- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06547879
Effekten av ett aktivitetsbaserat träningsprogram för dagligt liv på hypertensiva individer
Effekten av ett utbildningsprogram baserat på Roper, Logan och Tierneys modell av dagliga aktiviteter som stöds med mindfulness på egenvård, behandlingsföljsamhet och hälsosamt livsstilsbeteende hos hypertensiva individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på att teoribaserade pedagogiska praktiker enbart inte är tillräckliga i hanteringen av HT och att ett mångfacetterat perspektiv måste utvecklas, utöver utbildningen baserad på ADL-omsköterskemodellen, den medvetna medvetenhetsstrategin, som är effektiv i stresshantering med sin enkel integration i det dagliga livet, har också inkluderats i detta program. På så sätt kan individer få erfarenhet och nå självkännedom som ett resultat av teori och färdighetsbaserad träning och känna sig mer motiverade att anta hälsosamma livsstilsbeteenden. Flerkomponentinterventioner erbjuder ett mer omfattande tillvägagångssätt genom att kombinera en mängd olika metoder, såsom mindfulness, träning och kostförändringar, såväl som utbildningsprogram. Sådana integrerade insatser kan positivt påverka både individers kunskaper och livsstilsvanor, ge effektivare resultat i hanteringen av HT och bidra till långsiktiga hälsoförbättringar.
I detta sammanhang syftade denna studie till att utvärdera effekten av träningsprogrammet, strukturerat enligt Roper, Logan och Tierneys ADL-omvårdnadsmodell och med stöd av medvetenhet, på egenvård, behandlingsföljsamhet och hälsosamma livsstilsbeteenden hos individer med HT. Denna forskning är den första randomiserade kontrollerade studien där effekterna av ett träningsprogram som är lämpligt för vårt lands patientprofil för HT-självhantering, utformat efter flerdimensionella och uppdaterade riktlinjer, som kan uppmuntra deltagarna att ändra beteende, är testade. Det har potential att ge unika bidrag till området med sin potential att skapa infrastruktur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Läskunnig (kan läsa och skriva)
- Följs upp i minst 6 månader med diagnosen primär hypertoni i stadium 1 (HT)
- Tar minst ett blodtryckssänkande läkemedel
- Inga förändringar i blodtryckssänkande mediciner under den senaste månaden
- Kan använda en smartphone och WhatsApp®-applikation
- Har tillgång till internet och är villig att delta i online-sessioner
Uteslutningskriterier:
- De med hörsel- och synproblem
- De med kognitiv funktionsnedsättning
- Att ha en psykiatrisk diagnos som svår depression
- Att ha en historia av större hjärtoperationer under de senaste 6 månaderna
- De med svår symtombörda på grund av avancerad KOL, hjärtsvikt, astma, cancer
- Individer som använde ett annat sinne-kroppsbaserat tillvägagångssätt (yoga, meditation, avslappningsträning, etc.) under forskningen inkluderades inte i urvalet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
En session per vecka; 20 minuter för träningsmodulen och 25 minuter för medvetenhetsträningen, totalt 45 minuter varje vecka, totalt 8 veckor.
|
HT självförvaltningsutbildningen fortsatte i form av ett pass per vecka, totalt 8 moduler, under 8 veckor, med olika modulinnehåll varje vecka.
Efter att dessa åtta veckor långa tränings- och medvetandesessioner avslutats avslutades genomförandet av studien (vecka 8), ingen ytterligare intervention gavs till interventionsgruppen, och utvärderingarna vid den 8:e veckan (slutet av intervention-T1) och 12:e veckan (uppföljning-T2) utfördes av forskaren under rutinkontrollerna av deltagarna på polikliniken.
Det genomfördes ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självvårdsprofil för hypertoni
Tidsram: I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Hypertension Self-Care Profile Scale har tre underskalor: beteende, motivation och själveffektivitet.
I denna skala utvärderas varje deldimension separat och totalt kan minst 20 och max 80 poäng erhållas från skalan.
Högre poäng tyder på bättre egenvård.
|
I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
|
Hill-Bone Hypertension Treatment Compliance Scale
Tidsram: I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Skalan består av tre deldimensioner (intervju, medicin och nutrition) och totalt 14 frågor.
Den totala poäng som kan erhållas från skalan varierar mellan 14 och 56; En poäng på 14 indikerar full följsamhet, medan högre poäng indikerar att behandlingen inte följs.
|
I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
|
Hälsosamt livsstilsbeteende Skala II
Tidsram: I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Det syftar till att utvärdera individers beteenden mot en hälsosam livsstil.
Det finns totalt 52 poster i skalan och alla poster består av positiva uttryck.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 52 och högsta poängen är 208.
|
I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
|
Medveten medvetenhet
Tidsram: I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Den utvärderar individuella skillnader i individers medvetandetillstånd och mäter deras tendens att vara medveten om och uppmärksamma momentana upplevelser i det dagliga livet.
Den totala poängen som kan erhållas varierar mellan 15 och 90.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av medveten medvetenhet.
|
I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
Blodtrycksmätning av forskaren med en digital apparat.
|
I vecka 0, vecka 8 och vecka 12
|
|
Metaboliska kontrollvariabler
Tidsram: I vecka 0 och vecka 8
|
Totalt 15 artiklar gällande fasteblodsocker, HbA1c, urea, kreatinin, urinsyra, glomerulär filtrationshastighet, serumnatrium- och kaliumvärden, lipidpanel, hemogram, längd, vikt och BMI-värden.
|
I vecka 0 och vecka 8
|
|
Utvärdering av information om hypertoni
Tidsram: I vecka 0 och vecka 8
|
Individers HT-kunskapsstatus före och efter interventionen utvärderades och data klassificerades som "korrekt" och "felaktig" och beräknades som antal-procent.
|
I vecka 0 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- record 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .