Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og helbredsmæssige resultater med motion hos kræftoverlevende (POWERSurviv)

8. august 2024 opdateret af: Federal University of Alagoas

Effekt af et træningsprogram på fysisk ydeevne og sundhedsresultater hos kræftoverlevere

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en interventionsmodel for fysisk træning på brystkræftoverlevere og deres overholdelse. Stikprøven vil bestå af 30 kvinder med en primær diagnose brystkræft. Interventionen vil blive udført i et meget komplekst onkologisk center i Maceió-AL, Brasilien, ved at bruge receptens FITT-komponenter: frekvens (4 dage om ugen), intensitet (aerob del gennem musikalske beats, subjektiv perceptionsskala og modstandsøvelser gennem antallet af maksimale gentagelser), vil den samlede tid for hver session være 45 minutter. Interventionsarmene omfatter kombineret træningstræning og aerob træning (dvs. gang). Overholdelse af hver intervention evalueret i den 12-ugers interventionscyklus vil blive målt i hver session.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilmeldt et besøg hos en gruppe kvindelige kræftoverlevere i psykologisk terapi, som mødtes månedligt, og som har underkastet sig brystkræftbehandling på et hospital i byen Maceió (AL), Brasilien, klassificeret som High Complexity Oncologic Clinic. Ved dette besøg vil forslaget til fysiske øvelser blive præsenteret på sygehusområdet. Frivillige vil blive planlagt til et personligt besøg og vurderet for berettigelse. De, der opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at integrere den fysiske træningsintervention.

Den 12-ugers træningsintervention vil bestå af en kombineret træning inklusive en aerob komponent (dans) og modstandstræning og aerob træning (dvs. gang). Deltagerne vil blive evalueret før og efter intervention i forhold til flere sundhedsindikatorer. Alle etiske godkendelser blev indsamlet før studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Maceio
      • Alagoas, Maceio, Brasilien
        • Rekruttering
        • Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Toscano, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder;
  2. Voksne;
  3. bekræftet diagnostik af brystkræft og med afsluttet behandling (kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi) inden for de foregående seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. nuværende metastatisk brystkræft;
  2. enhver klinisk tilstand, der ville umuliggøre deltagelse i træningsinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træningstræning
I det kombinerede træningsforløb vil deltagerne udføre to hospitalsbaserede sessioner med 45 minutters aerob dans og modstandstræning. Intensiteten af ​​den aerobe dans vil være ~132-135 slag i minuttet, hvorimod intensiteten af ​​modstandstræningen vil blive målt ved den subjektive hastighed af opfattet anstrengelse. Modstandstræningsplanen blev sat i et kredsløb, og deltagerne vil udføre seks øvelser pr. session rettet mod de store muskelgrupper. Hver øvelse udføres i to sæt pr. session.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Grupper vil blive tilmeldt et 12-ugers træningsprogram. Interventionen vil blive udført i et meget komplekst onkologisk center i Maceió-AL, ved at bruge receptens FITT-komponenter: frekvens (4 dage om ugen), intensitet (aerob del gennem musikalske beats, subjektiv perceptionsskala og modstandsøvelser gennem en række af maksimale gentagelser), vil tiden for hver session være 45 minutter, den type aktivitet, der tilbydes, vil være kombineret træningstræning og aerob træning (dvs. gang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn overholdelse
Tidsramme: 12 ugers intervention
Samlet overholdelse vil blive udtrykt ved den procentvise deltagelse af hver deltager i den samlede træningsinterventionslængde. Dette vil blive målt af undersøgelsens personale som deltagernes tilstedeværelse i hver session.
12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Blodtrykket vil blive målt efter 10 minutter i siddende stilling. Gennemsnitligt systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive evalueret gennem en digital håndledsmonitor.
12 uger
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 12 uger
kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret gennem 6-minutters gangtesten
12 uger
Ændring i depressions samlede score
Tidsramme: 12 uger
Depression vil blive evalueret ved hjælp af 9-Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totalscore
12 uger
Ændring i smerte totalscore
Tidsramme: 12 uger
Smerter vil blive evalueret ved hjælp af den samlede score for kort smerteopgørelse (BPI).
12 uger
Ændring i den samlede score for sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret gennem European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
12 uger
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Søvnkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Alagoas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE - 54130721.3.0000.5013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner