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Körperliche und gesundheitliche Ergebnisse durch Bewegung bei Krebsüberlebenden (POWERSurviv)

8. August 2024 aktualisiert von: Federal University of Alagoas

Auswirkung eines Trainingsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitlichen Ergebnisse bei Krebsüberlebenden

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Interventionsmodells für körperliche Betätigung auf Brustkrebsüberlebende und deren Einhaltung zu bewerten. Die Stichprobe wird aus 30 Frauen mit der Primärdiagnose Brustkrebs bestehen. Der Eingriff wird in einem hochkomplexen Onkologiezentrum in Maceió-AL, Brasilien, unter Verwendung der FITT-Komponenten des Rezepts durchgeführt: Häufigkeit (4 Tage pro Woche), Intensität (aerober Teil durch musikalische Beats, subjektive Wahrnehmungsskala und Widerstandsübungen durch). die Anzahl der maximalen Wiederholungen), die Gesamtzeit jeder Sitzung beträgt 45 Minuten. Die Interventionsarme umfassen kombiniertes Bewegungstraining und Aerobic-Übungen (d. h. Gehen). Die Einhaltung jeder im 12-wöchigen Interventionszyklus bewerteten Intervention wird in jeder Sitzung gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden in einen Besuch einer Gruppe von Krebsüberlebenden mit psychologischer Therapie aufgenommen, die sich monatlich treffen und sich einer Brustkrebsbehandlung in einem Krankenhaus in der Stadt Maceió (AL), Brasilien, unterzogen haben, das als hochkomplexe onkologische Klinik eingestuft ist. Bei diesem Besuch wird das Angebot für Körperübungen im Krankenhausbereich vorgestellt. Freiwillige werden für einen persönlichen Besuch eingeplant und auf ihre Eignung geprüft. Diejenigen, die alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen, die Intervention zur körperlichen Betätigung zu integrieren.

Die 12-wöchige Übungsintervention besteht aus einer kombinierten Übung mit einer Aerobic-Komponente (Tanz) und Krafttraining sowie Aerobic-Übungen (d. h. Gehen). Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand mehrerer Gesundheitsindikatoren bewertet. Alle ethischen Genehmigungen wurden vor Beginn der Studie eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Maceio
      • Alagoas, Maceio, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Toscano, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen;
  2. Erwachsene;
  3. bestätigte Diagnose von Brustkrebs und mit abgeschlossener Behandlung (Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie) innerhalb der letzten sechs Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. vorhandener metastasierter Brustkrebs;
  2. Jeder klinische Zustand, der die Teilnahme an der Übungsintervention unmöglich machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes Bewegungstraining
Im Rahmen des kombinierten Trainingsprogramms führen die Teilnehmer zwei Sitzungen im Krankenhaus mit 45 Minuten Aerobic-Tanz- und Krafttraining durch. Die Intensität des Aerobic-Tanzes beträgt etwa 132–135 Schläge pro Minute, während die Intensität des Krafttrainings anhand der subjektiven Rate der wahrgenommenen Anstrengung gemessen wird. Das Krafttrainingsprogramm wurde als Zirkeltraining angelegt und die Teilnehmer führen pro Sitzung sechs Übungen durch, die auf die großen Muskelgruppen abzielen. Jede Übung wird in zwei Sätzen pro Sitzung ausgeführt.
Verhalten: Körperliche Bewegung
Die Gruppen nehmen an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil. Der Eingriff wird in einem hochkomplexen Onkologiezentrum in Maceió-AL durchgeführt, wobei die FITT-Komponenten des Rezepts verwendet werden: Häufigkeit (4 Tage pro Woche), Intensität (aerober Teil durch musikalische Beats, subjektive Wahrnehmungsskala und Widerstandsübungen durch eine Zahl). (maximale Wiederholungen), die Dauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten, die Art der angebotenen Aktivität wird kombiniertes Krafttraining und Aerobic-Training (d. h. Gehen) sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 12-wöchige Intervention
Die Gesamteinhaltung wird durch den prozentualen Anteil der Anwesenheit jedes Teilnehmers an der gesamten Übungsinterventionsdauer ausgedrückt. Dies wird vom Studienpersonal anhand der Anwesenheit der Teilnehmer in jeder Sitzung gemessen.
12-wöchige Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Blutdruck wird nach 10 Minuten im Sitzen gemessen. Der mittlere systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck werden über einen digitalen Handgelenkmonitor ausgewertet.
12 Wochen
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen
Die kardiorespiratorische Fitness wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet
12 Wochen
Änderung des Gesamtscores der Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionen werden anhand der Gesamtpunktzahl des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) bewertet
12 Wochen
Änderung des Schmerzgesamtscores
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Schmerz wird anhand des BPI-Gesamtscores (Brief Pain Inventory) bewertet
12 Wochen
Veränderung der Gesamtpunktzahl der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Kernfragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) bewertet.
12 Wochen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Alagoas

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE - 54130721.3.0000.5013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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