Fyysiset ja terveydelliset tulokset harjoittelulla syövästä selviytyneillä (POWERSurviv)
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Federal University of Alagoas
Harjoitusohjelman vaikutus syövästä selviytyneiden fyysiseen suorituskykyyn ja terveystuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikunnan interventiomallin vaikutusta rintasyövästä selviytyneisiin ja heidän hoitoon sitoutumiseensa.
Otokseen tulee 30 naista, joilla on ensisijainen rintasyöpädiagnoosi.
Interventio suoritetaan erittäin monimutkaisessa onkologiakeskuksessa Maceió-AL:ssa, Brasiliassa, käyttäen reseptin FITT-komponentteja: taajuus (4 päivää viikossa), intensiteetti (aerobinen osa musiikin lyöntien kautta, subjektiivinen havaintoasteikko ja vastusharjoitukset kautta). toistojen enimmäismäärä), kunkin istunnon kokonaisaika on 45 minuuttia.
Interventiovarret sisältävät yhdistettyä harjoittelua ja aerobista harjoitusta (eli kävelyä).
Jokaisessa 12 viikon interventiosyklissä arvioitujen toimenpiteiden noudattamista mitataan jokaisessa istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat vierailulle psykologisen terapian naisten syövästä selviytyneiden ryhmään, jotka tapasivat kuukausittain ja jotka ovat saaneet rintasyöpähoitoa Maceión kaupungissa (AL), Brasiliassa ja joka on luokiteltu High Complexity Oncologic Cliniciksi. Tällä vierailulla esitellään ehdotus fyysisiä harjoituksia varten sairaalan alueella. Vapaaehtoiset järjestetään henkilökohtaiselle vierailulle, ja heidän kelpoisuutensa arvioidaan. Ne, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan integroimaan fyysisen harjoituksen interventio.
12 viikon harjoitusinterventio koostuu yhdistetystä harjoituksesta, joka sisältää aerobisen komponentin (tanssi) ja vastusharjoittelun sekä aerobisen harjoituksen (eli kävelyn). Osallistujia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen useiden terveysindikaattoreiden perusteella. Kaikki eettiset hyväksynnät kerättiin ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Toscano, PhD
- Puhelinnumero: +55 82988311415
- Sähköposti: jean.toscano@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Brasilia
- Rekrytointi
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Toscano, PhD
- Puhelinnumero: +55 82988311415
- Sähköposti: jean.toscano@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jean Toscano, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset;
- Aikuiset;
- vahvistettu rintasyövän diagnoosi ja hoito (leikkaus, sädehoito tai kemoterapia) on suoritettu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- läsnä metastaattinen rintasyöpä;
- mikä tahansa kliininen tila, joka tekisi harjoitukseen osallistumisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoittelu
Yhdistetyssä harjoitteluohjelmassa osallistujat suorittavat kaksi sairaalakohtaista istuntoa, joissa on 45 minuuttia aerobista tanssia ja vastustusharjoittelua.
Aerobisen tanssin intensiteetti on ~ 132-135 lyöntiä minuutissa, kun taas vastusharjoittelun intensiteetti mitataan koetun rasituksen subjektiivisella nopeudella.
Vastusharjoitteluohjelma asetettiin piiriin, ja osallistujat suorittavat kuusi harjoitusta isoille lihasryhmille.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdessa sarjassa per harjoitus.
|
Ryhmät ilmoittautuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan.
Interventio suoritetaan erittäin monimutkaisessa onkologiakeskuksessa Maceió-AL:ssa käyttämällä reseptin FITT-komponentteja: taajuus (4 päivää viikossa), intensiteetti (aerobinen osa musiikin sykkeillä, subjektiivinen havaintoasteikko ja vastusharjoitukset numeroiden kautta maksimitoistoista), kunkin harjoituskerran kesto on 45 minuuttia, harjoituslajina tarjotaan yhdistettyä harjoittelua ja aerobista harjoittelua (eli kävelyä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon interventio
|
Kokonais sitoutuminen ilmaistaan kunkin osallistujan osallistumisprosenttina harjoituksen kokonaiskestosta.
Tutkimushenkilöstö mittaa tämän osallistujien läsnäolona jokaisessa istunnossa.
|
12 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin istuma-asennon jälkeen.
Keskimääräinen systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine arvioidaan digitaalisen rannemittarin avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kardiorespiratorinen kunto arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennus arvioidaan käyttämällä 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärää
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kivun kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) kokonaispistemäärää
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön keskeisen elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) kautta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .