Fysiske og helsemessige utfall med trening hos kreftoverlevende (POWERSurviv)
8. august 2024 oppdatert av: Federal University of Alagoas
Effekten av et treningsprogram på fysisk ytelse og helseutfall hos kreftoverlevere
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en intervensjonsmodell for fysisk trening på overlevende av brystkreft og deres etterlevelse.
Utvalget vil bestå av 30 kvinner med primærdiagnose brystkreft.
Intervensjonen vil bli utført i et svært komplekst onkologisk senter i Maceió-AL, Brasil, ved å bruke FITT-komponentene i resepten: frekvens (4 dager i uken), intensitet (aerob del gjennom musikalske beats, subjektiv persepsjonsskala og motstandsøvelser gjennom antall maksimale repetisjoner), vil den totale tiden for hver økt være 45 minutter.
Intervensjonsarmene inkluderer kombinert treningstrening og aerob trening (dvs. gange).
Overholdelse av hver intervensjon evaluert i den 12-ukers intervensjonssyklusen vil bli målt i hver økt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne vil bli registrert på et besøk til en gruppe kvinnelige kreftoverlevere som har overlevd psykologisk terapi som møttes månedlig og som har underkastet seg brystkreftbehandling på et sykehus i byen Maceió (AL), Brasil, klassifisert som onkologisk klinikk med høy kompleksitet. Ved dette besøket vil forslaget til fysiske øvelser bli presentert på sykehusområdet. Frivillige vil bli planlagt for et personlig besøk og vurdert for kvalifisering. De som oppfyller alle inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli invitert til å integrere fysisk treningsintervensjon.
Den 12-ukers treningsintervensjonen vil bestå av en kombinert trening som inkluderer en aerob komponent (dans) og motstandstrening, og aerob trening (dvs. gåing). Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjon i forhold til flere helseindikatorer. Alle etiske godkjenninger ble samlet inn før studiestart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean Toscano, PhD
- Telefonnummer: +55 82988311415
- E-post: jean.toscano@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Brasil
- Rekruttering
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
Ta kontakt med:
- Jean Toscano, PhD
- Telefonnummer: +55 82988311415
- E-post: jean.toscano@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jean Toscano, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner;
- Voksne;
- bekreftet diagnostikk av brystkreft og med fullført behandling (kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi) innen de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende metastatisk brystkreft;
- enhver klinisk tilstand som ville gjøre det umulig å delta i treningsintervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert treningstrening
I det kombinerte treningsopplegget vil deltakerne utføre to sykehusbaserte økter med 45 minutter med aerobic dans og motstandstrening.
Intensiteten til den aerobe dansen vil være ~ 132-135 slag per minutt, mens intensiteten på motstandstreningen vil bli målt ved den subjektive frekvensen av opplevd anstrengelse.
Motstandstreningsregimet ble satt i en krets, og deltakerne skal utføre seks øvelser per økt rettet mot de store muskelgruppene.
Hver øvelse vil bli utført i to sett per økt.
|
Grupper vil bli registrert i et 12-ukers treningsprogram.
Intervensjonen vil bli utført i et svært komplekst onkologisk senter i Maceió-AL, ved bruk av FITT-komponentene på resepten: frekvens (4 dager i uken), intensitet (aerob del gjennom musikalske beats, subjektiv persepsjonsskala og motstandsøvelser gjennom en rekke av maksimale repetisjoner), vil tiden for hver økt være 45 minutter, den type aktivitet som tilbys vil være kombinert treningstrening og aerob treningstrening (dvs. gange).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: 12 ukers intervensjon
|
Total overholdelse vil bli uttrykt ved prosentandelen av oppmøtet til hver deltaker i den totale treningsintervensjonslengden.
Dette vil bli målt av studiepersonalet som deltakernes tilstedeværelse i hver økt.
|
12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykket skal måles etter 10 minutter i sittende stilling.
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli evaluert gjennom en digital håndleddsmonitor.
|
12 uker
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 12 uker
|
kardiorespiratorisk kondisjon vil bli evaluert gjennom 6-minutters gåtesten
|
12 uker
|
|
Endring i totalscore for depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Depresjon vil bli evaluert ved hjelp av 9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) totalpoengsum
|
12 uker
|
|
Endring i totalscore for smerte
Tidsramme: 12 uker
|
Smerte vil bli evaluert ved å bruke totalpoengsummen Brief Pain Inventory (BPI).
|
12 uker
|
|
Endring i totalscore for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert gjennom European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
|
12 uker
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .