Effect van een op activiteiten gebaseerd bewustzijnstrainingsprogramma voor het dagelijkse leven op hypertensieve personen
Effect van een onderwijsprogramma gebaseerd op het Roper-, Logan- en Tierney-model van dagelijkse levensactiviteiten, ondersteund door mindfulness, op zelfzorg, therapietrouw en gezond levensstijlgedrag bij hypertensieve personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het feit dat op theorie gebaseerde onderwijspraktijken alleen niet voldoende zijn bij de behandeling van HT en dat er een veelzijdig perspectief moet worden ontwikkeld, naast de opleiding gebaseerd op het ADL-verpleegmodel, de bewuste bewustzijnsbenadering, die effectief is bij stressbeheer met zijn gemakkelijke integratie in het dagelijks leven, is ook in dit programma opgenomen. Op deze manier kunnen individuen ervaring opdoen en zelfbewustzijn bereiken als resultaat van theorie en op vaardigheden gebaseerde training, en zich meer gemotiveerd voelen om een gezond levensstijlgedrag aan te nemen. Interventies met meerdere componenten bieden een meer alomvattende aanpak door een verscheidenheid aan methoden te combineren, zoals mindfulness, lichaamsbeweging en veranderingen in het dieet, evenals educatieve programma's. Dergelijke geïntegreerde interventies kunnen een positieve invloed hebben op zowel de kennis als de levensstijlgewoonten van individuen, waardoor effectievere resultaten worden behaald bij de behandeling van HT en worden bijgedragen aan gezondheidsverbeteringen op de lange termijn.
In deze context was dit onderzoek gericht op het evalueren van het effect van het trainingsprogramma, gestructureerd volgens het ADL-verpleegmodel van Roper, Logan en Tierney en ondersteund door bewustzijn, op zelfzorg, therapietrouw en gezond levensstijlgedrag bij personen met HT. Dit onderzoek is het eerste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek waarin de effecten van een trainingsprogramma dat geschikt is voor het patiëntenprofiel van ons land voor HT-zelfmanagement, vormgegeven volgens multidimensionale en actuele richtlijnen, dat deelnemers kan aanmoedigen om gedrag te veranderen, zijn getest. Het heeft het potentieel om unieke bijdragen aan het veld te leveren met zijn potentieel om infrastructuur te creëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar oud
- Geletterd (kunnen lezen en schrijven)
- Gevolgd gedurende minimaal 6 maanden met de diagnose stadium 1 primaire hypertensie (HT)
- Het gebruik van ten minste één antihypertensivum
- Geen veranderingen in de antihypertensiva in de afgelopen maand
- In staat om een smartphone en WhatsApp®-applicatie te gebruiken
- Beschikken over internettoegang en bereid zijn deel te nemen aan onlinesessies
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met gehoor- en gezichtsproblemen
- Degenen met cognitieve stoornissen
- Een psychiatrische diagnose hebben, zoals een ernstige depressie
- Als u een voorgeschiedenis heeft van een grote hartoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Degenen met ernstige symptoomlast als gevolg van gevorderde COPD, hartfalen, astma, kanker
- Individuen die tijdens het onderzoek een andere, op lichaam en geest gebaseerde benadering gebruikten (yoga, meditatie, ontspanningsoefeningen, etc.) werden niet in de steekproef opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Eén sessie per week; 20 minuten voor de trainingsmodule en 25 minuten voor de bewustwordingsoefening, in totaal 45 minuten per week, voor een totaal van 8 weken.
|
Het HT-zelfmanagementtrainingsprogramma werd voortgezet in de vorm van één sessie per week, in totaal 8 modules, gedurende 8 weken, met elke week een andere module-inhoud.
Nadat deze acht weken durende training en bewustwordingssessies waren afgerond, werd de uitvoering van het onderzoek beëindigd (week 8), werd er geen aanvullende interventie aan de interventiegroep gegeven en werden de evaluaties in de 8e week (einde interventie-T1) en de 12e week (follow-up-T2) werden door de onderzoeker uitgevoerd tijdens de routinecontroles van de deelnemers op de polikliniek.
Het werd face-to-face uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgprofiel voor hypertensie
Tijdsspanne: In week 0, week 8 en week 12
|
De Hypertensie-zelfzorgprofielschaal heeft drie subschalen: gedrag, motivatie en zelfeffectiviteit.
In deze schaal wordt elke subdimensie afzonderlijk beoordeeld en kunnen in totaal minimaal 20 en maximaal 80 punten uit de schaal worden gehaald.
Hogere scores duiden op betere zelfzorg.
|
In week 0, week 8 en week 12
|
|
Hill-Bone Hypertensie Behandelingsnalevingsschaal
Tijdsspanne: In week 0, week 8 en week 12
|
De schaal bestaat uit drie subdimensies (interview, medisch en voeding) en in totaal 14 vragen.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald varieert tussen 14 en 56; Een score van 14 duidt op volledige therapietrouw, terwijl hogere scores duiden op niet-naleving van de behandeling.
|
In week 0, week 8 en week 12
|
|
Schaal voor gezond levensstijlgedrag II
Tijdsspanne: In week 0, week 8 en week 12
|
Het heeft tot doel het gedrag van individuen ten aanzien van een gezonde levensstijl te evalueren.
Er zijn in totaal 52 items in de schaal, en alle items bestaan uit positieve uitdrukkingen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 52 en de maximale score is 208.
|
In week 0, week 8 en week 12
|
|
Bewust bewustzijn
Tijdsspanne: In week 0, week 8 en week 12
|
Het evalueert individuele verschillen in de bewustzijnstoestanden van individuen en meet hun neiging om zich bewust te zijn van en aandacht te schenken aan tijdelijke ervaringen in het dagelijks leven.
De totaalscore die behaald kan worden varieert tussen de 15 en 90.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van bewustzijn.
|
In week 0, week 8 en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: In week 0, week 8 en week 12
|
Bloeddrukmeting door de onderzoeker met een digitaal apparaat.
|
In week 0, week 8 en week 12
|
|
Metabolische controlevariabelen
Tijdsspanne: In week 0 en week 8
|
In totaal 15 items met betrekking tot nuchtere bloedsuikerspiegel, HbA1c, ureum, creatinine, urinezuur, glomerulaire filtratiesnelheid, serumnatrium- en kaliumwaarden, lipidenpaneel, hemogram, lengte, gewicht en BMI-waarden.
|
In week 0 en week 8
|
|
Beoordeling van hypertensie-informatie
Tijdsspanne: In week 0 en week 8
|
De HT-kennisstatus van individuen voor en na de interventie werd geëvalueerd en de gegevens werden geclassificeerd als "juist" en "onjuist" en berekend als getal-percentage.
|
In week 0 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- record 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .