Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a zdravotní výsledky s cvičením u pacientů s rakovinou, kteří přežili (POWERSurviv)

8. srpna 2024 aktualizováno: Federal University of Alagoas

Vliv cvičebního programu na fyzickou výkonnost a zdravotní výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek modelu intervence fyzického cvičení na pacienty s rakovinou prsu a jejich adherenci. Vzorek bude tvořit 30 žen s primární diagnózou karcinomu prsu. Intervence bude prováděna ve vysoce komplexním onkologickém centru v Maceió-AL v Brazílii s využitím FITT složek receptury: frekvence (4 dny v týdnu), intenzita (aerobní část prostřednictvím hudebních úderů, stupnice subjektivního vnímání a odporová cvičení prostřednictvím maximální počet opakování), celková doba každého sezení bude 45 minut. Mezi intervenční paže patří kombinovaný cvičební trénink a aerobní cvičení (tj. chůze). Při každém sezení bude měřeno dodržování každé intervence hodnocené ve 12týdenním intervenčním cyklu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou zařazeni do návštěvy skupiny žen, které přežily rakovinu psychologické terapie, které se každý měsíc setkávaly a které podstoupily léčbu rakoviny prsu v nemocnici ve městě Maceió (AL), Brazílie, klasifikované jako vysoce komplexní onkologická klinika. Na této návštěvě bude předložen návrh pohybových cvičení v areálu nemocnice. U dobrovolníků bude naplánována osobní návštěva a posouzena jejich způsobilost. Ti, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení/vyloučení, budou vyzváni k integraci intervence fyzického cvičení.

12týdenní cvičební intervence se bude skládat z kombinovaného cvičení zahrnujícího aerobní složku (tanec) a odporového tréninku a aerobního cvičení (tj. chůze). Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci z hlediska několika zdravotních indikátorů. Všechna etická schválení byla shromážděna před zahájením studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Maceio
      • Alagoas, Maceio, Brazílie
        • Nábor
        • Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Toscano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy;
  2. Dospělí;
  3. potvrzená diagnóza rakoviny prsu a s léčbou dokončenou (operace, radioterapie nebo chemoterapie) v předchozích šesti měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomný metastatický karcinom prsu;
  2. jakýkoli klinický stav, který by znemožnil účast na cvičební intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný cvičební trénink
V režimu kombinovaného cvičení účastníci provedou dvě nemocniční sezení se 45 minutami aerobního tance a odporového tréninku. Intenzita aerobního tance bude ~ 132-135 tepů za minutu, zatímco intenzita silového tréninku bude měřena subjektivní mírou vnímané námahy. Tréninkový režim s odporovým cvičením byl nastaven do okruhu a účastníci provedou šest cvičení za sezení zaměřených na velké svalové skupiny. Každé cvičení bude prováděno ve dvou sériích na relaci.
Behaviorální: Fyzické cvičení
Skupiny budou zařazeny do 12týdenního cvičebního programu. Intervence bude prováděna ve vysoce komplexním onkologickém centru v Maceió-AL s využitím FITT složek receptury: frekvence (4 dny v týdnu), intenzita (aerobní část prostřednictvím hudebních úderů, stupnice subjektivního vnímání a odporová cvičení prostřednictvím počtu maximálního počtu opakování), doba každého sezení bude 45 minut, typ nabízené aktivity bude kombinovaný cvičební trénink a aerobní cvičení (tj. chůze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: 12týdenní intervence
Celkové dodržování bude vyjádřeno procentem účasti každého účastníka na celkové délce cvičební intervence. To bude měřeno personálem studie jako účast účastníků na každém sezení.
12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Krevní tlak se měří po 10 minutách v sedě. Průměrný systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak budou vyhodnoceny pomocí digitálního zápěstního monitoru.
12 týdnů
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 12 týdnů
kardiorespirační zdatnost bude hodnocena 6minutovým testem chůze
12 týdnů
Změna celkového skóre deprese
Časové okno: 12 týdnů
Deprese bude hodnocena pomocí celkového skóre 9-položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
12 týdnů
Změna celkového skóre bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí celkového skóre Brief Pain Inventory (BPI).
12 týdnů
Změna celkového skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena prostřednictvím dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
12 týdnů
Změna kvality spánku
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Alagoas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE - 54130721.3.0000.5013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit