- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548295
Effets du mCIMT par rapport à la CT sur la fonction motrice des membres supérieurs et les AVQ chez les patients victimes d'un AVC chronique
Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée (mCIMT) par rapport au traitement conservateur sur la fonction motrice des membres supérieurs et les AVQ chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sialkot, Pakistan
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants seront âgés de moins de 40 à 75 ans
- Diagnostic : accident vasculaire cérébral
Critères d'exclusion :
- les patients souffrant d'un dysfonctionnement moteur dû à d'autres maladies (par exemple, paralysie cérébrale, traumatisme crânien et maladie de Parkinson)
- Problème d'équilibre
- Maladies rhumatismales
- Spasticité élevée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée (mCIMT)
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Contentez l’extrémité concernée à l’aide d’une moufle. Pratique de tâches répétitives, c'est-à-dire remplir un verre, boire un verre d'eau et manger avec une cuillère, empiler des cônes et des blocs, saisir et relâcher un objet, tendre la main vers l'avant et sur le côté, soulever et laisser tomber un objet d'une extrémité de la table. à l'autre bout. Les exercices de mise en forme comprenaient l'empilement de cubes, le retournement de cartes, le lancement de balles dans une boîte, la saisie/maintien et le placement d'objets de différentes tailles, ainsi que des exercices de dessin et de peinture. Intervention : 5 séances par semaine pendant 50 minutes pendant 6 semaines |
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Expérimental: traitement conservateur
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Le programme de rééducation conservateur comprenait des exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs, des exercices de positionnement, d'étirement et de renforcement, une mobilisation passive de l'épaule, du coude, du poignet et des petites articulations de la main. L'étirement du bras affecté, y compris les biceps, les triceps et les muscles de l'avant-bras et main. Exercices de renforcement des muscles du haut du bras et de l’avant-bras impliqués. Intervention : 5 séances par semaine pendant six semaines et 50 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthal
Délai: 12 mois
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L'indice de Barthel (BI) se distingue comme une mesure largement utilisée pour évaluer les activités de base de la vie quotidienne (AVQ).
Des scores de 0 à 20 indiquent une dépendance « totale ».
Des scores de 21 à 60 indiquent une dépendance « grave ».
Des scores de 61 à 90 indiquent une dépendance « modérée ».
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12 mois
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L’utilisation du FMA-UE
Délai: 12 mois
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La mesure comprenant 30 éléments pour la fonction motrice et 3 éléments pour la fonction réflexe, fournit une évaluation complète des capacités motrices. En ce qui concerne la caractéristique UE, 33 éléments évaluent la fonction motrice, six éléments évaluent la sensibilité et la proprioception, tandis que les 24 derniers points évaluent les douleurs articulaires et la mobilité. Chaque élément de l'échelle d'évaluation est noté sur un niveau ordinal, de 0 à 2 ; la valeur 0 correspond à l'impossibilité d'effectuer un mouvement, et 2 représente la capacité d'effectuer un mouvement complet et adéquat |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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