がん生存者の運動による身体的および健康上の成果 (POWERSurviv)
2024年8月8日 更新者：Federal University of Alagoas
がんサバイバーの身体能力と健康状態に対する運動プログラムの効果
この研究は、乳がん生存者とそのアドヒアランスに対する身体運動介入モデルの効果を評価することを目的としています。
サンプルは、乳がんの一次診断を受けた女性 30 人で構成されます。
この介入は、ブラジルのアラバマ州マセイオにある非常に複雑な腫瘍センターで、頻度（週4日）、強度（音楽のビートによる有酸素運動の部分、主観的知覚スケールおよび抵抗運動）という処方のFITT要素を使用して実施されます。最大繰り返し回数）、各セッションの合計時間は 45 分になります。
介入群には、複合運動トレーニングと有酸素運動 (つまり、ウォーキング) が含まれます。
12 週間の介入サイクルで評価される各介入の遵守状況は、各セッションで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、毎月集まり、ブラジルのマセイオ市（アラバマ州）の高複雑性腫瘍クリニックに分類される病院で乳がん治療を受けている女性がん生存者心理療法グループへの訪問に登録されます。 今回の訪問では、病院エリアでの体操の提案が行われます。 ボランティアは直接訪問するようにスケジュールされ、資格があるかどうかが評価されます。 すべての包含/除外基準を満たす人は、身体運動介入を統合するよう招待されます。
12週間の運動介入は、有酸素運動（ダンス）と筋力トレーニングを含む複合運動と、有酸素運動（ウォーキングなど）で構成されます。 参加者は介入の前後で、いくつかの健康指標の観点から評価されます。 すべての倫理的承認は研究開始前に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Toscano, PhD
- 電話番号：+55 82988311415
- メール：jean.toscano@hotmail.com
研究場所
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Maceio
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Alagoas、Maceio、ブラジル
- 募集
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
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コンタクト：
- Jean Toscano, PhD
- 電話番号：+55 82988311415
- メール：jean.toscano@hotmail.com
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主任研究者：
- Jean Toscano, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性;
- 大人;
- -乳がんの診断が確認され、過去6か月以内に治療（手術、放射線療法、または化学療法）が完了している。
除外基準:
- 転移性乳がんが存在する。
- 運動介入への参加が不可能となるような臨床状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合運動トレーニング
複合運動トレーニング計画では、参加者は、45 分間のエアロビクス ダンスとレジスタンス トレーニングを含む 2 つの病院ベースのセッションを実行します。
有酸素ダンスの強度は毎分約 132 ～ 135 ビートですが、レジスタンス トレーニングの強度は主観的な運動量の知覚速度によって測定されます。
レジスタンスエクササイズのトレーニング計画はサーキットに設定されており、参加者は大きな筋肉群を対象としたセッションごとに6つのエクササイズを実行します。
各エクササイズはセッションごとに 2 セットで実行されます。
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グループは 12 週間の運動プログラムに参加します。
この介入は、アラバマ州マセイオにある非常に複雑な腫瘍センターで、頻度（週4日）、強度（音楽のビートによる有酸素運動、主観的知覚スケール、数による抵抗運動）という処方のFITT要素を使用して実施されます。最大繰り返し回数）、各セッションの時間は 45 分、提供されるアクティビティの種類は、運動トレーニングと有酸素運動トレーニング (つまり、ウォーキング) を組み合わせたものになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守を徹底する
時間枠：12週間の介入
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アドヒアランスの合計は、運動介入の合計時間に対する各参加者の出席率で表されます。
これは、参加者が各セッションに参加する際に研究スタッフによって測定されます。
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12週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：12週間
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血圧は座位で10分後に測定します。
平均収縮期血圧と拡張期血圧は、デジタル手首モニターを通じて評価されます。
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12週間
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心肺機能の変化
時間枠：12週間
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心肺機能は6分間のウォーキングテストで評価されます。
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12週間
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うつ病合計スコアの変化
時間枠：12週間
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うつ病は、9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9) の合計スコアを使用して評価されます。
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12週間
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痛みの合計スコアの変化
時間枠：12週間
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痛みは、Brief Pain Inventory (BPI) 合計スコアを使用して評価されます。
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12週間
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健康関連の生活の質合計スコアの変化
時間枠：12週間
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健康関連の生活の質は、欧州がん研究治療機構コア生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ-C30) を通じて評価されます。
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12週間
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睡眠の質の変化
時間枠：12週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Toscano, PhD、Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。