Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního vzdělávacího programu zaměřeného na zvyšování povědomí o aktivitách na hypertenzní jedince

8. srpna 2024 aktualizováno: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Vliv vzdělávacího programu založeného na Roperově, Loganově a Tierneyho modelu každodenních aktivit podporovaných všímavostí na péči o sebe, dodržování léčby a chování zdravého životního stylu u hypertoniků

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila vzdělávací program založený na Roperově, Loganově a Tierneyho modelu každodenních aktivit podporovaných všímavostí u hypertoniků. Intervenční skupina absolvovala osm týdnů online sezení, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče. Výsledky ukázaly významné zlepšení systolického a diastolického krevního tlaku, sebepéče, dodržování léčby a zdravého životního stylu v intervenované skupině ve srovnání s kontrolami (p<0,05). Zjištění naznačují, že vzdělávání podporované všímavostí zlepšuje léčbu hypertenze. Doporučují se další studie s většími vzorky a dlouhodobé sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že pouze teorie založené na vzdělávacích praktikách samy o sobě nestačí při zvládání HT a že je třeba rozvíjet mnohostrannou perspektivu, kromě vzdělávání založeného na ošetřovatelském modelu ADL, přístup vědomého uvědomění, který je účinný při zvládání stresu se svým do tohoto programu byla také zahrnuta snadná integrace do každodenního života. Tímto způsobem mohou jednotlivci získat zkušenosti a dosáhnout sebeuvědomění jako výsledek teoretického a dovednostního tréninku a cítit se více motivováni k osvojení si zdravého životního stylu. Vícesložkové intervence nabízejí komplexnější přístup tím, že kombinují různé metody, jako je všímavost, cvičení a změny stravy, stejně jako vzdělávací programy. Takové integrované intervence mohou pozitivně ovlivnit jak znalosti jednotlivců, tak životní návyky, poskytnout efektivnější výsledky v léčbě HT a přispět k dlouhodobému zlepšení zdraví.

V této souvislosti se tato studie zaměřovala na vyhodnocení efektu tréninkového programu, strukturovaného podle Ropera, Logana a Tierneyho ADL ošetřovatelského modelu a podporovaného informovaností, na sebepéči, dodržování léčby a chování zdravého životního stylu u jedinců s HT. Tento výzkum je první randomizovanou kontrolovanou studií, ve které se projevily účinky tréninkového programu, který je vhodný pro profil pacienta v naší zemi pro sebeřízení HT, tvarovaný podle multidimenzionálních a aktuálních pokynů, který může povzbudit účastníky ke změně chování, jsou testovány. Má potenciál poskytnout jedinečné příspěvky do oboru svým potenciálem vytvořit infrastrukturu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • gramotný (umí číst a psát)
  • Sledován po dobu nejméně 6 měsíců s diagnózou primární hypertenze 1. stupně (HT)
  • Užívání alespoň jednoho antihypertenziva
  • Žádné změny antihypertenzní medikace za poslední měsíc
  • Schopnost používat smartphone a aplikaci WhatsApp®
  • Mít přístup k internetu a ochotu účastnit se online sezení

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy se sluchem a zrakem
  • Ti s kognitivní poruchou
  • Mít psychiatrickou diagnózu, jako je těžká deprese
  • Absolvování velké srdeční operace v posledních 6 měsících
  • Ti s těžkou symptomatologií v důsledku pokročilé CHOPN, srdečního selhání, astmatu, rakoviny
  • Jedinci, kteří v průběhu výzkumu používali jiný přístup založený na mysli a těle (jóga, meditace, relaxační cvičení atd.), nebyli do vzorku zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče.
Experimentální: Zásahová skupina
Jedno sezení týdně; 20 minut na tréninkový modul a 25 minut na procvičování povědomí, celkem 45 minut každý týden, celkem 8 týdnů.
Behaviorální: Program samořízení hypertenze
Tréninkový program HT self-management pokračoval formou jednoho sezení týdně, celkem 8 modulů, po dobu 8 týdnů, každý týden s jiným obsahem modulů. Po ukončení těchto osmitýdenních školení a osvětových setkání byla realizace studie ukončena (8. týden), intervenční skupině nebyla poskytnuta žádná další intervence a hodnocení v 8. týdnu (konec intervence-T1) a 12. týden (follow-up-T2) prováděl výzkumník při běžných kontrolách účastníků na ambulanci. Bylo provedeno tváří v tvář.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil sebeobsluhy hypertenze
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Škála profilu sebeobsluhy hypertenze má tři subškály: chování, motivace a sebeúčinnost. V této škále je každá subdimenze hodnocena samostatně a celkem lze ze škály získat minimálně 20 a maximálně 80 bodů. Vyšší skóre znamená lepší péči o sebe.
V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Stupnice shody léčby Hill-Bone hypertenze
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Škála se skládá ze tří dílčích dimenzí (rozhovor, lékařská a nutriční) a celkem 14 otázek. Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 14 a 56; Skóre 14 znamená plnou shodu, zatímco vyšší skóre znamená nedodržování léčby.
V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Škála zdravého životního stylu II
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Jeho cílem je zhodnotit chování jednotlivců směrem ke zdravému životnímu stylu. Ve škále je celkem 52 položek a všechny položky se skládají z kladných výrazů. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 52 a maximální skóre je 208.
V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Vědomé uvědomění
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Hodnotí individuální rozdíly ve stavech vědomí jednotlivců a měří jejich tendenci uvědomovat si momentální zážitky v každodenním životě a věnovat jim pozornost. Celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 15 a 90. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň vědomého uvědomění.
V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Měření krevního tlaku výzkumníkem digitálním zařízením.
V týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12
Metabolické kontrolní proměnné
Časové okno: V týdnu 0 a týdnu 8
Celkem 15 položek týkajících se krevního cukru nalačno, HbA1c, urey, kreatininu, kyseliny močové, glomerulární filtrace, hodnot sodíku a draslíku v séru, lipidového panelu, hemogramu, výšky, hmotnosti a hodnot BMI.
V týdnu 0 a týdnu 8
Hodnocení informací o hypertenzi
Časové okno: V týdnu 0 a týdnu 8
Byl vyhodnocen stav znalostí jednotlivců o HT před intervencí a po ní a data byla klasifikována jako „správná“ a „nesprávná“ a vypočtena jako číselná procenta.
V týdnu 0 a týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • record 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k IPD, by měli kontaktovat hlavního řešitele studie prostřednictvím e-mailu na [e-mailová adresa]. Žádosti budou přezkoumány a zodpovězeny do čtyř týdnů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program samořízení hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit