Физические результаты и результаты упражнений для здоровья у людей, переживших рак (POWERSurviv)
8 августа 2024 г. обновлено: Federal University of Alagoas
Влияние программы физических упражнений на физическую работоспособность и состояние здоровья людей, переживших рак
Целью данного исследования является оценка влияния модели вмешательства, связанной с физическими упражнениями, на выживших после рака молочной железы и их приверженность лечению.
Выборка будет состоять из 30 женщин с первичным диагнозом рака молочной железы.
Вмешательство будет проводиться в очень сложном онкологическом центре в Масейо-Алава, Бразилия, с использованием компонентов рецепта FITT: частота (4 дня в неделю), интенсивность (аэробная часть с помощью музыкальных ритмов, шкала субъективного восприятия и упражнения на сопротивление с помощью количество максимальных повторений), общее время каждого занятия составит 45 минут.
Варианты вмешательства включают комбинированные физические упражнения и аэробные упражнения (например, ходьбу).
Приверженность каждому вмешательству, оцененному в 12-недельном цикле вмешательства, будет измеряться на каждом сеансе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники исследования будут зачислены на посещение группы женщин, переживших рак, которые проходят психологическую терапию, которые встречались ежемесячно и прошли лечение рака молочной железы в больнице города Масейо (Алабама), Бразилия, классифицированной как онкологическая клиника высокой сложности. В ходе этого визита на территории больницы будут представлены предложения по физическим упражнениям. Добровольцам будет назначено личное посещение и проведена оценка их соответствия критериям участия. Тем, кто соответствует всем критериям включения/исключения, будет предложено интегрировать занятия физическими упражнениями.
12-недельный курс упражнений будет состоять из комбинированных упражнений, включающих аэробный компонент (танцы) и тренировки с отягощениями, а также аэробные упражнения (например, ходьбу). Участники будут оцениваться до и после вмешательства с точки зрения нескольких показателей здоровья. Все этические одобрения были получены до начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Toscano, PhD
- Номер телефона: +55 82988311415
- Электронная почта: jean.toscano@hotmail.com
Места учебы
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Бразилия
- Рекрутинг
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
Контакт:
- Jean Toscano, PhD
- Номер телефона: +55 82988311415
- Электронная почта: jean.toscano@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jean Toscano, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины;
- Взрослые;
- подтвержденный диагноз рака молочной железы и завершенное лечение (операция, лучевая терапия или химиотерапия) в течение предыдущих шести месяцев.
Критерии исключения:
- наличие метастатического рака молочной железы;
- любое клиническое состояние, которое делает невозможным участие в упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированные тренировки
В рамках комбинированного режима тренировок участники проведут два занятия в больнице с 45-минутными аэробными танцами и тренировками с отягощениями.
Интенсивность аэробного танца составит ~ 132-135 ударов в минуту, тогда как интенсивность тренировки с отягощениями будет измеряться субъективной скоростью воспринимаемого напряжения.
Режим тренировок с силовыми упражнениями был установлен по схеме, и участники будут выполнять шесть упражнений за сеанс, нацеленных на большие группы мышц.
Каждое упражнение будет выполняться в двух подходах за тренировку.
|
Группы будут зачислены на 12-недельную программу упражнений.
Вмешательство будет проводиться в очень сложном онкологическом центре в Масейо-Аль-Абасе с использованием компонентов рецепта FITT: частота (4 дня в неделю), интенсивность (аэробная часть с помощью музыкальных ритмов, шкала субъективного восприятия и упражнения на сопротивление с помощью ряда максимального количества повторений), продолжительность каждого занятия составит 45 минут, предлагаемый вид деятельности будет сочетать физическую тренировку и аэробную тренировку (т. е. ходьбу).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 12-недельное вмешательство
|
Общая приверженность будет выражаться процентом посещаемости каждого участника от общей продолжительности упражнений.
Это будет измеряться исследовательским персоналом по количеству участников на каждом занятии.
|
12-недельное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление будет измерено через 10 минут в сидячем положении.
Среднее систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление будут оцениваться с помощью цифрового наручного монитора.
|
12 недель
|
|
Изменение кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: 12 недель
|
кардиореспираторная работоспособность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
12 недель
|
|
Изменение общего балла депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
Депрессия будет оцениваться с использованием общего балла опросника о состоянии здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9).
|
12 недель
|
|
Изменение общего балла боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Боль будет оцениваться с использованием общего балла Краткого опросника боли (BPI).
|
12 недель
|
|
Изменение общего показателя качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30).
|
12 недель
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .