- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06547879
Effekten av et dagliglivsaktivitetsbasert bevisstgjøringsprogram på hypertensive individer
Effekten av et utdanningsprogram basert på Roper-, Logan- og Tierney-modellen for daglige aktiviteter støttet med oppmerksomhet på egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sunn livsstilsatferd hos hypertensive individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning at teoribasert utdanningspraksis alene ikke er tilstrekkelig i håndteringen av HT og at det må utvikles et mangefasettert perspektiv, i tillegg til utdanningen basert på ADL sykepleiemodellen, bevisst bevissthetstilnærmingen, som er effektiv i stressmestring med sine enkel integrering i dagliglivet, er også inkludert i dette programmet. På denne måten kan individer få erfaring og nå selvbevissthet som et resultat av teori og ferdighetsbasert trening og føle seg mer motivert til å ta i bruk sunn livsstilsatferd. Flerkomponentintervensjoner tilbyr en mer omfattende tilnærming ved å kombinere en rekke metoder, for eksempel oppmerksomhet, trening og kostholdsendringer, samt pedagogiske programmer. Slike integrerte intervensjoner kan positivt påvirke både individers kunnskap og livsstilsvaner, gi mer effektive resultater i håndteringen av HT og bidra til langsiktige helseforbedringer.
I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å evaluere effekten av treningsprogrammet, strukturert i henhold til Roper, Logan og Tierneys ADL-sykepleiemodell og støttet av bevissthet, på egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sunn livsstilsatferd hos individer med HT. Denne forskningen er den første randomiserte kontrollerte studien der effektene av et treningsprogram som er egnet for vårt lands pasientprofil for HT-selvledelse, formet etter flerdimensjonale og oppdaterte retningslinjer, som kan oppmuntre deltakerne til å endre atferd, er testet. Det har potensial til å gi unike bidrag til feltet med sitt potensial til å skape infrastruktur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er mellom 18 og 65 år
- Literature (kunne lese og skrive)
- Følges opp i minst 6 måneder med en diagnose av stadium 1 primær hypertensjon (HT)
- Tar minst én antihypertensiv medisin
- Ingen endringer i antihypertensiv medisin den siste måneden
- Kunne bruke en smarttelefon og WhatsApp®-applikasjon
- Har internettilgang og villig til å delta i online økter
Ekskluderingskriterier:
- De med problemer med hørsel og syn
- De med kognitiv svikt
- Å ha en psykiatrisk diagnose som alvorlig depresjon
- Har en historie med større hjerteoperasjoner de siste 6 månedene
- De med alvorlig symptombyrde på grunn av avansert KOLS, hjertesvikt, astma, kreft
- Personer som brukte en annen sinn-kropp-basert tilnærming (yoga, meditasjon, avspenningstrening, etc.) under forskningen ble ikke inkludert i utvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En økt per uke; 20 minutter for treningsmodulen og 25 minutter for bevisstgjøringspraksis, totalt 45 minutter hver uke, i totalt 8 uker.
|
HT-selvledelsesopplæringen ble videreført i form av en økt per uke, totalt 8 moduler, i 8 uker, med forskjellig modulinnhold hver uke.
Etter at disse åtte uker lange trenings- og bevisstgjøringsøktene var fullført, ble gjennomføringen av studien avsluttet (uke 8), ingen ytterligere intervensjon ble gitt til intervensjonsgruppen, og evalueringene ved 8. uke (slutt av intervensjon-T1) og 12. uke (oppfølging-T2) ble utført av forskeren under rutinekontrollene av deltakerne på poliklinikken.
Det ble utført ansikt til ansikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensjons egenomsorgsprofil
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Hypertension Self-Care Profile Scale har tre underskalaer: atferd, motivasjon og selveffektivitet.
I denne skalaen vurderes hver underdimensjon separat og totalt minimum 20 og maksimum 80 poeng kan oppnås fra skalaen.
Høyere score indikerer bedre egenomsorg.
|
I uke 0, uke 8 og uke 12
|
|
Hill-Bone Hypertension Treatment Compliance Scale
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Skalaen består av tre underdimensjoner (intervju, medisin og ernæring) og totalt 14 spørsmål.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 14 og 56; En skåre på 14 indikerer full etterlevelse, mens høyere skår indikerer manglende etterlevelse av behandlingen.
|
I uke 0, uke 8 og uke 12
|
|
Sunn livsstilsadferd Skala II
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Den tar sikte på å evaluere individers atferd mot en sunn livsstil.
Det er totalt 52 elementer i skalaen, og alle elementene består av positive uttrykk.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 52 og maksimal poengsum er 208.
|
I uke 0, uke 8 og uke 12
|
|
Bevisst bevissthet
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Den evaluerer individuelle forskjeller i individers bevissthetstilstander og måler deres tendens til å være klar over og ta hensyn til øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.
Den totale poengsummen som kan oppnås varierer mellom 15 og 90.
En høy score indikerer et høyt nivå av bevisst bevissthet.
|
I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
|
Blodtrykksmåling av forskeren med en digital enhet.
|
I uke 0, uke 8 og uke 12
|
|
Metabolske kontrollvariabler
Tidsramme: I uke 0 og uke 8
|
Totalt 15 punkter vedrørende fastende blodsukker, HbA1c, urea, kreatinin, urinsyre, glomerulær filtrasjonshastighet, serumnatrium- og kaliumverdier, lipidpanel, hemogram, høyde, vekt og BMI-verdier.
|
I uke 0 og uke 8
|
|
Informasjonsvurdering av hypertensjon
Tidsramme: I uke 0 og uke 8
|
Individers HT-kunnskapsstatus før og etter intervensjonen ble evaluert og dataene ble klassifisert som "riktig" og "feil" og beregnet som tall-prosent.
|
I uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- record 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .