- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548295
Efeitos da mCIMT vs CT na função motora dos membros superiores e AVDs em pacientes com AVC crônico
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) versus tratamento conservador na função motora dos membros superiores e AVDs em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sialkot, Paquistão
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes terão entre 40 e 75 anos
- Diagnóstico: acidente vascular cerebral
Critérios de exclusão:
- pacientes que sofrem de disfunção motora devido a outras doenças (por exemplo, paralisia cerebral, lesão cerebral traumática e doença de Parkinson)
- Problema de equilíbrio
- Doenças reumáticas
- Alta espasticidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT)
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Contenha a extremidade envolvida usando uma luva. Prática de tarefas repetitivas, ou seja, encher um copo, beber um copo de água e comer com uma colher, empilhar cones e empilhar blocos, agarrar e soltar um objeto, estender a mão para a frente e para os lados, levantar e deixar cair um objeto de uma extremidade da mesa para o outro lado. Os exercícios de modelagem incluíram empilhamento de cubos, giro de cartas, lançamento de bolas em uma caixa, agarrar/segurar e colocar objetos de diferentes tamanhos e exercícios de desenho e pintura. Intervenção: 5 sessões por semana durante 50 minutos durante 6 semanas |
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Experimental: tratamento conservador
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O programa de reabilitação conservador consistiu em exercícios de amplitude de movimento dos membros superiores, exercícios de posicionamento, alongamento e fortalecimento, mobilização passiva do ombro, cotovelo, punho e pequenas articulações da mão Alongamento do braço afetado incluindo bíceps, tríceps e músculos do antebraço e mão. Exercícios de fortalecimento dos músculos do braço e antebraço envolvidos. Intervenção: 5 sessões por semana durante seis semanas e 50 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthal
Prazo: 12 meses
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O Índice de Barthel (BI) destaca-se como uma medida amplamente utilizada para avaliar as atividades básicas da vida diária (AVD).
Pontuações de 0 a 20 indicam dependência “total”.
Pontuações de 21 a 60 indicam dependência “grave”.
Pontuações de 61 a 90 indicam dependência “moderada”.
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12 meses
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O uso do FMA-UE
Prazo: 12 meses
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a medição composta por 30 itens para função motora e 3 itens para função reflexa fornece uma avaliação abrangente das habilidades motoras. Em relação à característica UE, 33 elementos avaliam a função motora, seis itens avaliam a sensibilidade e a propriocepção, enquanto os últimos 24 pontos avaliam a dor articular e a mobilidade. Cada item da escala de avaliação é pontuado em nível ordinal, de 0 a 2; o valor 0 corresponde à impossibilidade de realizar um movimento e 2 representa a capacidade de realizar um movimento completo e adequado |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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