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高血圧患者に対する日常生活活動ベースの意識トレーニングプログラムの効果

2024年8月8日 更新者:Hacer Oturmaz、Hacettepe University

高血圧患者のセルフケア、治療遵守、健康的な生活習慣に対するマインドフルネスでサポートされた日常生活活動のローパー、ローガン、ティアニーモデルに基づく教育プログラムの効果

このランダム化対照研究では、高血圧患者を対象とした、マインドフルネスに支えられた日常生活活動のローパー、ローガン、ティアニーモデルに基づく教育プログラムを評価しました。 介入グループは8週間のオンラインセッションを受け、対照グループは定期的なケアを受けました。 その結果、対照群と比較して、介入群では収縮期血圧と拡張期血圧、セルフケア、治療遵守、健康的なライフスタイル行動が大幅に改善されたことが示されました(p<0.05)。 調査結果は、マインドフルネスをサポートした教育が高血圧管理を強化することを示唆しています。 より大規模なサンプルを使用したさらなる研究と長期的な追跡調査が推奨されます。

調査の概要

詳細な説明

HT の管理には理論に基づく教育実践だけでは不十分であり、多面的な視点を養う必要があると考え、ADL 看護モデルに基づく教育に加えて、ストレス管理に有効な意識的認識アプローチを導入する必要がある。日常生活に簡単に組み込めることもこのプログラムに含まれています。 このようにして、個人は理論とスキルに基づいたトレーニングの結果として経験を積み、自己認識に達し、健康的なライフスタイル行動を採用する意欲を高めることができます。 多要素介入は、マインドフルネス、運動、食事の変更などのさまざまな方法と教育プログラムを組み合わせることで、より包括的なアプローチを提供します。 このような総合的な介入は、個人の知識と生活習慣の両方にプラスの影響を与えることができ、HT の管理においてより効果的な結果をもたらし、長期的な健康改善に貢献します。

これに関連して、この研究は、ローパー、ローガン、ティアニーのADL看護モデルに従って構成され、意識によってサポートされたトレーニングプログラムが、HT患者のセルフケア、治療遵守、健康的なライフスタイル行動に及ぼす効果を評価することを目的としました。 この研究は、我が国の患者プロフィールに適した、多面的かつ最新のガイドラインに従って形成された、参加者の行動の変化を促すことができる、HT 自己管理のための研修プログラムの効果を検証する最初のランダム化比較研究です。テストされています。 インフラを構築する可能性により、この分野に独自の貢献を提供する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、七面鳥、06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 読み書きができる(読み書きができる)
  • ステージ 1 の原発性高血圧 (HT) と診断された場合は少なくとも 6 か月間追跡調査されている
  • 少なくとも1種類の降圧薬を服用している
  • 過去 1 か月間降圧薬の変更はありませんでした
  • スマートフォンとWhatsApp®アプリケーションを使用できること
  • インターネットにアクセスでき、オンラインセッションに参加する意欲がある

除外基準:

  • 聴覚や視覚に障害のある方
  • 認知障害のある方
  • 大うつ病などの精神科診断を受けている
  • 過去6か月以内に大規模な心臓手術の履歴がある
  • 進行性COPD、心不全、喘息、がんなどにより重篤な症状負担のある方
  • 研究中に別の心身ベースのアプローチ(ヨガ、瞑想、リラクゼーション運動など)を使用した個人はサンプルに含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
いつものケア。
実験的:介入グループ
週に 1 回のセッション。トレーニングモジュールに 20 分、意識向上のための練習に 25 分、合計 45 分を毎週、合計 8 週間実施します。
HT 自己管理トレーニング プログラムは、週 1 セッション、合計 8 モジュールの形式で、毎週異なるモジュール内容で 8 週間継続されました。 これらの 8 週間のトレーニングと意識向上セッションが完了した後、研究の実施は終了し (8 週目)、介入グループには追加の介入は行われませんでした。8 週目 (介入終了 - T1) と12週目(フォローアップT2)は、外来診療所での参加者の定期検査中に研究者によって実施されました。 対面で行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧セルフケアプロファイル
時間枠:0週目、8週目、12週目
高血圧セルフケア プロファイル スケールには、行動、モチベーション、自己効力感という 3 つのサブスケールがあります。 このスケールでは、各サブディメンションが個別に評価され、合計で最小 20 点、最大 80 点がスケールから取得できます。 スコアが高いほど、セルフケアが優れていることを示します。
0週目、8週目、12週目
丘陵性骨高血圧治療コンプライアンススケール
時間枠:0週目、8週目、12週目
この尺度は 3 つのサブディメンション (面接、医療、栄養) と合計 14 の質問で構成されます。 スケールから得られる合計スコアは 14 ~ 56 の間で変化します。スコア 14 は完全なコンプライアンスを示し、スコアが高いほど治療不遵守を示します。
0週目、8週目、12週目
健康的なライフスタイル行動スケール II
時間枠:0週目、8週目、12週目
健康的なライフスタイルに向けた個人の行動を評価することを目的としています。 項目は全部で52項目あり、すべての項目がポジティブな表現で構成されています。 スケールから取得できる最小スコアは 52 で、最大スコアは 208 です。
0週目、8週目、12週目
意識的な認識
時間枠:0週目、8週目、12週目
これは、個人の意識状態の個人差を評価し、日常生活における瞬間的な経験に気づき、注意を払う傾向を測定します。 獲得できる合計スコアは15~90の間で変化します。 スコアが高いことは、意識レベルが高いことを示します。
0週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:0週目、8週目、12週目
研究者によるデジタル機器を使用した血圧測定。
0週目、8週目、12週目
代謝制御変数
時間枠:0週目と8週目
空腹時血糖、HbA1c、尿素、クレアチニン、尿酸、糸球体濾過率、血清ナトリウム値、カリウム値、脂質パネル、ヘモグラム、身長、体重、BMI値に関する全15項目。
0週目と8週目
高血圧情報の評価
時間枠:0週目と8週目
介入前後の個人の HT 知識ステータスが評価され、データは「正しい」と「不正確」に分類され、数値パーセンテージとして計算されました。
0週目と8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hacer Eroğlu、haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月5日

試験登録日

最初に提出

2024年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD へのアクセスに興味のある研究者は、[電子メール アドレス] に電子メールで研究の主任研究者に連絡する必要があります。 リクエストは審査され、4 週間以内に返答されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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