- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06547879
Effetto di un programma di formazione sulla consapevolezza basato sulle attività della vita quotidiana sugli individui ipertesi
Effetto di un programma educativo basato sul modello Roper, Logan e Tierney delle attività di vita quotidiana supportate dalla consapevolezza sulla cura di sé, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di stile di vita sani negli individui ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando che le pratiche educative basate sulla teoria da sole non sono sufficienti nella gestione dell’HT e che occorre sviluppare una prospettiva multiforme, oltre all’educazione basata sul modello infermieristico ADL, l’approccio di consapevolezza consapevole, efficace nella gestione dello stress con i suoi in questo programma è stata inclusa anche una facile integrazione nella vita quotidiana. In questo modo, gli individui possono acquisire esperienza e raggiungere la consapevolezza di sé come risultato di una formazione teorica e basata sulle competenze e sentirsi più motivati ad adottare comportamenti di vita sani. Gli interventi multicomponente offrono un approccio più completo combinando una varietà di metodi, come consapevolezza, esercizio fisico e cambiamenti nella dieta, nonché programmi educativi. Tali interventi integrati possono avere un impatto positivo sia sulle conoscenze degli individui che sulle abitudini di vita, fornendo risultati più efficaci nella gestione dell'HT e contribuendo a miglioramenti della salute a lungo termine.
In questo contesto, questo studio mirava a valutare l'effetto del programma di formazione, strutturato secondo il modello infermieristico ADL di Roper, Logan e Tierney e supportato dalla consapevolezza, sulla cura di sé, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di stile di vita sani negli individui con HT. Questa ricerca è il primo studio randomizzato e controllato in cui vengono valutati gli effetti di un programma di formazione adatto al profilo dei pazienti del nostro Paese per l'autogestione dell'HT, modellato secondo linee guida multidimensionali e aggiornate, che possono incoraggiare i partecipanti a cambiare comportamento, sono testati. Ha il potenziale per fornire contributi unici al settore con il suo potenziale per creare infrastrutture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Tacchino, 06080
- Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Alfabetato (in grado di leggere e scrivere)
- Seguito per almeno 6 mesi con una diagnosi di ipertensione primaria (HT) di stadio 1
- Assunzione di almeno un farmaco antipertensivo
- Nessun cambiamento nella terapia antipertensiva nell'ultimo mese
- In grado di utilizzare uno smartphone e l'applicazione WhatsApp®
- Avere accesso a Internet e disponibilità a partecipare a sessioni online
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi di udito e vista
- Quelli con deterioramento cognitivo
- Avere una diagnosi psichiatrica come la depressione maggiore
- Avere una storia di interventi chirurgici al cuore importanti negli ultimi 6 mesi
- Quelli con un grave carico di sintomi dovuto a BPCO avanzata, insufficienza cardiaca, asma, cancro
- Gli individui che durante la ricerca hanno utilizzato un altro approccio basato sulla mente-corpo (yoga, meditazione, esercizi di rilassamento, ecc.) non sono stati inclusi nel campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Una sessione a settimana; 20 minuti per il modulo formativo e 25 minuti per la pratica di sensibilizzazione, per un totale di 45 minuti ogni settimana, per un totale di 8 settimane.
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Il programma di formazione sull'autogestione HT è continuato sotto forma di una sessione a settimana, per un totale di 8 moduli, per 8 settimane, con contenuti dei moduli diversi ogni settimana.
Una volta completate queste sessioni di formazione e sensibilizzazione di otto settimane, l'implementazione dello studio è stata interrotta (settimana 8), non è stato somministrato alcun intervento aggiuntivo al gruppo di intervento e le valutazioni all'ottava settimana (fine dell'intervento-T1) e al 12a settimana (follow-up-T2) sono stati effettuati dal ricercatore durante i controlli di routine dei partecipanti presso l'ambulatorio.
È stato effettuato faccia a faccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di auto-cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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La Hypertension Self-Care Profile Scale ha tre sottoscale: comportamento, motivazione e autoefficacia.
In questa scala, ciascuna sottodimensione viene valutata separatamente e dalla scala è possibile ottenere un totale di minimo 20 e massimo 80 punti.
Punteggi più alti indicano una migliore cura di sé.
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Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Scala di compliance al trattamento dell'ipertensione Hill-Bone
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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La scala è composta da tre sottodimensioni (colloquio, medicina e nutrizione) e un totale di 14 domande.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 14 e 56; Un punteggio pari a 14 indica la piena compliance, mentre i punteggi più alti indicano la non compliance al trattamento.
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Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Scala II dei comportamenti di stile di vita sano
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Ha lo scopo di valutare i comportamenti degli individui verso stili di vita sani.
Ci sono 52 item in totale nella scala e tutti gli item consistono in espressioni positive.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 52 e il punteggio massimo è 208.
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Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Consapevolezza cosciente
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Valuta le differenze individuali negli stati di coscienza degli individui e misura la loro tendenza a essere consapevoli e a prestare attenzione alle esperienze momentanee della vita quotidiana.
Il punteggio totale ottenibile varia tra 15 e 90.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di consapevolezza cosciente.
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Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Misurazione della pressione sanguigna da parte del ricercatore con un dispositivo digitale.
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Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
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Variabili di controllo metabolico
Lasso di tempo: Alla settimana 0 e alla settimana 8
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Un totale di 15 elementi riguardanti glicemia a digiuno, HbA1c, urea, creatinina, acido urico, velocità di filtrazione glomerulare, valori sierici di sodio e potassio, pannello lipidico, emogramma, altezza, peso e valori BMI.
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Alla settimana 0 e alla settimana 8
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Valutazione delle informazioni sull'ipertensione
Lasso di tempo: Alla settimana 0 e alla settimana 8
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È stato valutato lo stato di conoscenza dell'HT degli individui prima e dopo l'intervento e i dati sono stati classificati come "corretti" e "errati" e calcolati come percentuale numerica.
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Alla settimana 0 e alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- record 4
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