Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu szkoleniowego w zakresie świadomości opartego na czynnościach życia codziennego na osoby z nadciśnieniem

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Wpływ programu edukacyjnego opartego na modelu codziennych czynności Ropera, Logana i Tierneya wspieranego uważnością na samoopiekę, przestrzeganie leczenia i zachowania w zakresie zdrowego stylu życia u osób z nadciśnieniem tętniczym

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano program edukacyjny dla osób z nadciśnieniem tętniczym oparty na modelu codziennych czynności Ropera, Logana i Tierneya, wspierany przez uważność. Grupa interwencyjna otrzymała osiem tygodni sesji online, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę. Wyniki wykazały znaczną poprawę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, samoopieki, przestrzegania leczenia i zachowań związanych ze zdrowym stylem życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Wyniki sugerują, że edukacja oparta na uważności pomaga w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zaleca się dalsze badania na większych próbach i długoterminową obserwację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że w leczeniu HT nie wystarczą same praktyki edukacyjne oparte na teorii i że oprócz edukacji opartej na modelu pielęgniarskim ADL należy opracować wieloaspektową perspektywę, podejście świadomej świadomości, które jest skuteczne w zarządzaniu stresem dzięki swoim łatwa integracja z codziennym życiem, również została uwzględniona w tym programie. W ten sposób jednostki mogą zdobyć doświadczenie i osiągnąć samoświadomość w wyniku szkolenia opartego na teorii i umiejętnościach, a także poczuć większą motywację do przyjęcia zdrowego stylu życia. Interwencje wieloskładnikowe oferują bardziej kompleksowe podejście, łącząc różne metody, takie jak uważność, ćwiczenia i zmiany w diecie, a także programy edukacyjne. Takie zintegrowane interwencje mogą pozytywnie wpłynąć zarówno na wiedzę poszczególnych osób, jak i na nawyki stylu życia, zapewniając skuteczniejsze wyniki w leczeniu NT i przyczyniając się do długoterminowej poprawy stanu zdrowia.

W tym kontekście celem tego badania była ocena wpływu programu szkoleniowego, zorganizowanego zgodnie z modelem pielęgniarstwa ADL Ropera, Logana i Tierneya i wspieranego świadomością, na samoopiekę, przestrzeganie zasad leczenia i zdrowe zachowania związane ze stylem życia u osób z NT. Niniejsze badanie jest pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym efekty programu szkoleniowego odpowiedniego dla profilu pacjentów w naszym kraju w zakresie samodzielnego leczenia NT, ukształtowanego według wielowymiarowych i aktualnych wytycznych, które mogą zachęcić uczestników do zmiany zachowań, są testowane. Ma potencjał wniesienia wyjątkowego wkładu w tę dziedzinę dzięki swojemu potencjałowi tworzenia infrastruktury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Umiejętność czytania i pisania (umiejętność czytania i pisania)
  • Obserwacja przez co najmniej 6 miesięcy z rozpoznaniem pierwotnego nadciśnienia tętniczego (HT) stopnia 1
  • Przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego
  • Brak zmian w lekach przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Potrafi posługiwać się smartfonem i aplikacją WhatsApp®
  • Posiadanie dostępu do Internetu i chęć uczestniczenia w sesjach online

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami ze słuchem i wzrokiem
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej, takiej jak poważna depresja
  • Posiadanie historii poważnych operacji serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z ciężkimi objawami z powodu zaawansowanej POChP, niewydolności serca, astmy, raka
  • Do próby nie włączono osób, które w trakcie badania stosowały inne podejście oparte na umyśle i ciele (joga, medytacja, ćwiczenia relaksacyjne itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Jedna sesja tygodniowo; 20 minut na moduł szkoleniowy i 25 minut na praktykę świadomości, łącznie 45 minut tygodniowo, łącznie przez 8 tygodni.
Program szkoleniowy dotyczący samozarządzania HT był kontynuowany w formie jednej sesji tygodniowo, łącznie 8 modułów, przez 8 tygodni, z inną treścią modułów w każdym tygodniu. Po zakończeniu tych ośmiotygodniowych sesji szkoleniowych i uświadamiających zakończono realizację badania (tydzień 8), grupie interwencyjnej nie udzielono żadnej dodatkowej interwencji, a oceny przeprowadzone w 8. tygodniu (koniec interwencji – T1) i Tydzień 12 (follow-up-T2) badacz przeprowadził podczas rutynowych kontroli uczestników w przychodni. Odbywało się to twarzą w twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil samoopieki nad nadciśnieniem
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Skala profilu samoopieki nad nadciśnieniem tętniczym składa się z trzech podskal: zachowania, motywacji i poczucia własnej skuteczności. W tej skali każdy podwymiar jest oceniany odrębnie i łącznie można uzyskać ze skali minimum 20, a maksymalnie 80 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Skala przestrzegania leczenia nadciśnienia tętniczego Hill-Bone
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Skala składa się z trzech podwymiarów (wywiad, medyczny i żywieniowy) oraz łącznie 14 pytań. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 14 do 56; Wynik 14 oznacza pełne przestrzeganie zaleceń, natomiast wyższe wyniki wskazują na nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Ma na celu ocenę zachowań jednostek w kierunku zdrowego stylu życia. W sumie skala składa się z 52 pozycji, a wszystkie pozycje składają się z wyrażeń pozytywnych. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 52, a maksymalny wynik to 208.
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Świadoma świadomość
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Ocenia indywidualne różnice w stanach świadomości jednostek oraz mierzy ich skłonność do bycia świadomym i zwracania uwagi na chwilowe doświadczenia życia codziennego. Całkowity wynik, jaki można uzyskać, waha się od 15 do 90. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom świadomej świadomości.
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Pomiar ciśnienia krwi przez badacza za pomocą urządzenia cyfrowego.
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
Zmienne kontroli metabolicznej
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i tygodniu 8
Łącznie 15 pozycji dotyczących poziomu cukru we krwi na czczo, HbA1c, mocznika, kreatyniny, kwasu moczowego, współczynnika filtracji kłębuszkowej, wartości sodu i potasu w surowicy, panelu lipidowego, hemogramu, wzrostu, masy ciała i wartości BMI.
W tygodniu 0 i tygodniu 8
Ocena informacji o nadciśnieniu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i tygodniu 8
Oceniono stan wiedzy poszczególnych osób na temat HT przed i po interwencji, a dane sklasyfikowano jako „poprawne” i „nieprawidłowe” i obliczono jako liczby procentowe.
W tygodniu 0 i tygodniu 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy zainteresowani uzyskaniem dostępu do IPD powinni skontaktować się z głównym badaczem badania za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres [adres e-mail]. Zgłoszenia zostaną rozpatrzone i udzielone odpowiedzi zostaną udzielone w ciągu czterech tygodni.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj