- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548295
Účinky mCIMT vs CT na motorické funkce horních končetin a ADL u pacientů s chronickou mrtvicí
Účinky modifikované pohybové terapie indukované omezením (mCIMT) versus konzervativní léčba na motorické funkce horních končetin a ADL u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sialkot, Pákistán
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci budou ve věku do 40-75 let
- Diagnóza: mrtvice
Kritéria vyloučení:
- pacienti trpící motorickou dysfunkcí v důsledku jiných onemocnění (např. dětská mozková obrna, traumatické poranění mozku a Parkinsonova choroba
- Problém s rovnováhou
- Revmatická onemocnění
- Vysoká spasticita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie (mCIMT)
|
Zajistěte postiženou končetinu pomocí rukavice. Nácvik opakujících se úkolů, tj. naplnění sklenice, pití sklenice vody a jedení lžící, skládání šišek a kostek, uchopení a uvolnění předmětu, natažení dopředu a do stran, zvednutí a shození předmětu z jednoho konce stolu na druhý konec. Cvičení tvarování zahrnovalo skládání kostek, otáčení karet, házení míčků do krabice, uchopování/držení a umísťování předmětů různých velikostí a cvičení kreslení a malování. Intervence: 5 sezení týdně po 50 minutách po dobu 6 týdnů |
|
Experimentální: konzervativní léčba
|
Konzervativní rehabilitační program sestával z cvičení rozsahu pohybu horních končetin, polohovacích, protahovacích a posilovacích cvičení, pasivní mobilizace ramene, lokte, zápěstí a malých kloubů ruky protahování postižené paže včetně bicepsu, tricepsu a svalů předloktí a ruka. Posilovací cvičení zapojených svalů nadloktí a předloktí. Intervence: 5 sezení týdně po dobu šesti týdnů a 50 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthalův index
Časové okno: 12 měsíců
|
Barthelův index (BI) vystupuje jako široce využívané měřítko pro hodnocení základních činností každodenního života (ADL).
Skóre 0-20 označuje "celkovou" závislost.
Skóre 21–60 značí „vážnou“ závislost.
Skóre 61–90 značí „střední“ závislost.
|
12 měsíců
|
|
Použití FMA-UE
Časové okno: 12 měsíců
|
měření zahrnující 30 položek pro motorické funkce a 3 položky pro reflexní funkce poskytuje komplexní hodnocení motorických schopností. Co se týče funkce UE, 33 prvků hodnotí motorické funkce, šest položek hodnotí citlivost a propriocepci, zatímco posledních 24 bodů hodnotí bolest a pohyblivost kloubů. Každá položka hodnotící stupnice je hodnocena na ordinální úrovni, od 0 do 2; hodnota 0 odpovídá nemožnosti provést pohyb a 2 představuje schopnost provést úplný a přiměřený pohyb |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie (mCIMT)
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile