- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06547879
Päivittäiseen toimintaan perustuvan tietoisuuskoulutusohjelman vaikutus hypertensiivisiin yksilöihin
Mindfulnessilla tuetun Roperin, Loganin ja Tierneyn päivittäisten elämäntoimintojen malliin perustuvan koulutusohjelman vaikutus itsehoitoon, hoitoon sitoutumiseen ja terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen hypertensiivisillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon, että teoriaperustaiset koulutuskäytännöt eivät yksinään riitä HT:n hallintaan ja että ADL-sairaanhoitomalliin perustuvan koulutuksen lisäksi on kehitettävä monipuolista näkökulmaa, tietoisen tiedostamisen lähestymistapaa, joka on tehokas stressinhallinnassa. helppo integrointi jokapäiväiseen elämään, on myös sisällytetty tähän ohjelmaan. Näin yksilöt voivat hankkia kokemusta ja saavuttaa itsetietoisuuden teoria- ja taitoharjoittelun tuloksena ja tuntea olevansa motivoituneempia terveellisten elämäntapojen omaksumiseen. Monikomponenttiset interventiot tarjoavat kokonaisvaltaisemman lähestymistavan yhdistämällä erilaisia menetelmiä, kuten mindfulness-, liikunta- ja ruokavaliomuutoksia sekä koulutusohjelmia. Tällaiset integroidut interventiot voivat vaikuttaa positiivisesti sekä yksilöiden tietoon että elämäntapatottumuksiin, mikä tarjoaa tehokkaampia tuloksia HT:n hallinnassa ja myötävaikuttaa pitkän aikavälin terveyden paranemiseen.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Roperin, Loganin ja Tierneyn ADL-hoitotyömallin mukaan rakennetun ja tietoisuuden tukeman koulutusohjelman vaikutusta itsehoitoon, hoitomyöntyvyyteen ja terveelliseen elämäntapaan HT-potilailla. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa maamme potilasprofiiliin sopivan, moniulotteisten ja ajantasaisten ohjeiden mukaan muotoiltu koulutusohjelman vaikutukset HT-itsehoitoon voivat kannustaa osallistujia muuttamaan käyttäytymistä, testataan. Sillä on potentiaalia tarjota ainutlaatuista panosta alalle ja sen potentiaalia luoda infrastruktuuria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65
- Lukutaito (pystyy lukemaan ja kirjoittamaan)
- Seurattiin vähintään 6 kuukautta vaiheen 1 primaarisen verenpainetaudin (HT) diagnoosilla.
- Ota vähintään yksi verenpainelääke
- Ei muutoksia verenpainelääkitykseen viimeisen kuukauden aikana
- Pystyy käyttämään älypuhelinta ja WhatsApp®-sovellusta
- Sinulla on Internet-yhteys ja halukas osallistumaan online-istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kuulo- ja näköongelmia
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi, kuten vakava masennus
- Sinulla on ollut suuri sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on vaikea oireyhtymä edenneen COPD:n, sydämen vajaatoiminnan, astman tai syövän vuoksi
- Otokseen ei otettu henkilöitä, jotka käyttivät tutkimuksen aikana muuta mieleen ja kehoon perustuvaa lähestymistapaa (jooga, meditaatio, rentoutusharjoitus jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yksi istunto viikossa; 20 minuuttia koulutusmoduuliin ja 25 minuuttia tietoisuuden lisäämiseen, yhteensä 45 minuuttia viikossa, yhteensä 8 viikon ajan.
|
HT-itsejohtamisen koulutusohjelmaa jatkettiin kerran viikossa, yhteensä 8 moduulia, 8 viikon ajan, eri moduulisisällöillä joka viikko.
Kun nämä kahdeksan viikkoa kestäneet koulutus- ja tiedotustilaisuudet oli saatu päätökseen, tutkimuksen toteuttaminen lopetettiin (viikko 8), interventioryhmälle ei annettu lisätoimenpiteitä, ja arvioinnit 8. viikolla (intervention lopussa-T1) ja 12. viikkoa (seuranta-T2) suoritti tutkija osallistujien rutiinitarkastuksissa poliklinikalla.
Se toteutettiin kasvotusten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertension itsehoitoprofiili
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Hypertension Self-Care Profile Scale -asteikolla on kolme alaasteikkoa: käyttäytyminen, motivaatio ja itsetehokkuus.
Tässä asteikossa jokainen osaulottuvuus arvioidaan erikseen ja asteikosta voidaan saada yhteensä vähintään 20 ja maksimi 80 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
|
Hill-Bone Hypertension Treatment Compliance Scale
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta (haastattelu, lääketiede ja ravitsemus) ja yhteensä 14 kysymystä.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-56; Pistemäärä 14 osoittaa täydellistä hoitomyöntyvyyttä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat hoidon noudattamatta jättämistä.
|
Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Sen tavoitteena on arvioida yksilöiden käyttäytymistä terveellisten elämäntapojen suhteen.
Asteikolla on kaikkiaan 52 kohdetta, ja kaikki kohteet koostuvat positiivisista ilmaisuista.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 52 ja maksimipistemäärä 208.
|
Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
|
Tietoinen tietoisuus
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Se arvioi yksilöiden tietoisuuden tilojen yksilöllisiä eroja ja mittaa heidän taipumuksensa olla tietoisia ja huomioida hetkellisiä kokemuksia jokapäiväisessä elämässä.
Saatava kokonaispistemäärä vaihtelee 15:n ja 90:n välillä.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta tietoisen tietoisuuden tasosta.
|
Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Verenpaineen mittaus tutkijan toimesta digitaalisella laitteella.
|
Viikoilla 0, viikolla 8 ja viikolla 12
|
|
Metaboliset säätelymuuttujat
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja viikolla 8
|
Yhteensä 15 kohdetta koskien paastoverensokeria, HbA1c:tä, ureaa, kreatiniinia, virtsahappoa, glomerulusten suodatusnopeutta, seerumin natrium- ja kaliumarvoja, lipidipaneelia, hemogrammia, pituutta, painoa ja BMI-arvoja.
|
Viikoilla 0 ja viikolla 8
|
|
Hypertensiotietojen arviointi
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja viikolla 8
|
Yksilöiden HT-tiedon tila ennen ja jälkeen interventiota arvioitiin ja tiedot luokiteltiin "oikeiksi" ja "vääriksi" ja laskettiin lukuprosentteina.
|
Viikoilla 0 ja viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- record 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .