- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06547879
Effet d'un programme de formation de sensibilisation basé sur les activités de la vie quotidienne sur les personnes hypertendues
Effet d'un programme éducatif basé sur le modèle Roper, Logan et Tierney d'activités de la vie quotidienne soutenues par la pleine conscience sur les soins personnels, l'observance du traitement et les comportements de mode de vie sains chez les personnes hypertendues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Considérant que les pratiques éducatives fondées sur la théorie ne suffisent pas à elles seules dans la prise en charge de l'HT et qu'il faut développer une perspective multiforme, en plus de l'éducation basée sur le modèle infirmier des AVQ, l'approche de la conscience consciente, efficace dans la gestion du stress avec son une intégration facile dans la vie quotidienne, a également été incluse dans ce programme. De cette manière, les individus peuvent acquérir de l'expérience et atteindre une conscience de soi grâce à une formation théorique et axée sur les compétences et se sentir plus motivés à adopter des comportements de vie sains. Les interventions à plusieurs composants offrent une approche plus globale en combinant diverses méthodes, telles que la pleine conscience, l'exercice et les changements alimentaires, ainsi que des programmes éducatifs. De telles interventions intégrées peuvent avoir un impact positif sur les connaissances et les habitudes de vie des individus, fournissant des résultats plus efficaces dans la gestion de l'HT et contribuant à des améliorations de la santé à long terme.
Dans ce contexte, cette étude visait à évaluer l'effet du programme de formation, structuré selon le modèle infirmier ADL de Roper, Logan et Tierney et soutenu par la sensibilisation, sur les soins personnels, l'observance du traitement et les comportements de mode de vie sains chez les personnes atteintes d'HT. Cette recherche est la première étude contrôlée randomisée dans laquelle les effets d'un programme de formation adapté au profil des patients de notre pays pour l'autogestion de l'HT, façonné selon des lignes directrices multidimensionnelles et actualisées, pouvant encourager les participants à changer de comportement, sont testés. Il a le potentiel d’apporter des contributions uniques au domaine grâce à son potentiel de création d’infrastructures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Alphabétisé (capable de lire et d'écrire)
- Suivi pendant au moins 6 mois avec un diagnostic d'hypertension primaire (HT) de stade 1
- Prendre au moins un médicament antihypertenseur
- Aucun changement dans les médicaments antihypertenseurs au cours du mois dernier
- Capable d'utiliser un smartphone et l'application WhatsApp®
- Avoir accès à Internet et vouloir participer à des sessions en ligne
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont des problèmes d’audition et de vision
- Ceux qui ont une déficience cognitive
- Avoir un diagnostic psychiatrique tel qu'une dépression majeure
- Avoir des antécédents de chirurgie cardiaque majeure au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui présentent une charge de symptômes sévère en raison d'une BPCO avancée, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'un cancer.
- Les personnes ayant utilisé une autre approche corps-esprit (yoga, méditation, exercices de relaxation, etc.) au cours de la recherche n'ont pas été incluses dans l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une séance par semaine ; 20 minutes pour le module de formation et 25 minutes pour la pratique de sensibilisation, soit un total de 45 minutes chaque semaine, pour un total de 8 semaines.
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Le programme de formation à l'autogestion HT s'est poursuivi sous la forme d'une séance par semaine, soit un total de 8 modules, pendant 8 semaines, avec un contenu de module différent chaque semaine.
Une fois ces séances de formation et de sensibilisation de huit semaines terminées, la mise en œuvre de l'étude a pris fin (semaine 8), aucune intervention supplémentaire n'a été accordée au groupe d'intervention, et les évaluations à la 8ème semaine (fin de l'intervention-T1) et le La 12ème semaine (suivi-T2) a été réalisée par le chercheur lors des contrôles de routine des participants à la clinique externe.
Elle s'est déroulée en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d’auto-soins contre l’hypertension
Délai: À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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L’échelle de profil d’auto-soins en matière d’hypertension comporte trois sous-échelles : le comportement, la motivation et l’auto-efficacité.
Dans cette échelle, chaque sous-dimension est évaluée séparément et un total de minimum 20 et maximum 80 points peut être obtenu à partir de l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels.
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À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Échelle de conformité au traitement de l'hypertension Hill-Bone
Délai: À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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L'échelle comprend trois sous-dimensions (entretien, médecine et nutrition) et un total de 14 questions.
Le score total pouvant être obtenu sur l'échelle varie entre 14 et 56 ; Un score de 14 indique une observance totale, tandis que des scores plus élevés indiquent une non-observance du traitement.
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À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Échelle II des comportements liés au mode de vie sain
Délai: À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Il vise à évaluer les comportements des individus envers des modes de vie sains.
Il y a 52 éléments au total dans l’échelle, et tous les éléments sont constitués d’expressions positives.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 52 et le score maximum est de 208.
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À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Conscience consciente
Délai: À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Il évalue les différences individuelles dans les états de conscience des individus et mesure leur tendance à être conscient et à prêter attention aux expériences momentanées de la vie quotidienne.
Le score total pouvant être obtenu varie entre 15 et 90.
Un score élevé indique un niveau élevé de conscience.
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À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Mesure de la tension artérielle par le chercheur avec un appareil numérique.
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À la semaine 0, à la semaine 8 et à la semaine 12
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Variables de contrôle métabolique
Délai: À la semaine 0 et à la semaine 8
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Un total de 15 éléments concernant la glycémie à jeun, l'HbA1c, l'urée, la créatinine, l'acide urique, le taux de filtration glomérulaire, les valeurs sériques de sodium et de potassium, le panel lipidique, l'hémogramme, la taille, le poids et les valeurs d'IMC.
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À la semaine 0 et à la semaine 8
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Évaluation des informations sur l’hypertension
Délai: À la semaine 0 et à la semaine 8
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Le statut des connaissances HT des individus avant et après l'intervention a été évalué et les données ont été classées comme « correctes » et « incorrectes » et calculées en nombre-pourcentage.
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À la semaine 0 et à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- record 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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