Résultats physiques et de santé grâce à l'exercice chez les SURVIVANTS du cancer (POWERSurviv)
8 août 2024 mis à jour par: Federal University of Alagoas
Effet d'un programme d'exercice sur la performance physique et les résultats de santé chez les survivants du cancer
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un modèle d'intervention d'exercice physique sur les survivantes du cancer du sein et leur adhésion.
L'échantillon sera composé de 30 femmes ayant un diagnostic primaire de cancer du sein.
L'intervention sera réalisée dans un centre d'oncologie très complexe à Maceió-AL, Brésil, en utilisant les composants FITT de la prescription : fréquence (4 jours par semaine), intensité (partie aérobie à travers des rythmes musicaux, échelle de perception subjective et exercices de résistance à travers le nombre de répétitions maximum), la durée totale de chaque séance sera de 45 minutes.
Les bras d'intervention comprennent un entraînement physique combiné et des exercices aérobiques (c'est-à-dire la marche).
L'adhésion à chaque intervention évaluée au cours du cycle d'intervention de 12 semaines sera mesurée à chaque séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes à l'étude seront inscrites à une visite à un groupe de femmes survivantes du cancer en thérapie psychologique qui se sont rencontrées mensuellement et qui ont soumis à un traitement contre le cancer du sein dans un hôpital de la ville de Maceió (AL), Brésil, classé comme clinique oncologique de haute complexité. Lors de cette visite, la proposition d'exercices physiques sera présentée dans l'espace hospitalier. Les bénévoles seront programmés pour une visite en personne et évalués pour leur éligibilité. Ceux qui répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion seront invités à intégrer l'intervention d'exercice physique.
L'intervention physique de 12 semaines consistera en un exercice combiné comprenant une composante aérobie (danse) et un entraînement en résistance, ainsi qu'un exercice aérobique (c'est-à-dire la marche). Les participants seront évalués avant et après l'intervention en termes de plusieurs indicateurs de santé. Toutes les approbations éthiques ont été recueillies avant le début de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Toscano, PhD
- Numéro de téléphone: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
Lieux d'étude
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Maceio
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Alagoas, Maceio, Brésil
- Recrutement
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
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Contact:
- Jean Toscano, PhD
- Numéro de téléphone: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Jean Toscano, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes;
- Adultes ;
- diagnostic confirmé de cancer du sein et traitement terminé (chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie) au cours des six mois précédents.
Critères d'exclusion :
- présenter un cancer du sein métastatique ;
- toute condition clinique qui rendrait impossible la participation à l'intervention d'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique combiné
Dans le programme d'entraînement physique combiné, les participants effectueront deux séances en milieu hospitalier avec 45 minutes de danse aérobique et d'entraînement en résistance.
L'intensité de la danse aérobique sera d'environ 132 à 135 battements par minute, tandis que l'intensité de l'entraînement en résistance sera mesurée par le taux subjectif d'effort perçu.
Le programme d'entraînement par exercices de résistance a été défini dans un circuit et les participants effectueront six exercices par séance ciblant les grands groupes musculaires.
Chaque exercice sera exécuté en deux séries par séance.
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Les groupes seront inscrits à un programme d'exercices de 12 semaines.
L'intervention sera réalisée dans un centre d'oncologie très complexe à Maceió-AL, en utilisant les composants FITT de la prescription : fréquence (4 jours par semaine), intensité (partie aérobie à travers des rythmes musicaux, échelle de perception subjective et exercices de résistance à travers un certain nombre de répétitions maximales), la durée de chaque séance sera de 45 minutes, le type d'activité proposé sera un entraînement physique combiné et un entraînement physique aérobique (c'est-à-dire la marche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence à l’exercice
Délai: Intervention de 12 semaines
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L'adhésion totale sera exprimée par le pourcentage de participation de chaque participant dans la durée totale de l'intervention d'exercice.
Cela sera mesuré par le personnel de l'étude en fonction de la présence des participants à chaque session.
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Intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
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La tension artérielle sera mesurée après 10 minutes en position assise.
La pression artérielle systolique moyenne et la pression artérielle diastolique seront évaluées via un moniteur de poignet numérique.
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12 semaines
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
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la condition cardiorespiratoire sera évaluée par le test de marche de 6 minutes
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12 semaines
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Modification du score total de dépression
Délai: 12 semaines
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La dépression sera évaluée à l'aide du score total du questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments (PHQ-9).
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12 semaines
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Modification du score total de douleur
Délai: 12 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide du score total du Brief Pain Inventory (BPI).
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12 semaines
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Modification du score total de qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à travers le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
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12 semaines
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Changement dans la qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .