- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06547879
Wpływ programu szkoleniowego w zakresie świadomości opartego na czynnościach życia codziennego na osoby z nadciśnieniem
Wpływ programu edukacyjnego opartego na modelu codziennych czynności Ropera, Logana i Tierneya wspieranego uważnością na samoopiekę, przestrzeganie leczenia i zachowania w zakresie zdrowego stylu życia u osób z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę, że w leczeniu HT nie wystarczą same praktyki edukacyjne oparte na teorii i że oprócz edukacji opartej na modelu pielęgniarskim ADL należy opracować wieloaspektową perspektywę, podejście świadomej świadomości, które jest skuteczne w zarządzaniu stresem dzięki swoim łatwa integracja z codziennym życiem, również została uwzględniona w tym programie. W ten sposób jednostki mogą zdobyć doświadczenie i osiągnąć samoświadomość w wyniku szkolenia opartego na teorii i umiejętnościach, a także poczuć większą motywację do przyjęcia zdrowego stylu życia. Interwencje wieloskładnikowe oferują bardziej kompleksowe podejście, łącząc różne metody, takie jak uważność, ćwiczenia i zmiany w diecie, a także programy edukacyjne. Takie zintegrowane interwencje mogą pozytywnie wpłynąć zarówno na wiedzę poszczególnych osób, jak i na nawyki stylu życia, zapewniając skuteczniejsze wyniki w leczeniu NT i przyczyniając się do długoterminowej poprawy stanu zdrowia.
W tym kontekście celem tego badania była ocena wpływu programu szkoleniowego, zorganizowanego zgodnie z modelem pielęgniarstwa ADL Ropera, Logana i Tierneya i wspieranego świadomością, na samoopiekę, przestrzeganie zasad leczenia i zdrowe zachowania związane ze stylem życia u osób z NT. Niniejsze badanie jest pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym efekty programu szkoleniowego odpowiedniego dla profilu pacjentów w naszym kraju w zakresie samodzielnego leczenia NT, ukształtowanego według wielowymiarowych i aktualnych wytycznych, które mogą zachęcić uczestników do zmiany zachowań, są testowane. Ma potencjał wniesienia wyjątkowego wkładu w tę dziedzinę dzięki swojemu potencjałowi tworzenia infrastruktury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Umiejętność czytania i pisania (umiejętność czytania i pisania)
- Obserwacja przez co najmniej 6 miesięcy z rozpoznaniem pierwotnego nadciśnienia tętniczego (HT) stopnia 1
- Przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego
- Brak zmian w lekach przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Potrafi posługiwać się smartfonem i aplikacją WhatsApp®
- Posiadanie dostępu do Internetu i chęć uczestniczenia w sesjach online
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z problemami ze słuchem i wzrokiem
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej, takiej jak poważna depresja
- Posiadanie historii poważnych operacji serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z ciężkimi objawami z powodu zaawansowanej POChP, niewydolności serca, astmy, raka
- Do próby nie włączono osób, które w trakcie badania stosowały inne podejście oparte na umyśle i ciele (joga, medytacja, ćwiczenia relaksacyjne itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Jedna sesja tygodniowo; 20 minut na moduł szkoleniowy i 25 minut na praktykę świadomości, łącznie 45 minut tygodniowo, łącznie przez 8 tygodni.
|
Program szkoleniowy dotyczący samozarządzania HT był kontynuowany w formie jednej sesji tygodniowo, łącznie 8 modułów, przez 8 tygodni, z inną treścią modułów w każdym tygodniu.
Po zakończeniu tych ośmiotygodniowych sesji szkoleniowych i uświadamiających zakończono realizację badania (tydzień 8), grupie interwencyjnej nie udzielono żadnej dodatkowej interwencji, a oceny przeprowadzone w 8. tygodniu (koniec interwencji – T1) i Tydzień 12 (follow-up-T2) badacz przeprowadził podczas rutynowych kontroli uczestników w przychodni.
Odbywało się to twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil samoopieki nad nadciśnieniem
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Skala profilu samoopieki nad nadciśnieniem tętniczym składa się z trzech podskal: zachowania, motywacji i poczucia własnej skuteczności.
W tej skali każdy podwymiar jest oceniany odrębnie i łącznie można uzyskać ze skali minimum 20, a maksymalnie 80 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
|
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
|
Skala przestrzegania leczenia nadciśnienia tętniczego Hill-Bone
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Skala składa się z trzech podwymiarów (wywiad, medyczny i żywieniowy) oraz łącznie 14 pytań.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 14 do 56; Wynik 14 oznacza pełne przestrzeganie zaleceń, natomiast wyższe wyniki wskazują na nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
|
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Ma na celu ocenę zachowań jednostek w kierunku zdrowego stylu życia.
W sumie skala składa się z 52 pozycji, a wszystkie pozycje składają się z wyrażeń pozytywnych.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 52, a maksymalny wynik to 208.
|
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
|
Świadoma świadomość
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Ocenia indywidualne różnice w stanach świadomości jednostek oraz mierzy ich skłonność do bycia świadomym i zwracania uwagi na chwilowe doświadczenia życia codziennego.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać, waha się od 15 do 90.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom świadomej świadomości.
|
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
Pomiar ciśnienia krwi przez badacza za pomocą urządzenia cyfrowego.
|
W tygodniu 0, tygodniu 8 i tygodniu 12
|
|
Zmienne kontroli metabolicznej
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i tygodniu 8
|
Łącznie 15 pozycji dotyczących poziomu cukru we krwi na czczo, HbA1c, mocznika, kreatyniny, kwasu moczowego, współczynnika filtracji kłębuszkowej, wartości sodu i potasu w surowicy, panelu lipidowego, hemogramu, wzrostu, masy ciała i wartości BMI.
|
W tygodniu 0 i tygodniu 8
|
|
Ocena informacji o nadciśnieniu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i tygodniu 8
|
Oceniono stan wiedzy poszczególnych osób na temat HT przed i po interwencji, a dane sklasyfikowano jako „poprawne” i „nieprawidłowe” i obliczono jako liczby procentowe.
|
W tygodniu 0 i tygodniu 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- record 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .