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Wirkung eines aktivitätsbasierten Sensibilisierungsprogramms für das tägliche Leben auf hypertensive Personen

8. August 2024 aktualisiert von: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Auswirkung eines Bildungsprogramms basierend auf dem Roper-, Logan- und Tierney-Modell alltäglicher Aktivitäten, die durch Achtsamkeit unterstützt werden, auf Selbstpflege, Therapietreue und gesundes Lebensstilverhalten bei hypertensiven Personen

Diese randomisierte, kontrollierte Studie evaluierte ein Bildungsprogramm für hypertensive Personen, das auf dem Roper-, Logan- und Tierney-Modell der täglichen Lebensaktivitäten basiert und durch Achtsamkeit unterstützt wird. Die Interventionsgruppe erhielt acht Wochen lang Online-Sitzungen, während die Kontrollgruppe Routineversorgung erhielt. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks, der Selbstpflege, der Therapietreue und des gesunden Lebensstils in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollpersonen (p<0,05). Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass achtsamkeitsgestützte Aufklärung die Behandlung von Bluthochdruck verbessert. Weitere Studien mit größeren Stichproben und eine langfristige Nachbeobachtung werden empfohlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Anbetracht der Tatsache, dass theoriebasierte Bildungspraktiken allein bei der Bewältigung von HT nicht ausreichen und dass zusätzlich zur Ausbildung auf der Grundlage des ADL-Pflegemodells eine vielschichtige Perspektive entwickelt werden muss, ist der Ansatz des bewussten Bewusstseins, der bei der Stressbewältigung wirksam ist Auch die einfache Integration in den Alltag wurde in dieses Programm aufgenommen. Auf diese Weise können Einzelpersonen durch theoretisches und kompetenzbasiertes Training Erfahrungen sammeln und ein Selbstbewusstsein entwickeln und sich motivierter fühlen, ein gesundes Lebensstilverhalten anzunehmen. Mehrkomponenteninterventionen bieten einen umfassenderen Ansatz, indem sie verschiedene Methoden wie Achtsamkeit, Bewegung und Ernährungsumstellung sowie Bildungsprogramme kombinieren. Solche integrierten Interventionen können sowohl das Wissen als auch die Lebensgewohnheiten des Einzelnen positiv beeinflussen, effektivere Ergebnisse bei der Behandlung von HT liefern und zu langfristigen Gesundheitsverbesserungen beitragen.

In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung des Trainingsprogramms, das nach dem ADL-Pflegemodell von Roper, Logan und Tierney strukturiert und durch Bewusstsein unterstützt wurde, auf Selbstpflege, Behandlungscompliance und gesundes Lebensstilverhalten bei Personen mit HT zu bewerten. Diese Forschung ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen eines Trainingsprogramms untersucht werden, das für das Patientenprofil unseres Landes für das HT-Selbstmanagement geeignet ist und nach mehrdimensionalen und aktuellen Richtlinien gestaltet ist, das die Teilnehmer zu Verhaltensänderungen ermutigen kann. werden getestet. Es hat das Potenzial, mit seinem Potenzial zur Schaffung von Infrastruktur einzigartige Beiträge auf diesem Gebiet zu leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn, 06080
        • Ornek Mahallesi, 2061. Caddesi 4/1 Blok No:37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Literate (kann lesen und schreiben)
  • Mindestens 6 Monate lang mit der Diagnose einer primären Hypertonie (HT) im Stadium 1 nachbeobachtet.
  • Einnahme von mindestens einem blutdrucksenkenden Medikament
  • Keine Veränderungen bei der blutdrucksenkenden Medikation im letzten Monat
  • Kann ein Smartphone und eine WhatsApp®-Anwendung verwenden
  • Sie verfügen über einen Internetzugang und sind bereit, an Online-Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Hör- und Sehproblemen
  • Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Eine psychiatrische Diagnose wie eine schwere Depression haben
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte größerer Herzoperationen
  • Personen mit schwerer Symptombelastung aufgrund fortgeschrittener COPD, Herzinsuffizienz, Asthma oder Krebs
  • Personen, die während der Untersuchung einen anderen Geist-Körper-basierten Ansatz (Yoga, Meditation, Entspannungsübungen usw.) verwendeten, wurden nicht in die Stichprobe einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
Eine Sitzung pro Woche; 20 Minuten für das Schulungsmodul und 25 Minuten für die Bewusstseinsübung, insgesamt 45 Minuten pro Woche, für insgesamt 8 Wochen.
Verhalten: Hypertonie-Selbstmanagementprogramm
Das HT-Selbstmanagement-Schulungsprogramm wurde in Form einer Sitzung pro Woche, insgesamt 8 Module, über 8 Wochen mit wöchentlich wechselnden Modulinhalten fortgeführt. Nachdem diese achtwöchigen Schulungs- und Sensibilisierungssitzungen abgeschlossen waren, wurde die Durchführung der Studie beendet (Woche 8), der Interventionsgruppe wurde keine zusätzliche Intervention gegeben und die Auswertungen erfolgten in der 8. Woche (Ende der Intervention – T1) und dem 12. Woche (Follow-up-T2) wurden vom Forscher während der Routinekontrollen der Teilnehmer in der Ambulanz durchgeführt. Es wurde von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypertonie-Selbstpflegeprofil
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Die Hypertonie Self-Care Profile Scale besteht aus drei Unterskalen: Verhalten, Motivation und Selbstwirksamkeit. Bei dieser Skala wird jede Unterdimension separat bewertet und es können insgesamt mindestens 20 und maximal 80 Punkte auf der Skala erreicht werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstfürsorge hin.
In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Compliance-Skala für die Hill-Bone-Hypertonie-Behandlung
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen (Interview, Medizin und Ernährung) und insgesamt 14 Fragen. Die auf der Skala erzielbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 14 und 56; Ein Wert von 14 weist auf eine vollständige Compliance hin, während höhere Werte auf eine Nichteinhaltung der Behandlung hindeuten.
In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Ziel ist es, das Verhalten von Einzelpersonen in Bezug auf einen gesunden Lebensstil zu bewerten. Die Skala umfasst insgesamt 52 Items und alle Items bestehen aus positiven Ausdrücken. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 52 und die Höchstpunktzahl 208.
In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Bewusstes Bewusstsein
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Es bewertet individuelle Unterschiede im Bewusstseinszustand einzelner Personen und misst ihre Tendenz, momentane Erfahrungen im täglichen Leben wahrzunehmen und ihnen Aufmerksamkeit zu schenken. Die erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 15 und 90. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Bewusstsein hin.
In Woche 0, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Blutdruckmessung durch den Forscher mit einem digitalen Gerät.
In Woche 0, Woche 8 und Woche 12
Stoffwechselkontrollvariablen
Zeitfenster: In Woche 0 und Woche 8
Insgesamt 15 Punkte zu Nüchternblutzucker, HbA1c, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, glomerulärer Filtrationsrate, Natrium- und Kaliumwerten im Serum, Lipid-Panel, Hämogramm, Größe, Gewicht und BMI-Werten.
In Woche 0 und Woche 8
Bewertung von Informationen zu Bluthochdruck
Zeitfenster: In Woche 0 und Woche 8
Der HT-Wissensstand der Personen vor und nach der Intervention wurde ausgewertet und die Daten als „richtig“ und „falsch“ klassifiziert und als Zahlenprozentsatz berechnet.
In Woche 0 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hacer Eroğlu, haceroturmaz@hacettepe.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • record 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher, die am Zugang zum IPD interessiert sind, sollten den Hauptforscher der Studie per E-Mail unter [E-Mail-Adresse] kontaktieren. Anfragen werden innerhalb von vier Wochen geprüft und beantwortet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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