- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06547879
Efeito de um programa de treinamento de conscientização baseado em atividades de vida diária em indivíduos hipertensos
Efeito de um programa educacional baseado no modelo Roper, Logan e Tierney de atividades de vida diária apoiadas com atenção plena no autocuidado, adesão ao tratamento e comportamentos de estilo de vida saudável em indivíduos hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando que as práticas educativas baseadas na teoria por si só não são suficientes no manejo da TH e que uma perspectiva multifacetada deve ser desenvolvida, além da educação baseada no modelo de enfermagem AVD, a abordagem da conscientização consciente, que é eficaz no gerenciamento do estresse com seus fácil integração na vida diária, também foi incluído neste programa. Desta forma, os indivíduos podem ganhar experiência e alcançar a autoconsciência como resultado da teoria e do treinamento baseado em habilidades e sentir-se mais motivados para adotar comportamentos de estilo de vida saudáveis. As intervenções multicomponentes oferecem uma abordagem mais abrangente, combinando uma variedade de métodos, como atenção plena, exercícios e mudanças na dieta, bem como programas educacionais. Tais intervenções integradas podem impactar positivamente tanto o conhecimento quanto os hábitos de vida dos indivíduos, proporcionando resultados mais eficazes no manejo da TH e contribuindo para melhorias na saúde a longo prazo.
Neste contexto, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do programa de treinamento, estruturado segundo o modelo de enfermagem AVD de Roper, Logan e Tierney e apoiado na conscientização, no autocuidado, adesão ao tratamento e comportamentos de estilo de vida saudáveis em indivíduos com TH. Esta pesquisa é o primeiro estudo randomizado controlado no qual foram avaliados os efeitos de um programa de treinamento adequado ao perfil dos pacientes do nosso país para o automanejo da TH moldado de acordo com diretrizes multidimensionais e atualizadas que possa incentivar os participantes a mudarem de comportamento são testados. Tem o potencial de fornecer contribuições únicas para o campo com o seu potencial para criar infra-estruturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Peru, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Alfabetizado (capaz de ler e escrever)
- Acompanhado por pelo menos 6 meses com diagnóstico de hipertensão primária (HT) estágio 1
- Tomar pelo menos um medicamento anti-hipertensivo
- Nenhuma mudança na medicação anti-hipertensiva no último mês
- Capaz de usar um smartphone e aplicativo WhatsApp®
- Ter acesso à Internet e estar disposto a participar de sessões online
Critérios de exclusão:
- Aqueles com problemas de audição e visão
- Aqueles com comprometimento cognitivo
- Ter um diagnóstico psiquiátrico, como depressão maior
- Ter histórico de cirurgia cardíaca de grande porte nos últimos 6 meses
- Aqueles com sintomas graves devido à DPOC avançada, insuficiência cardíaca, asma, câncer
- Indivíduos que utilizaram outra abordagem mente-corpo (ioga, meditação, exercícios de relaxamento, etc.) durante a pesquisa não foram incluídos na amostra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Uma sessão por semana; 20 minutos para o módulo de treinamento e 25 minutos para a prática de conscientização, num total de 45 minutos por semana, durante um total de 8 semanas.
|
O programa de treinamento em autogestão de HT foi continuado na forma de uma sessão por semana, num total de 8 módulos, durante 8 semanas, com conteúdos de módulos diferentes a cada semana.
Após a conclusão dessas sessões de treinamento e conscientização de oito semanas, a implementação do estudo foi encerrada (semana 8), nenhuma intervenção adicional foi dada ao grupo de intervenção e as avaliações na 8ª semana (final da intervenção-T1) e no 12ª semana (acompanhamento-T2) foram realizadas pela pesquisadora durante as verificações de rotina dos participantes no ambulatório.
Foi realizado presencialmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de autocuidado com hipertensão
Prazo: Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
A Escala de Perfil de Autocuidado de Hipertensão possui três subescalas: comportamento, motivação e autoeficácia.
Nesta escala, cada subdimensão é avaliada separadamente e pode-se obter um total de mínimo 20 e máximo 80 pontos da escala.
Pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
|
Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
|
Escala de adesão ao tratamento de hipertensão Hill-Bone
Prazo: Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
A escala é composta por três subdimensões (entrevista, médica e nutricional) e um total de 14 questões.
A pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 14 e 56; Uma pontuação de 14 indica adesão total, enquanto pontuações mais altas indicam não adesão ao tratamento.
|
Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
|
Escala II de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
Tem como objetivo avaliar o comportamento dos indivíduos em relação a estilos de vida saudáveis.
Há 52 itens no total na escala, e todos os itens consistem em expressões positivas.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 52 e a pontuação máxima é 208.
|
Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
|
Consciência consciente
Prazo: Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
Avalia as diferenças individuais nos estados de consciência dos indivíduos e mede a sua tendência para estar consciente e prestar atenção às experiências momentâneas da vida quotidiana.
A pontuação total que pode ser obtida varia entre 15 e 90.
Uma pontuação alta indica um alto nível de consciência.
|
Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
Aferição da pressão arterial pelo pesquisador com aparelho digital.
|
Na semana 0, semana 8 e semana 12
|
|
Variáveis de controle metabólico
Prazo: Na semana 0 e na semana 8
|
Um total de 15 itens referentes a glicemia em jejum, HbA1c, ureia, creatinina, ácido úrico, taxa de filtração glomerular, valores séricos de sódio e potássio, painel lipídico, hemograma, altura, peso e valores de IMC.
|
Na semana 0 e na semana 8
|
|
Avaliação de informações sobre hipertensão
Prazo: Na semana 0 e na semana 8
|
O estado de conhecimento dos indivíduos sobre HT antes e depois da intervenção foi avaliado e os dados foram classificados como “corretos” e “incorretos” e calculados como número-porcentagem.
|
Na semana 0 e na semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- record 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .