 관련 활동을 완료할 의향이 있다고 보고한 SIO의 총 수로 운용됩니다.
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최대 24개월
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구현
기간: 최대 24개월
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지정된 모든 자살 개입 담당관 직무에 충실합니다. 충실도는 다음 질문을 포함하여 SIO의 자체 보고를 사용하여 평가됩니다. 1) 귀하의 대대는 귀하가 SIO라는 것을 알고 있습니까? 2) 귀하의 대대에서 자살예방과 관련된 훈련을 이수하셨습니까?
마지막으로, ARMY-SPRING에 무작위로 배정된 SIO 중에서 자살 예방 원칙에 부합하는 방식으로 전투 훈련을 이끄는 충실도를 평가할 것입니다.
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최대 24개월
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수용성
기간: 최대 24개월
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개입 조치의 수용 가능성(AIM)
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최대 24개월
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적의
기간: 최대 24개월
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개입 적절성 측정(IAM)
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최대 24개월
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질적 인터뷰
기간: 최대 24개월
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정성적 인터뷰(수용성, 적절성, 분위기 등)
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최대 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의도, 태도, 규범
기간: 기준, 분기별, 1년차, 2년차
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계획된 행동 설문지 이론
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기준, 분기별, 1년차, 2년차
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조직문화
기간: 기준선, 분기별, 1년차, 2년차
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우리는 구현 리더십 척도의 지원 하위 척도를 사용하여 리더십이 구현 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
조직 문화는 대대의 문화와 분위기, 자살 예방 임무 수행의 타당성과 수용 가능성을 측정합니다.
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기준선, 분기별, 1년차, 2년차
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유지
기간: 최대 24개월
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자살 생각: URI-3 항목 15; 자살 계획: URI-3 항목 15a
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Hagaman, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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