- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547879
고혈압 환자를 위한 일상생활활동 기반 인식훈련 프로그램의 효과
고혈압 환자의 자기 관리, 치료 준수 및 건강한 생활 습관에 대한 마음챙김을 지원하는 일상생활 활동의 Roper, Logan 및 Tierney 모델 기반 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
HT 관리에 있어서 이론 중심의 교육 실천만으로는 충분하지 않으며 다각적인 관점의 개발이 필요하다는 점을 고려하여, ADL 간호 모델을 기반으로 한 교육과 더불어 스트레스 관리에 효과적인 의식적 인식 접근 방식이 필요합니다. 일상 생활에 쉽게 통합되는 기능도 이 프로그램에 포함되었습니다. 이러한 방식으로 개인은 이론과 기술 기반 훈련의 결과로 경험을 쌓고 자기 인식에 도달할 수 있으며 건강한 생활 방식 행동을 채택하려는 동기를 더 많이 느낄 수 있습니다. 다요소 중재는 마음챙김, 운동, 식이 변화 등 다양한 방법과 교육 프로그램을 결합하여 보다 포괄적인 접근 방식을 제공합니다. 이러한 통합적 개입은 개인의 지식과 생활 습관 모두에 긍정적인 영향을 미쳐 HT 관리에 보다 효과적인 결과를 제공하고 장기적인 건강 개선에 기여할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 이 연구는 Roper, Logan 및 Tierney의 ADL 간호 모델에 따라 구조화되고 인식에 의해 지원되는 훈련 프로그램이 HT 개인의 자기 관리, 치료 준수 및 건강한 생활 습관 행동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구는 참가자의 행동 변화를 장려할 수 있는 다차원적이고 최신 지침에 따라 형성된 HT 자가 관리를 위한 우리나라 환자 프로필에 적합한 훈련 프로그램의 효과를 보여주는 최초의 무작위 대조 연구입니다. 테스트됩니다. 인프라를 구축할 수 있는 잠재력과 함께 해당 분야에 고유한 기여를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 칠면조, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- Literate(읽고 쓸 수 있음)
- 1기 일차성 고혈압(HT) 진단을 받고 최소 6개월 동안 추적 관찰
- 적어도 하나의 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
- 지난 한 달 동안 고혈압약에 변화가 없었습니다.
- 스마트폰 및 WhatsApp® 애플리케이션 사용 가능
- 인터넷 접속이 가능하고 온라인 세션에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 청각 및 시력에 문제가 있는 분
- 인지 장애가 있는 분
- 주요우울증 등 정신과적 진단을 받은 경우
- 지난 6개월 동안 큰 심장 수술을 받은 병력이 있는 경우
- 진행성 COPD, 심부전, 천식, 암으로 인해 증상 부담이 심한 분
- 연구 기간 동안 다른 심신 기반 접근법(요가, 명상, 이완 운동 등)을 사용한 개인은 표본에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
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실험적: 개입 그룹
일주일에 한 세션; 훈련 모듈에 20분, 인식 연습에 25분, 매주 총 45분씩 총 8주 동안 진행됩니다.
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HT 자기관리 교육 프로그램은 매주 1회, 총 8모듈로 8주 동안 진행되었으며, 매주 다른 모듈 내용으로 진행되었습니다.
이러한 8주간의 훈련 및 인식 세션이 완료된 후 연구 시행이 종료되었으며(8주차) 중재 그룹에는 추가 중재가 제공되지 않았으며 8주차(개입 종료-T1) 및 12주차(follow-up-T2)는 외래 진료소에서 참가자들의 정기 검진 중 연구자가 수행하였다.
그것은 대면으로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 자가 관리 프로필
기간: 0주차, 8주차, 12주차에
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고혈압 자가 관리 프로필 척도에는 행동, 동기 부여, 자기 효능감이라는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
이 척도에서는 각 하위 차원이 개별적으로 평가되며 척도에서 총 최소 20점에서 최대 80점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 자기관리가 더 나은 것을 의미합니다.
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0주차, 8주차, 12주차에
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Hill-Bone 고혈압 치료 순응도 척도
기간: 0주차, 8주차, 12주차에
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척도는 세 가지 하위 차원(면접, 의료, 영양)과 총 14개의 질문으로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점은 14점에서 56점 사이입니다. 14점은 완전한 순응을 나타내고, 점수가 높을수록 치료 비순응을 나타냅니다.
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0주차, 8주차, 12주차에
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건강한 생활 습관 행동 척도 II
기간: 0주차, 8주차, 12주차에
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건강한 생활방식에 대한 개인의 행동을 평가하는 것을 목표로 합니다.
척도는 총 52개의 항목이 있으며, 모든 항목이 긍정적인 표현으로 구성되어 있습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 52점, 최대 점수는 208점입니다.
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0주차, 8주차, 12주차에
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의식적 인식
기간: 0주차, 8주차, 12주차에
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개인의 의식 상태에 대한 개인차를 평가하고, 일상생활에서 순간적인 경험을 인식하고 주의를 기울이는 경향을 측정합니다.
얻을 수 있는 총점은 15점에서 90점 사이입니다.
점수가 높을수록 의식적 인식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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0주차, 8주차, 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 0주차, 8주차, 12주차에
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연구원이 디지털 장치를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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0주차, 8주차, 12주차에
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대사 조절 변수
기간: 0주차와 8주차에
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공복 혈당, HbA1c, 요소, 크레아티닌, 요산, 사구체 여과율, 혈청 나트륨 및 칼륨 값, 지질 패널, 헤모그램, 키, 체중 및 BMI 값에 관한 총 15개 항목입니다.
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0주차와 8주차에
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고혈압 정보 평가
기간: 0주차와 8주차에
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개입 전후의 개인의 HT 지식 상태를 평가하고 데이터를 "정확함"과 "잘못됨"으로 분류하여 수%로 계산했습니다.
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0주차와 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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