Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et aktivitetsbaseret bevidsthedstræningsprogram i dagligdagen på hypertensive individer

8. august 2024 opdateret af: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Effekten af ​​et uddannelsesprogram baseret på Roper-, Logan- og Tierney-modellen for daglige aktiviteter understøttet med mindfulness på egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sund livsstilsadfærd hos hypertensive individer

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede et uddannelsesprogram baseret på Roper, Logan og Tierney-modellen for daglige aktiviteter, understøttet af mindfulness, for hypertensive individer. Interventionsgruppen modtog otte ugers online sessioner, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling. Resultaterne viste signifikante forbedringer i systolisk og diastolisk blodtryk, egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sund livsstilsadfærd i interventionsgruppen sammenlignet med kontroller (p<0,05). Resultater tyder på, at mindfulness-støttet undervisning forbedrer håndteringen af ​​hypertension. Yderligere undersøgelser med større stikprøver og langtidsopfølgning anbefales.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af at teoribaserede pædagogiske praksisser alene ikke er tilstrækkelige i håndteringen af ​​HT, og at der skal udvikles et mangefacetteret perspektiv, udover uddannelsen baseret på ADL-sygeplejemodellen, den bevidste bevidsthedstilgang, som er effektiv i stresshåndtering med sine nem integration i dagligdagen, er også inkluderet i dette program. På denne måde kan individer opnå erfaring og opnå selvbevidsthed som et resultat af teori og færdighedsbaseret træning og føle sig mere motiveret til at anlægge sund livsstilsadfærd. Multikomponent-interventioner tilbyder en mere omfattende tilgang ved at kombinere en række forskellige metoder, såsom mindfulness, motion og kostændringer, såvel som uddannelsesprogrammer. Sådanne integrerede interventioner kan positivt påvirke både individers viden og livsstilsvaner, give mere effektive resultater i håndteringen af ​​HT og bidrage til langsigtede sundhedsforbedringer.

I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​træningsprogrammet, struktureret efter Roper, Logan og Tierneys ADL-sygeplejemodel og understøttet af bevidsthed, på egenomsorg, behandlingsefterlevelse og sund livsstilsadfærd hos personer med HT. Denne forskning er det første randomiserede kontrollerede studie, hvor effekterne af et træningsprogram, der er velegnet til vores lands patientprofil for HT-selvledelse, formet efter multidimensionelle og opdaterede retningslinjer, som kan tilskynde deltagerne til at ændre adfærd, er testet. Det har potentialet til at give unikke bidrag til feltet med dets potentiale til at skabe infrastruktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Læse og skrive (kan læse og skrive)
  • Følges op i mindst 6 måneder med en diagnose af trin 1 primær hypertension (HT)
  • Tager mindst én antihypertensiv medicin
  • Ingen ændringer i antihypertensiv medicin inden for den seneste måned
  • Kan bruge en smartphone og WhatsApp®-applikation
  • Har internetadgang og villig til at deltage i online sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med høre- og synsproblemer
  • Dem med kognitiv svækkelse
  • At have en psykiatrisk diagnose såsom svær depression
  • At have en historie med større hjerteoperationer inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med alvorlig symptombyrde på grund af fremskreden KOL, hjertesvigt, astma, kræft
  • Personer, der brugte en anden krop-sind-baseret tilgang (yoga, meditation, afspændingsøvelse osv.) under forskningen, blev ikke inkluderet i stikprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En session om ugen; 20 minutter til træningsmodulet og 25 minutter til bevidstgørelsespraksis, i alt 45 minutter hver uge, i alt 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Hypertension Self Management Program
HT-selvledelsesuddannelsen blev videreført i form af en session om ugen, i alt 8 moduler, i 8 uger, med forskelligt modulindhold hver uge. Efter at disse otte ugers trænings- og oplysningssessioner var afsluttet, blev implementeringen af ​​undersøgelsen afsluttet (uge 8), der blev ikke givet yderligere intervention til interventionsgruppen, og evalueringerne i den 8. uge (slut af intervention-T1) og 12. uge (opfølgning-T2) blev udført af forskeren under rutinetjek af deltagerne på ambulatoriet. Det blev udført ansigt til ansigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension Self-Care Profile
Tidsramme: I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Hypertension Self-Care Profile Scale har tre underskalaer: adfærd, motivation og self-efficacy. I denne skala vurderes hver deldimension separat, og der kan i alt opnås minimum 20 og maksimalt 80 point fra skalaen. Højere score indikerer bedre egenomsorg.
I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Hill-Bone Hypertension Treatment Compliance Scale
Tidsramme: I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Skalaen består af tre underdimensioner (interview, medicin og ernæring) og i alt 14 spørgsmål. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 14 og 56; En score på 14 indikerer fuld compliance, mens højere score indikerer behandlingsmangel.
I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Sund livsstilsadfærd Skala II
Tidsramme: I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Det har til formål at evaluere individers adfærd i retning af sund livsstil. Der er i alt 52 genstande i skalaen, og alle punkter består af positive udtryk. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 52 og den maksimale score er 208.
I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Bevidst bevidsthed
Tidsramme: I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Den evaluerer individuelle forskelle i individers bevidsthedstilstande og måler deres tilbøjelighed til at være opmærksomme på og være opmærksomme på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen. Den samlede score, der kan opnås, varierer mellem 15 og 90. En høj score indikerer et højt niveau af bevidst bevidsthed.
I uge 0, uge ​​8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Blodtryksmåling foretaget af forskeren med en digital enhed.
I uge 0, uge ​​8 og uge 12
Metaboliske kontrolvariabler
Tidsramme: I uge 0 og uge 8
I alt 15 punkter vedrørende fasteblodsukker, HbA1c, urinstof, kreatinin, urinsyre, glomerulær filtrationshastighed, serumnatrium- og kaliumværdier, lipidpanel, hæmogram, højde, vægt og BMI-værdier.
I uge 0 og uge 8
Hypertension Information Assessment
Tidsramme: I uge 0 og uge 8
Individers HT-videnstatus før og efter interventionen blev evalueret, og dataene blev klassificeret som "korrekte" og "forkerte" og beregnet som antal-procent.
I uge 0 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • record 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere, der er interesserede i at få adgang til IPD'en, bør kontakte undersøgelsens hovedforsker via e-mail på [e-mailadresse]. Anmodninger vil blive gennemgået og besvaret inden for fire uger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hypertension Self Management Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner