Fysiska och hälsomässiga resultat med träning hos canceröverlevande (POWERSurviv)
8 augusti 2024 uppdaterad av: Federal University of Alagoas
Effekt av ett träningsprogram på fysisk prestation och hälsoresultat hos canceröverlevande
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en interventionsmodell för fysisk träning på bröstcanceröverlevande och deras följsamhet.
Urvalet kommer att bestå av 30 kvinnor med en primärdiagnos bröstcancer.
Interventionen kommer att utföras i ett mycket komplext onkologiskt center i Maceió-AL, Brasilien, med hjälp av FITT-komponenterna i receptet: frekvens (4 dagar i veckan), intensitet (aerob del genom musikaliska beats, subjektiv perceptionsskala och motståndsövningar genom antalet maximala repetitioner), kommer den totala tiden för varje session att vara 45 minuter.
Interventionsarmarna inkluderar kombinerad träningsträning och aerob träning (dvs promenader).
Efterlevnaden av varje intervention som utvärderas under den 12-veckors interventionscykeln kommer att mätas i varje session.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i studien kommer att delta i ett besök hos en grupp kvinnor som överlevt cancer i psykologisk terapi som träffades varje månad och som har underkastat sig bröstcancerbehandling på ett sjukhus i staden Maceió (AL), Brasilien, klassificerad som onkologisk klinik med hög komplexitet. Vid detta besök kommer förslaget om fysiska övningar att presenteras på sjukhusområdet. Volontärer kommer att schemaläggas för ett personligt besök och bedömas för behörighet. De som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att bjudas in att integrera fysisk träningsintervention.
Den 12-veckors träningsinterventionen kommer att bestå av en kombinerad träning inklusive en aerob komponent (dans) och styrketräning, och aerob träning (dvs promenader). Deltagarna kommer att utvärderas före och efter intervention i termer av flera hälsoindikatorer. Alla etiska godkännanden samlades in innan studien påbörjades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean Toscano, PhD
- Telefonnummer: +55 82988311415
- E-post: jean.toscano@hotmail.com
Studieorter
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Brasilien
- Rekrytering
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
Kontakt:
- Jean Toscano, PhD
- Telefonnummer: +55 82988311415
- E-post: jean.toscano@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jean Toscano, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor;
- Vuxna;
- bekräftad diagnostik av bröstcancer och med avslutad behandling (kirurgi, strålbehandling eller kemoterapi) inom de föregående sex månaderna.
Uteslutningskriterier:
- närvarande metastaserande bröstcancer;
- alla kliniska tillstånd som skulle göra det omöjligt att delta i träningsinterventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad träningsträning
I den kombinerade träningsregimen kommer deltagarna att utföra två sjukhusbaserade sessioner med 45 minuters aerob dans och motståndsträning.
Intensiteten på den aeroba dansen kommer att vara ~132-135 slag per minut, medan intensiteten på motståndsträningen kommer att mätas av den subjektiva hastigheten för upplevd ansträngning.
Motståndsträningen sattes i en krets och deltagarna kommer att utföra sex övningar per pass riktade mot de stora muskelgrupperna.
Varje övning kommer att utföras i två set per pass.
|
Grupper kommer att skrivas in i ett 12-veckors träningsprogram.
Interventionen kommer att utföras i ett mycket komplext onkologiskt center i Maceió-AL, med hjälp av FITT-komponenterna i receptet: frekvens (4 dagar i veckan), intensitet (aerob del genom musikaliska beats, subjektiv perceptionsskala och motståndsövningar genom ett antal av maximala repetitioner), kommer tiden för varje pass att vara 45 minuter, den typ av aktivitet som erbjuds kommer att vara kombinerad träningsträning och aerob träning (dvs promenader).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna följsamhet
Tidsram: 12 veckors intervention
|
Den totala följsamheten kommer att uttryckas som andelen närvaro av varje deltagare i den totala träningsinterventionslängden.
Detta kommer att mätas av studiepersonalen som deltagarnas närvaro i varje session.
|
12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtrycket kommer att mätas efter 10 minuter i sittande läge.
Genomsnittligt systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att utvärderas genom en digital handledsmonitor.
|
12 veckor
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 12 veckor
|
kardiorespiratorisk kondition kommer att utvärderas genom 6-minuters promenadtestet
|
12 veckor
|
|
Förändring i totalpoäng för depression
Tidsram: 12 veckor
|
Depression kommer att utvärderas med hjälp av 9-Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totalpoäng
|
12 veckor
|
|
Förändring i totalpoäng för smärta
Tidsram: 12 veckor
|
Smärta kommer att utvärderas med den totala poängen för Brief Pain Inventory (BPI).
|
12 veckor
|
|
Förändring i totalpoäng för hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas genom European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
12 veckor
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .