癌症幸存者锻炼的身体和健康结果 (POWERSurviv)
2024年8月8日 更新者：Federal University of Alagoas
运动计划对癌症幸存者身体表现和健康结果的影响
本研究旨在评估体育锻炼干预模型对乳腺癌幸存者及其依从性的影响。
该样本将由 30 名初步诊断为乳腺癌的女性组成。
干预将在巴西马塞约阿拉巴马州高度复杂的肿瘤中心进行，使用处方的 FITT 组成部分：频率（每周 4 天）、强度（通过音乐节拍的有氧部分、主观感知量表和阻力练习）最大重复次数），每次训练的总时间为 45 分钟。
干预措施包括综合运动训练和有氧运动（即步行）。
在 12 周干预周期中评估的每项干预措施的遵守情况将在每次治疗中进行测量。
研究概览
详细说明
研究参与者将参加对一组心理治疗女性癌症幸存者的访问，这些女性癌症幸存者每月会面一次，并已在巴西马塞约市（阿拉巴马州）的一家医院接受乳腺癌治疗，该医院被归类为高复杂性肿瘤诊所。 此次参观，将在医院区域提出体育锻炼的建议。 我们将安排志愿者进行亲自拜访并评估其资格。 那些符合所有纳入/排除标准的人将被邀请整合体育锻炼干预。
为期 12 周的运动干预将包括综合运动，包括有氧运动（舞蹈）和阻力训练，以及有氧运动（即步行）。 参与者将在干预前和干预后根据多项健康指标进行评估。 在研究开始前收集了所有伦理批准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean Toscano, PhD
- 电话号码：+55 82988311415
- 邮箱：jean.toscano@hotmail.com
学习地点
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Maceio
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Alagoas、Maceio、巴西
- 招聘中
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
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接触：
- Jean Toscano, PhD
- 电话号码：+55 82988311415
- 邮箱：jean.toscano@hotmail.com
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首席研究员：
- Jean Toscano, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性;
- 成年人;
- 确诊为乳腺癌并且在过去六个月内完成治疗（手术、放疗或化疗）。
排除标准：
- 目前患有转移性乳腺癌；
- 任何导致无法参加运动干预的临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合运动训练
在综合运动训练方案中，参与者将进行两次医院训练，包括 45 分钟的有氧舞蹈和阻力训练。
有氧舞蹈的强度约为每分钟 132-135 次，而阻力训练的强度将通过感知用力的主观速率来衡量。
阻力运动训练方案是在循环中设定的，参与者每次训练将针对大肌肉群进行六次练习。
每个练习将在每次训练中进行两组。
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团体将参加为期 12 周的锻炼计划。
干预将在马塞约-阿拉巴马州一个高度复杂的肿瘤中心进行，使用处方的 FITT 组成部分：频率（每周 4 天）、强度（通过音乐节拍进行有氧运动、主观感知量表和通过一系列的阻力练习）。最大重复次数），每次训练时间为 45 分钟，活动类型为运动训练和有氧运动训练（即步行）相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼坚持
大体时间：12周干预
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总依从性以每位参与者的出席率占运动干预总时长的百分比来表示。
这将由研究人员在参与者参加每次会议时进行测量。
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12周干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：12周
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坐位 10 分钟后测量血压。
平均收缩压和舒张压将通过数字腕式监测仪进行评估。
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12周
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心肺健康的变化
大体时间：12周
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通过6分钟步行测试评估心肺健康
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12周
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抑郁症总分变化
大体时间：12周
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将使用 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分来评估抑郁症
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12周
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疼痛总分变化
大体时间：12周
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将使用简要疼痛量表 (BPI) 总分来评估疼痛
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12周
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健康相关生活质量总分的变化
大体时间：12周
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与健康相关的生活质量将通过欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）进行评估
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12周
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睡眠质量的变化
大体时间：12周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Toscano, PhD、Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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