Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et dagliglivsaktivitetsbasert bevisstgjøringsprogram på hypertensive individer

8. august 2024 oppdatert av: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Effekten av et utdanningsprogram basert på Roper-, Logan- og Tierney-modellen for daglige aktiviteter støttet med oppmerksomhet på egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sunn livsstilsatferd hos hypertensive individer

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte et utdanningsprogram basert på Roper-, Logan- og Tierney-modellen for daglige aktiviteter, støttet av mindfulness, for hypertensive individer. Intervensjonsgruppen fikk åtte uker med nettbaserte økter, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling. Resultatene viste signifikante forbedringer i systolisk og diastolisk blodtrykk, egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sunn livsstilsatferd i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontroller (p<0,05). Funn tyder på at mindfulness-støttet opplæring forbedrer hypertensjonsbehandling. Videre studier med større utvalg og langtidsoppfølging anbefales.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tatt i betraktning at teoribasert utdanningspraksis alene ikke er tilstrekkelig i håndteringen av HT og at det må utvikles et mangefasettert perspektiv, i tillegg til utdanningen basert på ADL sykepleiemodellen, bevisst bevissthetstilnærmingen, som er effektiv i stressmestring med sine enkel integrering i dagliglivet, er også inkludert i dette programmet. På denne måten kan individer få erfaring og nå selvbevissthet som et resultat av teori og ferdighetsbasert trening og føle seg mer motivert til å ta i bruk sunn livsstilsatferd. Flerkomponentintervensjoner tilbyr en mer omfattende tilnærming ved å kombinere en rekke metoder, for eksempel oppmerksomhet, trening og kostholdsendringer, samt pedagogiske programmer. Slike integrerte intervensjoner kan positivt påvirke både individers kunnskap og livsstilsvaner, gi mer effektive resultater i håndteringen av HT og bidra til langsiktige helseforbedringer.

I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å evaluere effekten av treningsprogrammet, strukturert i henhold til Roper, Logan og Tierneys ADL-sykepleiemodell og støttet av bevissthet, på egenomsorg, behandlingsoverholdelse og sunn livsstilsatferd hos individer med HT. Denne forskningen er den første randomiserte kontrollerte studien der effektene av et treningsprogram som er egnet for vårt lands pasientprofil for HT-selvledelse, formet etter flerdimensjonale og oppdaterte retningslinjer, som kan oppmuntre deltakerne til å endre atferd, er testet. Det har potensial til å gi unike bidrag til feltet med sitt potensial til å skape infrastruktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er mellom 18 og 65 år
  • Literature (kunne lese og skrive)
  • Følges opp i minst 6 måneder med en diagnose av stadium 1 primær hypertensjon (HT)
  • Tar minst én antihypertensiv medisin
  • Ingen endringer i antihypertensiv medisin den siste måneden
  • Kunne bruke en smarttelefon og WhatsApp®-applikasjon
  • Har internettilgang og villig til å delta i online økter

Ekskluderingskriterier:

  • De med problemer med hørsel og syn
  • De med kognitiv svikt
  • Å ha en psykiatrisk diagnose som alvorlig depresjon
  • Har en historie med større hjerteoperasjoner de siste 6 månedene
  • De med alvorlig symptombyrde på grunn av avansert KOLS, hjertesvikt, astma, kreft
  • Personer som brukte en annen sinn-kropp-basert tilnærming (yoga, meditasjon, avspenningstrening, etc.) under forskningen ble ikke inkludert i utvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En økt per uke; 20 minutter for treningsmodulen og 25 minutter for bevisstgjøringspraksis, totalt 45 minutter hver uke, i totalt 8 uker.
HT-selvledelsesopplæringen ble videreført i form av en økt per uke, totalt 8 moduler, i 8 uker, med forskjellig modulinnhold hver uke. Etter at disse åtte uker lange trenings- og bevisstgjøringsøktene var fullført, ble gjennomføringen av studien avsluttet (uke 8), ingen ytterligere intervensjon ble gitt til intervensjonsgruppen, og evalueringene ved 8. uke (slutt av intervensjon-T1) og 12. uke (oppfølging-T2) ble utført av forskeren under rutinekontrollene av deltakerne på poliklinikken. Det ble utført ansikt til ansikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensjons egenomsorgsprofil
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
Hypertension Self-Care Profile Scale har tre underskalaer: atferd, motivasjon og selveffektivitet. I denne skalaen vurderes hver underdimensjon separat og totalt minimum 20 og maksimum 80 poeng kan oppnås fra skalaen. Høyere score indikerer bedre egenomsorg.
I uke 0, uke 8 og uke 12
Hill-Bone Hypertension Treatment Compliance Scale
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
Skalaen består av tre underdimensjoner (intervju, medisin og ernæring) og totalt 14 spørsmål. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 14 og 56; En skåre på 14 indikerer full etterlevelse, mens høyere skår indikerer manglende etterlevelse av behandlingen.
I uke 0, uke 8 og uke 12
Sunn livsstilsadferd Skala II
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
Den tar sikte på å evaluere individers atferd mot en sunn livsstil. Det er totalt 52 elementer i skalaen, og alle elementene består av positive uttrykk. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 52 og maksimal poengsum er 208.
I uke 0, uke 8 og uke 12
Bevisst bevissthet
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
Den evaluerer individuelle forskjeller i individers bevissthetstilstander og måler deres tendens til å være klar over og ta hensyn til øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet. Den totale poengsummen som kan oppnås varierer mellom 15 og 90. En høy score indikerer et høyt nivå av bevisst bevissthet.
I uke 0, uke 8 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: I uke 0, uke 8 og uke 12
Blodtrykksmåling av forskeren med en digital enhet.
I uke 0, uke 8 og uke 12
Metabolske kontrollvariabler
Tidsramme: I uke 0 og uke 8
Totalt 15 punkter vedrørende fastende blodsukker, HbA1c, urea, kreatinin, urinsyre, glomerulær filtrasjonshastighet, serumnatrium- og kaliumverdier, lipidpanel, hemogram, høyde, vekt og BMI-verdier.
I uke 0 og uke 8
Informasjonsvurdering av hypertensjon
Tidsramme: I uke 0 og uke 8
Individers HT-kunnskapsstatus før og etter intervensjonen ble evaluert og dataene ble klassifisert som "riktig" og "feil" og beregnet som tall-prosent.
I uke 0 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskere som er interessert i å få tilgang til IPD bør kontakte studiens hovedetterforsker via e-post på [e-postadresse]. Forespørsler vil bli vurdert og besvart innen fire uker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere