Resultados físicos y de salud del ejercicio en SUPERVIVIENTES al cáncer (POWERSurviv)
8 de agosto de 2024 actualizado por: Federal University of Alagoas
Efecto de un programa de ejercicio sobre el rendimiento físico y los resultados de salud en supervivientes de cáncer
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un modelo de intervención de ejercicio físico en las supervivientes de cáncer de mama y su adherencia.
La muestra estará formada por 30 mujeres con diagnóstico primario de cáncer de mama.
La intervención se llevará a cabo en un centro oncológico de alta complejidad en Maceió-AL, Brasil, utilizando los componentes de la prescripción FITT: frecuencia (4 días a la semana), intensidad (parte aeróbica a través de ritmos musicales, escala de percepción subjetiva y ejercicios de resistencia a través de el número de repeticiones máximo), el tiempo total de cada sesión será de 45 minutos.
Los brazos de intervención incluyen entrenamiento físico combinado y ejercicio aeróbico (es decir, caminar).
La adherencia a cada intervención evaluada en el ciclo de intervención de 12 semanas se medirá en cada sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán inscritos en una visita a un grupo de mujeres sobrevivientes de cáncer de terapia psicológica que se reúnen mensualmente y que se han sometido a tratamiento de cáncer de mama en un hospital de la ciudad de Maceió (AL), Brasil, clasificado como Clínica Oncológica de Alta Complejidad. En esta visita se presentará la propuesta de ejercicios físicos en el área hospitalaria. A los voluntarios se les programará una visita en persona y se evaluará su elegibilidad. Se invitará a quienes cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión a integrar la intervención de ejercicio físico.
La intervención de ejercicio de 12 semanas consistirá en un ejercicio combinado que incluye un componente aeróbico (baile) y entrenamiento de resistencia, y ejercicio aeróbico (es decir, caminar). Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en términos de varios indicadores de salud. Todas las aprobaciones éticas se obtuvieron antes del inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Toscano, PhD
- Número de teléfono: +55 82988311415
- Correo electrónico: jean.toscano@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Maceio
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Alagoas, Maceio, Brasil
- Reclutamiento
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
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Contacto:
- Jean Toscano, PhD
- Número de teléfono: +55 82988311415
- Correo electrónico: jean.toscano@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jean Toscano, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer;
- Adultos;
- Diagnóstico confirmado de cáncer de mama y con tratamiento completado (cirugía, radioterapia o quimioterapia) dentro de los seis meses anteriores.
Criterios de exclusión:
- presentar cáncer de mama metastásico;
- cualquier condición clínica que hiciera imposible participar en la intervención de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios combinados.
En el régimen de entrenamiento con ejercicio combinado, los participantes realizarán dos sesiones en el hospital con 45 minutos de danza aeróbica y entrenamiento de resistencia.
La intensidad de la danza aeróbica será de ~ 132-135 latidos por minuto, mientras que la intensidad del entrenamiento de resistencia se medirá mediante la tasa subjetiva de esfuerzo percibido.
El régimen de entrenamiento de ejercicios de resistencia se estableció en un circuito y los participantes realizarán seis ejercicios por sesión dirigidos a los grupos de músculos grandes.
Cada ejercicio se ejecutará en dos series por sesión.
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Los grupos se inscribirán en un programa de ejercicios de 12 semanas.
La intervención se realizará en un centro oncológico de alta complejidad en Maceió-AL, utilizando los componentes de la prescripción FITT: frecuencia (4 días a la semana), intensidad (parte aeróbica a través de ritmos musicales, escala de percepción subjetiva y ejercicios de resistencia a través de una serie de de repeticiones máximas), el tiempo de cada sesión será de 45 minutos, el tipo de actividad ofrecida será entrenamiento de ejercicio combinado y entrenamiento de ejercicio aeróbico (es decir, caminar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Intervención de 12 semanas
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La adherencia total se expresará mediante el porcentaje de asistencia de cada participante en la duración total de la intervención de ejercicio.
Esto será medido por el personal del estudio según la presencia de los participantes en cada sesión.
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Intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión arterial se medirá después de 10 minutos en posición sentada.
La presión arterial sistólica media y la presión arterial diastólica se evaluarán a través de un monitor de muñeca digital.
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12 semanas
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
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12 semanas
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Cambio en la puntuación total de depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La depresión se evaluará utilizando la puntuación total del Cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9).
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12 semanas
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Cambio en la puntuación total del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El dolor se evaluará utilizando la puntuación total del Inventario Breve de Dolor (BPI).
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12 semanas
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Cambio en la puntuación total de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará a través del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
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12 semanas
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .