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Effetto di un programma di formazione sulla consapevolezza basato sulle attività della vita quotidiana sugli individui ipertesi

8 agosto 2024 aggiornato da: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Effetto di un programma educativo basato sul modello Roper, Logan e Tierney delle attività di vita quotidiana supportate dalla consapevolezza sulla cura di sé, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di stile di vita sani negli individui ipertesi

Questo studio randomizzato e controllato ha valutato un programma educativo basato sul modello Roper, Logan e Tierney delle attività della vita quotidiana, supportato dalla consapevolezza, per individui ipertesi. Il gruppo di intervento ha ricevuto otto settimane di sessioni online, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nella pressione arteriosa sistolica e diastolica, nella cura di sé, nell’aderenza al trattamento e nei comportamenti di stile di vita sani nel gruppo di intervento rispetto ai controlli (p <0,05). I risultati suggeriscono che l’educazione supportata dalla consapevolezza migliora la gestione dell’ipertensione. Si raccomandano ulteriori studi con campioni più ampi e follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Considerando che le pratiche educative basate sulla teoria da sole non sono sufficienti nella gestione dell’HT e che occorre sviluppare una prospettiva multiforme, oltre all’educazione basata sul modello infermieristico ADL, l’approccio di consapevolezza consapevole, efficace nella gestione dello stress con i suoi in questo programma è stata inclusa anche una facile integrazione nella vita quotidiana. In questo modo, gli individui possono acquisire esperienza e raggiungere la consapevolezza di sé come risultato di una formazione teorica e basata sulle competenze e sentirsi più motivati ​​ad adottare comportamenti di vita sani. Gli interventi multicomponente offrono un approccio più completo combinando una varietà di metodi, come consapevolezza, esercizio fisico e cambiamenti nella dieta, nonché programmi educativi. Tali interventi integrati possono avere un impatto positivo sia sulle conoscenze degli individui che sulle abitudini di vita, fornendo risultati più efficaci nella gestione dell'HT e contribuendo a miglioramenti della salute a lungo termine.

In questo contesto, questo studio mirava a valutare l'effetto del programma di formazione, strutturato secondo il modello infermieristico ADL di Roper, Logan e Tierney e supportato dalla consapevolezza, sulla cura di sé, sull'aderenza al trattamento e sui comportamenti di stile di vita sani negli individui con HT. Questa ricerca è il primo studio randomizzato e controllato in cui vengono valutati gli effetti di un programma di formazione adatto al profilo dei pazienti del nostro Paese per l'autogestione dell'HT, modellato secondo linee guida multidimensionali e aggiornate, che possono incoraggiare i partecipanti a cambiare comportamento, sono testati. Ha il potenziale per fornire contributi unici al settore con il suo potenziale per creare infrastrutture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Alfabetato (in grado di leggere e scrivere)
  • Seguito per almeno 6 mesi con una diagnosi di ipertensione primaria (HT) di stadio 1
  • Assunzione di almeno un farmaco antipertensivo
  • Nessun cambiamento nella terapia antipertensiva nell'ultimo mese
  • In grado di utilizzare uno smartphone e l'applicazione WhatsApp®
  • Avere accesso a Internet e disponibilità a partecipare a sessioni online

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi di udito e vista
  • Quelli con deterioramento cognitivo
  • Avere una diagnosi psichiatrica come la depressione maggiore
  • Avere una storia di interventi chirurgici al cuore importanti negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con un grave carico di sintomi dovuto a BPCO avanzata, insufficienza cardiaca, asma, cancro
  • Gli individui che durante la ricerca hanno utilizzato un altro approccio basato sulla mente-corpo (yoga, meditazione, esercizi di rilassamento, ecc.) non sono stati inclusi nel campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Una sessione a settimana; 20 minuti per il modulo formativo e 25 minuti per la pratica di sensibilizzazione, per un totale di 45 minuti ogni settimana, per un totale di 8 settimane.
Il programma di formazione sull'autogestione HT è continuato sotto forma di una sessione a settimana, per un totale di 8 moduli, per 8 settimane, con contenuti dei moduli diversi ogni settimana. Una volta completate queste sessioni di formazione e sensibilizzazione di otto settimane, l'implementazione dello studio è stata interrotta (settimana 8), non è stato somministrato alcun intervento aggiuntivo al gruppo di intervento e le valutazioni all'ottava settimana (fine dell'intervento-T1) e al 12a settimana (follow-up-T2) sono stati effettuati dal ricercatore durante i controlli di routine dei partecipanti presso l'ambulatorio. È stato effettuato faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di auto-cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
La Hypertension Self-Care Profile Scale ha tre sottoscale: comportamento, motivazione e autoefficacia. In questa scala, ciascuna sottodimensione viene valutata separatamente e dalla scala è possibile ottenere un totale di minimo 20 e massimo 80 punti. Punteggi più alti indicano una migliore cura di sé.
Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Scala di compliance al trattamento dell'ipertensione Hill-Bone
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
La scala è composta da tre sottodimensioni (colloquio, medicina e nutrizione) e un totale di 14 domande. Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 14 e 56; Un punteggio pari a 14 indica la piena compliance, mentre i punteggi più alti indicano la non compliance al trattamento.
Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Scala II dei comportamenti di stile di vita sano
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Ha lo scopo di valutare i comportamenti degli individui verso stili di vita sani. Ci sono 52 item in totale nella scala e tutti gli item consistono in espressioni positive. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 52 e il punteggio massimo è 208.
Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Consapevolezza cosciente
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Valuta le differenze individuali negli stati di coscienza degli individui e misura la loro tendenza a essere consapevoli e a prestare attenzione alle esperienze momentanee della vita quotidiana. Il punteggio totale ottenibile varia tra 15 e 90. Un punteggio elevato indica un elevato livello di consapevolezza cosciente.
Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Misurazione della pressione sanguigna da parte del ricercatore con un dispositivo digitale.
Alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12
Variabili di controllo metabolico
Lasso di tempo: Alla settimana 0 e alla settimana 8
Un totale di 15 elementi riguardanti glicemia a digiuno, HbA1c, urea, creatinina, acido urico, velocità di filtrazione glomerulare, valori sierici di sodio e potassio, pannello lipidico, emogramma, altezza, peso e valori BMI.
Alla settimana 0 e alla settimana 8
Valutazione delle informazioni sull'ipertensione
Lasso di tempo: Alla settimana 0 e alla settimana 8
È stato valutato lo stato di conoscenza dell'HT degli individui prima e dopo l'intervento e i dati sono stati classificati come "corretti" e "errati" e calcolati come percentuale numerica.
Alla settimana 0 e alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori interessati ad accedere all'IPD devono contattare il ricercatore principale dello studio via e-mail all'indirizzo [indirizzo e-mail]. Le richieste verranno esaminate e verrà data risposta entro quattro settimane.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di autogestione dell'ipertensione

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