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Efeitos da mCIMT vs CT na função motora dos membros superiores e AVDs em pacientes com AVC crônico

7 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) versus tratamento conservador na função motora dos membros superiores e AVDs em pacientes com AVC crônico

"A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora grossa de forma variável, com o tipo espástico impactando notavelmente o movimento, a coordenação e o equilíbrio. A pesquisa destaca que a PC espástica, caracterizada por rigidez muscular, pode dificultar gravemente atividades como caminhar e correr.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções como treinamento de marcha e terapia vibracional têm se mostrado promissoras na melhoria da função muscular e dos movimentos corporais. Um novo dispositivo, EKKO, utiliza ondas vibracionais baseadas na Teoria Cognitiva da Neurotransmissão para melhorar as habilidades motoras grossas em crianças com PC, aplicando vibrações mecânicas a pontos nervosos. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia EKKO com tratamentos conservadores tradicionais (como exercícios de amplitude de movimento e treinamento de equilíbrio) na melhoria da função motora grossa em crianças com PC. Conduzida ao longo de seis meses com ensaios clínicos randomizados, a pesquisa busca fornecer insights baseados em evidências sobre a otimização de estratégias de reabilitação para melhor desempenho motor e qualidade de vida dos pacientes com PC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sialkot, Paquistão
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes terão entre 40 e 75 anos
  • Diagnóstico: acidente vascular cerebral

Critérios de exclusão:

  • pacientes que sofrem de disfunção motora devido a outras doenças (por exemplo, paralisia cerebral, lesão cerebral traumática e doença de Parkinson)
  • Problema de equilíbrio
  • Doenças reumáticas
  • Alta espasticidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT)

Contenha a extremidade envolvida usando uma luva. Prática de tarefas repetitivas, ou seja, encher um copo, beber um copo de água e comer com uma colher, empilhar cones e empilhar blocos, agarrar e soltar um objeto, estender a mão para a frente e para os lados, levantar e deixar cair um objeto de uma extremidade da mesa para o outro lado.

Os exercícios de modelagem incluíram empilhamento de cubos, giro de cartas, lançamento de bolas em uma caixa, agarrar/segurar e colocar objetos de diferentes tamanhos e exercícios de desenho e pintura. Intervenção: 5 sessões por semana durante 50 minutos durante 6 semanas

Experimental: tratamento conservador

O programa de reabilitação conservador consistiu em exercícios de amplitude de movimento dos membros superiores, exercícios de posicionamento, alongamento e fortalecimento, mobilização passiva do ombro, cotovelo, punho e pequenas articulações da mão Alongamento do braço afetado incluindo bíceps, tríceps e músculos do antebraço e mão.

Exercícios de fortalecimento dos músculos do braço e antebraço envolvidos. Intervenção: 5 sessões por semana durante seis semanas e 50 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthal
Prazo: 12 meses
O Índice de Barthel (BI) destaca-se como uma medida amplamente utilizada para avaliar as atividades básicas da vida diária (AVD). Pontuações de 0 a 20 indicam dependência “total”. Pontuações de 21 a 60 indicam dependência “grave”. Pontuações de 61 a 90 indicam dependência “moderada”.
12 meses
O uso do FMA-UE
Prazo: 12 meses

a medição composta por 30 itens para função motora e 3 itens para função reflexa fornece uma avaliação abrangente das habilidades motoras.

Em relação à característica UE, 33 elementos avaliam a função motora, seis itens avaliam a sensibilidade e a propriocepção, enquanto os últimos 24 pontos avaliam a dor articular e a mobilidade.

Cada item da escala de avaliação é pontuado em nível ordinal, de 0 a 2; o valor 0 corresponde à impossibilidade de realizar um movimento e 2 representa a capacidade de realizar um movimento completo e adequado

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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