- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06547879
Влияние программы повышения осведомленности, основанной на повседневной жизни, на людей с гипертонией
Влияние образовательной программы, основанной на модели повседневной жизнедеятельности Ропера, Логана и Тирни, подкрепленной осознанностью, на уход за собой, соблюдение режима лечения и здоровый образ жизни у лиц с гипертонической болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая, что одних теоретических образовательных практик недостаточно для управления ГТ и что необходимо развивать многогранную перспективу, в дополнение к образованию, основанному на модели сестринского дела ADL, подход сознательного осознания, который эффективен в управлении стрессом с его легкая интеграция в повседневную жизнь также включена в эту программу. Таким образом, люди могут получить опыт и достичь самосознания в результате теоретической и профессиональной подготовки, а также почувствовать себя более мотивированными к принятию здорового образа жизни. Многокомпонентные вмешательства предлагают более комплексный подход, сочетая различные методы, такие как осознанность, физические упражнения и изменения в питании, а также образовательные программы. Такие комплексные вмешательства могут положительно повлиять как на знания, так и на образ жизни людей, обеспечивая более эффективные результаты в лечении ГТ и способствуя долгосрочному улучшению здоровья.
В этом контексте данное исследование было направлено на оценку влияния программы обучения, структурированной в соответствии с сестринской моделью ADL Ропера, Логана и Тирни и поддерживаемой осведомленностью, на уход за собой, соблюдение режима лечения и здоровый образ жизни у людей с гипертонической болезнью. Это исследование является первым рандомизированным контролируемым исследованием, в котором эффекты программы обучения, подходящей для профиля пациентов нашей страны по самоконтролю ГТ, сформированной в соответствии с многомерными и современными рекомендациями, которые могут побудить участников изменить поведение, тестируются. У него есть потенциал внести уникальный вклад в эту область, а также создать инфраструктуру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Грамотный (умеет читать и писать)
- Наблюдение в течение не менее 6 месяцев с диагнозом первичная гипертензия 1 стадии (ГТ).
- Прием хотя бы одного антигипертензивного препарата
- Никаких изменений в приеме антигипертензивных препаратов за последний месяц.
- Умение пользоваться смартфоном и приложением WhatsApp®.
- Иметь доступ в Интернет и желание участвовать в онлайн-сессиях.
Критерии исключения:
- Те, у кого проблемы со слухом и зрением
- Лица с когнитивными нарушениями
- Наличие психиатрического диагноза, такого как большая депрессия.
- Наличие в анамнезе серьезных операций на сердце за последние 6 месяцев.
- Лица с тяжелым бременем симптомов из-за прогрессирующей ХОБЛ, сердечной недостаточности, астмы, рака.
- Лица, которые использовали другой подход, основанный на разуме и теле (йога, медитация, упражнения на расслабление и т. д.), во время исследования не были включены в выборку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Одно занятие в неделю; 20 минут на модуль обучения и 25 минут на практику осознанности, всего 45 минут каждую неделю, всего 8 недель.
|
Программа обучения самоконтролю HT была продолжена в форме одного занятия в неделю, всего 8 модулей, в течение 8 недель, с различным содержанием модулей каждую неделю.
После завершения этих восьминедельных занятий по обучению и повышению осведомленности проведение исследования было прекращено (неделя 8), в группе вмешательства не проводилось никаких дополнительных вмешательств, а оценки на 8-й неделе (конец вмешательства-Т1) и 12-я неделя (наблюдение-Т2) проводилась исследователем во время плановых осмотров участников в амбулаторной клинике.
Оно проводилось лицом к лицу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль самопомощи при гипертонии
Временное ограничение: На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Шкала профиля самопомощи при гипертонии имеет три субшкалы: поведение, мотивация и самоэффективность.
В этой шкале каждое подизмерение оценивается отдельно, и по шкале можно получить в общей сложности минимум 20 и максимум 80 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучший уход за собой.
|
На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
|
Шкала соответствия лечению гипертонии Hill-Bone
Временное ограничение: На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Шкала состоит из трех подразмеров (интервью, медицина и питание) и в общей сложности 14 вопросов.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 14 до 56; Оценка 14 указывает на полное соблюдение режима лечения, тогда как более высокие баллы указывают на несоблюдение режима лечения.
|
На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
|
Шкала здорового образа жизни II
Временное ограничение: На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Его цель – оценить поведение людей в отношении здорового образа жизни.
Всего в шкале 52 пункта, и все пункты состоят из положительных выражений.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 52, а максимальный — 208.
|
На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
|
Сознательное осознание
Временное ограничение: На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Он оценивает индивидуальные различия в состояниях сознания людей и измеряет их склонность осознавать и обращать внимание на кратковременные переживания в повседневной жизни.
Общая сумма баллов, которую можно получить, варьируется от 15 до 90.
Высокий балл указывает на высокий уровень осознанности.
|
На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
Измерение артериального давления исследователем с помощью цифрового устройства.
|
На 0-й, 8-й и 12-й неделе.
|
|
Переменные метаболического контроля
Временное ограничение: На 0-й и 8-й неделе
|
Всего 15 пунктов, касающихся уровня сахара в крови натощак, HbA1c, мочевины, креатинина, мочевой кислоты, скорости клубочковой фильтрации, значений натрия и калия в сыворотке, липидной панели, гемограммы, роста, веса и значений ИМТ.
|
На 0-й и 8-й неделе
|
|
Оценка информации о гипертонии
Временное ограничение: На 0-й и 8-й неделе
|
Был оценен статус знаний людей до и после вмешательства, данные были классифицированы как «правильные» и «неправильные» и рассчитаны в процентах.
|
На 0-й и 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- record 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .