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慢性脳卒中患者の上肢運動機能と ADL に対する mCIMT と CT の効果

2024年8月7日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

慢性脳卒中患者の上肢運動機能およびADLに対する修正拘束誘発運動療法(mCIMT)と保存的治療の効果

「脳性麻痺(CP)は粗大運動機能にさまざまな影響を及ぼし、特に痙性型は運動、調整、バランスに影響を与えます。 研究では、筋肉の硬直を特徴とする痙性CPは、ウォーキングやランニングなどの活動を著しく妨げる可能性があることが強調されています。

調査の概要

詳細な説明

歩行訓練や振動療法などの介入は、筋肉の機能と体の動きを強化するのに有望であることが示されています。 新しいデバイス EKKO は、神経伝達認知理論に基づいた振動波を使用し、神経点に機械的振動を加えることにより、CP を持つ子供の粗大運動能力を向上させます。 この研究は、CPを持つ小児の粗大運動機能の改善におけるEKKO療法の有効性を従来の保存的治療法(可動域訓練やバランストレーニングなど)と比較することを目的としています。 この研究は、ランダム化比較試験を用いて6か月にわたって実施され、CP患者の運動能力と生活の質を向上させるためのリハビリテーション戦略の最適化について、証拠に基づいた洞察を提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sialkot、パキスタン
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は40歳~75歳未満の方となります
  • 診断: 脳卒中

除外基準:

  • 他の病気(脳性麻痺、外傷性脳損傷、パーキンソン病など)による運動機能障害を患っている患者
  • バランスの問題
  • リウマチ性疾患
  • 高い痙縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正拘束誘発運動療法 (mCIMT)

ミトンを使用して、関与している四肢を拘束します。 反復的なタスクの練習、つまり、グラスに水を注ぐ、グラスに水を飲む、スプーンで食べる、コーンを積み上げたりブロックを積み上げたり、物を掴んだり放したり、前方や横に手を伸ばしたり、テーブルの一端から物を持ち上げたり落としたりする練習です。向こう側へ。

造形演習には、立方体を積み重ねる、カードを回す、箱にボールを投げる、さまざまなサイズの物体を掴んだり保持したり配置したり、絵を描いたりペイントしたりする演習が含まれます。 介入: 50 分間のセッションを週 5 回、6 週間実施

実験的:保存的治療

保存的リハビリテーションプログラムは、上肢の可動域訓練、ポジショニング、ストレッチ、強化訓練、肩、肘、手首、手の小関節の受動的可動化、上腕二頭筋、上腕三頭筋、前腕の筋肉を含む患部の腕のストレッチングで構成されています。手。

上腕と前腕の筋肉の強化運動が含まれます。 介入: 週に 5 セッション、6 週間と 50 分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バルタル指数
時間枠:12ヶ月
Barthel Index (BI) は、日常生活の基本的な活動 (ADL) を評価するために広く使用されている尺度として際立っています。 0 ~ 20 のスコアは「完全な」依存関係を示します。 スコア 21 ~ 60 は「重度の」依存性を示します。 61 ~ 90 のスコアは、「中程度の」依存性を示します。
12ヶ月
FMA-UEの使用
時間枠:12ヶ月

運動機能30項目と反射機能3項目からなる測定で、運動能力を総合的に評価します。

UE の特徴に関しては、33 項目で運動機能が評価され、6 項目で感度と固有受容が評価され、最後の 24 項目で関節痛と可動性が評価されます。

評価スケールのすべての項目は、0 から 2 までの序数レベルでマークされます。値 0 は動作を実行できないことを表し、2 は完全かつ適切な動作を実行できることを表します。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/733

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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