- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06547879
Efecto de un programa de entrenamiento de conciencia basado en actividades de la vida diaria en personas hipertensas
Efecto de un programa educativo basado en el modelo Roper, Logan y Tierney de actividades de la vida diaria respaldadas con atención plena sobre el cuidado personal, la adherencia al tratamiento y los hábitos de vida saludables en personas hipertensas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Considerando que las prácticas educativas basadas en la teoría por sí solas no son suficientes en el manejo de la HTA y que se debe desarrollar una perspectiva multifacética, además de la educación basada en el modelo de enfermería AVD, se debe aplicar el enfoque de conciencia consciente, que es eficaz en el manejo del estrés con su fácil integración en la vida diaria, también se ha incluido en este programa. De esta manera, las personas pueden adquirir experiencia y alcanzar la autoconciencia como resultado de un entrenamiento teórico y basado en habilidades y sentirse más motivados para adoptar conductas de estilo de vida saludables. Las intervenciones multicomponente ofrecen un enfoque más integral al combinar una variedad de métodos, como atención plena, ejercicio y cambios en la dieta, así como programas educativos. Estas intervenciones integradas pueden tener un impacto positivo tanto en el conocimiento como en los hábitos de estilo de vida de las personas, proporcionando resultados más efectivos en el manejo de la hipertensión arterial y contribuyendo a mejoras de salud a largo plazo.
En este contexto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del programa de capacitación, estructurado según el modelo de enfermería AVD de Roper, Logan y Tierney y apoyado en la concientización, sobre el autocuidado, el cumplimiento del tratamiento y las conductas de estilo de vida saludable en individuos con HTA. Esta investigación es el primer estudio controlado aleatorio en el que se analizan los efectos de un programa de formación adecuado al perfil de los pacientes de nuestro país para el autocontrol de la HTA, conformado según directrices multidimensionales y actualizadas, que pueden incentivar a los participantes a cambiar de conducta. están probados. Tiene el potencial de proporcionar contribuciones únicas al campo con su potencial para crear infraestructura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Pavo, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Alfabetizado (capaz de leer y escribir)
- Seguimiento durante al menos 6 meses con diagnóstico de hipertensión primaria (HT) en etapa 1.
- Tomar al menos un medicamento antihipertensivo
- Sin cambios en la medicación antihipertensiva en el último mes.
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente y la aplicación WhatsApp®.
- Tener acceso a Internet y estar dispuesto a participar en sesiones en línea.
Criterios de exclusión:
- Personas con problemas de audición y visión.
- Aquellos con deterioro cognitivo.
- Tener un diagnóstico psiquiátrico como depresión mayor.
- Tener antecedentes de cirugía cardíaca mayor en los últimos 6 meses.
- Aquellos con una carga de síntomas grave debido a EPOC avanzada, insuficiencia cardíaca, asma y cáncer.
- No se incluyeron en la muestra las personas que utilizaron otro enfoque basado en la mente y el cuerpo (yoga, meditación, ejercicios de relajación, etc.) durante la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual.
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Experimental: Grupo de intervención
Una sesión por semana; 20 minutos para el módulo de formación y 25 minutos para la práctica de concientización, un total de 45 minutos cada semana, para un total de 8 semanas.
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El programa de capacitación en autocuidado de HT continuó en forma de una sesión por semana, un total de 8 módulos, durante 8 semanas, con un contenido de módulo diferente cada semana.
Después de que se completaron estas sesiones de capacitación y concientización de ocho semanas, se terminó la implementación del estudio (semana 8), no se dio ninguna intervención adicional al grupo de intervención y las evaluaciones en la octava semana (fin de la intervención-T1) y la El investigador llevó a cabo la semana 12 (seguimiento-T2) durante los controles de rutina de los participantes en la clínica ambulatoria.
Se llevó a cabo cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de autocuidado de la hipertensión
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 8 y semana 12
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La Escala de Perfil de Autocuidado de la Hipertensión tiene tres subescalas: comportamiento, motivación y autoeficacia.
En esta escala cada subdimensión se evalúa por separado y de la escala se puede obtener un total de mínimo 20 y máximo 80 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Escala de cumplimiento del tratamiento de la hipertensión de Hill-Bone
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 8 y semana 12
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La escala consta de tres subdimensiones (entrevista, médica y nutrición) y un total de 14 preguntas.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 14 y 56; Una puntuación de 14 indica cumplimiento total, mientras que puntuaciones más altas indican incumplimiento del tratamiento.
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En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Escala de conductas de estilos de vida saludables II
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Su objetivo es evaluar los comportamientos de los individuos hacia estilos de vida saludables.
Hay 52 ítems en total en la escala y todos los ítems constan de expresiones positivas.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 52 y la puntuación máxima es 208.
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En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Conciencia consciente
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Evalúa las diferencias individuales en los estados de conciencia de los individuos y mide su tendencia a ser consciente y prestar atención a las experiencias momentáneas de la vida diaria.
La puntuación total que se puede obtener varía entre 15 y 90.
Una puntuación alta indica un alto nivel de conciencia.
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En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Medición de la presión arterial por parte del investigador con un dispositivo digital.
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En la semana 0, semana 8 y semana 12
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Variables de control metabólico
Periodo de tiempo: En la semana 0 y en la semana 8
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Un total de 15 ítems sobre glucemia en ayunas, HbA1c, urea, creatinina, ácido úrico, filtrado glomerular, valores séricos de sodio y potasio, panel lipídico, hemograma, altura, peso e IMC.
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En la semana 0 y en la semana 8
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Evaluación de información sobre hipertensión
Periodo de tiempo: En la semana 0 y en la semana 8
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Se evaluó el estado de conocimiento de HT de los individuos antes y después de la intervención y los datos se clasificaron como "correctos" e "incorrectos" y se calcularon como número-porcentaje.
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En la semana 0 y en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- record 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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