Resultados físicos e de saúde com exercícios em SOBREVIVENTES de câncer (POWERSurviv)
8 de agosto de 2024 atualizado por: Federal University of Alagoas
Efeito de um programa de exercícios no desempenho físico e nos resultados de saúde em sobreviventes de câncer
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um modelo de intervenção de exercício físico em sobreviventes de câncer de mama e sua adesão.
A amostra será composta por 30 mulheres com diagnóstico primário de câncer de mama.
A intervenção será realizada em um centro oncológico de alta complexidade em Maceió-AL, Brasil, utilizando os componentes FITT da prescrição: frequência (4 dias por semana), intensidade (parte aeróbica por meio de batidas musicais, escala de percepção subjetiva e exercícios resistidos por meio de o número de repetições máximas), o tempo total de cada sessão será de 45 minutos.
Os braços de intervenção incluem treinamento físico combinado e exercícios aeróbicos (ou seja, caminhada).
A adesão a cada intervenção avaliada no ciclo de intervenção de 12 semanas será medida em cada sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As participantes do estudo serão inscritas em uma visita a um grupo de terapia psicológica de mulheres sobreviventes de câncer que se reuniam mensalmente e que se submeteram ao tratamento do câncer de mama em um hospital da cidade de Maceió (AL), Brasil, classificado como Clínica Oncológica de Alta Complexidade. Nesta visita será apresentada a proposta de exercícios físicos na área hospitalar. Os voluntários serão agendados para uma visita pessoal e avaliados quanto à elegibilidade. Aqueles que atenderem a todos os critérios de inclusão/exclusão serão convidados a integrar a intervenção de exercício físico.
A intervenção de exercícios de 12 semanas consistirá em um exercício combinado incluindo um componente aeróbico (dança) e treinamento de resistência e exercícios aeróbicos (ou seja, caminhada). Os participantes serão avaliados pré e pós-intervenção em termos de diversos indicadores de saúde. Todas as aprovações éticas foram coletadas antes do início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Toscano, PhD
- Número de telefone: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Brasil
- Recrutamento
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
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Contato:
- Jean Toscano, PhD
- Número de telefone: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jean Toscano, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres;
- Adultos;
- diagnóstico confirmado de câncer de mama e com tratamento concluído (cirurgia, radioterapia ou quimioterapia) nos últimos seis meses.
Critérios de exclusão:
- apresentar câncer de mama metastático;
- qualquer condição clínica que impossibilitasse a participação na intervenção de exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento físico combinado
No regime de treinamento físico combinado, os participantes realizarão duas sessões hospitalares com 45 minutos de dança aeróbica e treinamento de resistência.
A intensidade da dança aeróbica será de aproximadamente 132-135 batimentos por minuto, enquanto a intensidade do treinamento de resistência será medida pela taxa subjetiva de esforço percebido.
O regime de treinamento de exercícios resistidos foi definido em um circuito, e os participantes realizarão seis exercícios por sessão visando os grandes grupos musculares.
Cada exercício será executado em duas séries por sessão.
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Os grupos serão inscritos em um programa de exercícios de 12 semanas.
A intervenção será realizada em um centro oncológico de alta complexidade em Maceió-AL, utilizando os componentes FITT da prescrição: frequência (4 dias por semana), intensidade (parte aeróbica por meio de batidas musicais, escala de percepção subjetiva e exercícios resistidos por meio de um número de repetições máximas), o tempo de cada sessão será de 45 minutos, o tipo de atividade oferecida será treinamento físico combinado e treinamento físico aeróbico (ou seja, caminhada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência ao exercício
Prazo: Intervenção de 12 semanas
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A adesão total será expressa pelo percentual de comparecimento de cada participante na duração total da intervenção de exercício.
Isso será medido pela equipe do estudo conforme a presença dos participantes em cada sessão.
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Intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
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A pressão arterial será medida após 10 minutos na posição sentada.
A pressão arterial sistólica média e a pressão arterial diastólica serão avaliadas por meio de um monitor digital de pulso.
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12 semanas
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 12 semanas
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a aptidão cardiorrespiratória será avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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12 semanas
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Mudança na pontuação total de depressão
Prazo: 12 semanas
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A depressão será avaliada usando a pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 Itens (PHQ-9)
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12 semanas
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Mudança na pontuação total da dor
Prazo: 12 semanas
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A dor será avaliada usando a pontuação total do Brief Pain Inventory (BPI)
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12 semanas
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Mudança na pontuação total da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada através do Questionário Básico de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
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12 semanas
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
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A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .