Wyniki fizyczne i zdrowotne ćwiczeń fizycznych u osób, które przeżyły raka (POWERSurviv)
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Federal University of Alagoas
Wpływ programu ćwiczeń na sprawność fizyczną i wyniki zdrowotne u osób, które przeżyły raka
Celem tego badania jest ocena wpływu modelu interwencji polegającej na ćwiczeniach fizycznych na osoby, które przeżyły raka piersi, i ich przestrzeganie zaleceń.
Próba będzie się składać z 30 kobiet z pierwotnym rozpoznaniem raka piersi.
Interwencja zostanie przeprowadzona w bardzo złożonym ośrodku onkologicznym w Maceió-AL w Brazylii, z wykorzystaniem składników FITT zawartych na receptę: częstotliwości (4 dni w tygodniu), intensywności (część aerobowa poprzez rytmy muzyczne, skala subiektywnej percepcji i ćwiczenia oporowe poprzez ilość maksymalnych powtórzeń), łączny czas każdej sesji wyniesie 45 minut.
Ramy interwencji obejmują połączony trening fizyczny i ćwiczenia aerobowe (tj. chodzenie).
Przestrzeganie każdej interwencji ocenianej w 12-tygodniowym cyklu interwencji będzie mierzone podczas każdej sesji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestniczki badania zostaną zapisane na wizytę do grupy kobiet, które przeżyły terapię psychologiczną z chorobą nowotworową, które spotykały się co miesiąc i zgłosiły się na leczenie raka piersi w szpitalu w mieście Maceió (AL) w Brazylii, sklasyfikowanym jako Klinika Onkologiczna Wysokiego Złożoności. Podczas tej wizyty na terenie szpitala przedstawiona zostanie propozycja ćwiczeń fizycznych. Wolontariusze zostaną umówieni na osobistą wizytę i poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności. Osoby spełniające wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zaproszone do zintegrowania interwencji polegającej na ćwiczeniach fizycznych.
12-tygodniowa interwencja ruchowa będzie składać się z połączonych ćwiczeń obejmujących element aerobowy (taniec) i trening oporowy oraz ćwiczenia aerobowe (tj. chodzenie). Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji pod kątem kilku wskaźników zdrowotnych. Wszystkie zgody etyczne zostały zebrane przed rozpoczęciem badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Toscano, PhD
- Numer telefonu: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
Kontakt:
- Jean Toscano, PhD
- Numer telefonu: +55 82988311415
- E-mail: jean.toscano@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Jean Toscano, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety;
- Dorośli;
- potwierdzona diagnoza raka piersi i zakończone leczenie (operacja, radioterapia lub chemioterapia) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- obecny rak piersi z przerzutami;
- jakikolwiek stan kliniczny uniemożliwiający udział w interwencji wysiłkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony trening siłowy
W ramach łączonego programu ćwiczeń uczestnicy przeprowadzą w szpitalu dwie sesje po 45 minut tańca aerobowego i treningu oporowego.
Intensywność tańca aerobowego będzie wynosić ~ 132-135 uderzeń na minutę, natomiast intensywność treningu oporowego będzie mierzona subiektywną szybkością odczuwanego wysiłku.
Schemat treningu ćwiczeń oporowych został ustalony w układzie obwodowym, a uczestnicy wykonają sześć ćwiczeń na sesję, angażując duże grupy mięśni.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w dwóch seriach na sesję.
|
Grupy zostaną zapisane na 12-tygodniowy program ćwiczeń.
Interwencja zostanie przeprowadzona w bardzo złożonym ośrodku onkologicznym w Maceió-AL, z wykorzystaniem składników FITT zawartych na receptę: częstotliwość (4 dni w tygodniu), intensywność (część aerobowa poprzez rytmy muzyczne, skala subiektywnej percepcji i ćwiczenia oporowe poprzez szereg maksymalnej liczby powtórzeń), czas każdej sesji będzie wynosił 45 minut, rodzaj oferowanej aktywności będzie łączony z treningiem fizycznym i treningiem aerobowym (tj. chodzenie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymanie się ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja 12-tygodniowa
|
Całkowite przestrzeganie zaleceń zostanie wyrażone jako procent obecności każdego uczestnika w całkowitej długości interwencji ćwiczeń.
Będzie to mierzone przez personel badawczy na podstawie obecności uczestników na każdej sesji.
|
Interwencja 12-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone po 10 minutach w pozycji siedzącej.
Średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane za pomocą cyfrowego monitora nadgarstkowego.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wydolność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego wyniku depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Depresję ocenia się za pomocą 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego wyniku bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból będzie oceniany za pomocą całkowitego wyniku w skali Brief Pain Inventory (BPI).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego wyniku w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą podstawowego kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .