Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mCIMT versus CT op de motorische functie van de bovenste ledematen en ADL's bij patiënten met een chronische beroerte

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effecten van Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) versus conservatieve behandeling op de motorische functie van de bovenste ledematen en ADL’s bij patiënten met een chronische beroerte

"Hersenverlamming (CP) heeft een variabele invloed op de grove motoriek, waarbij het spastische type met name de beweging, coördinatie en balans beïnvloedt. Onderzoek wijst uit dat spastische CP, gekenmerkt door spierstijfheid, activiteiten zoals wandelen en rennen ernstig kan belemmeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventies zoals looptraining en vibratietherapie zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de spierfunctie en lichaamsbewegingen. Een nieuw apparaat, EKKO, maakt gebruik van trillingsgolven gebaseerd op Neurotransmission Cognitive Theory om de grove motoriek bij kinderen met CP te verbeteren door mechanische trillingen op zenuwpunten toe te passen. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van EKKO-therapie te vergelijken met traditionele conservatieve behandelingen (zoals bewegingsoefeningen en evenwichtstraining) bij het verbeteren van de grove motoriek bij kinderen met CP. Het onderzoek, dat gedurende zes maanden wordt uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, probeert op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen in het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor betere motorische prestaties en kwaliteit van leven voor CP-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sialkot, Pakistan
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn jonger dan 40-75 jaar
  • Diagnose: beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan motorische disfunctie als gevolg van andere ziekten (bijv. hersenverlamming, traumatisch hersenletsel en de ziekte van Parkinson
  • Evenwichtsprobleem
  • Reumatische ziekten
  • Hoge spasticiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie (mCIMT)

Houd het betrokken ledemaat in bedwang met behulp van een want. Herhaalde taakoefeningen, d.w.z. een glas vullen, een glas water drinken en eten met een lepel, kegels en stapelblokken stapelen, een voorwerp vastpakken en loslaten, naar voren en opzij reiken, een voorwerp van het ene uiteinde van de tafel optillen en laten vallen naar het andere uiteinde.

De vormoefeningen omvatten het stapelen van kubussen, het draaien van kaarten, het gooien van ballen in een doos, het grijpen/vasthouden en plaatsen van voorwerpen van verschillende afmetingen, en teken- en schilderoefeningen. Interventie: 5 sessies per week gedurende 50 minuten gedurende 6 weken

Experimenteel: conservatieve behandeling

Het conservatieve revalidatieprogramma bestond uit bewegingsoefeningen voor de bovenste ledematen, positionerings-, rek- en versterkingsoefeningen, passieve mobilisatie van de schouder, elleboog, pols en kleine handgewrichten. Rekken van de aangedane arm, inclusief biceps, triceps en spieren van onderarm en onderarm. hand.

Versterkende oefeningen van de betrokken bovenarm- en onderarmspieren. Interventie: 5 sessies per week gedurende zes weken en 50 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthal-index
Tijdsspanne: 12 maanden
Barthel Index (BI) onderscheidt zich als een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL). Scores van 0-20 duiden op een ‘totale’ afhankelijkheid. Scores van 21-60 duiden op een ‘ernstige’ afhankelijkheid. Scores van 61-90 duiden op een ‘matige’ afhankelijkheid.
12 maanden
Het gebruik van FMA-UE
Tijdsspanne: 12 maanden

meting bestaande uit 30 items voor de motorische functie en 3 items voor de reflexfunctie, biedt een uitgebreide evaluatie van de motorische vaardigheden.

Met betrekking tot het UE-kenmerk evalueren 33 elementen de motorische functie, zes items beoordelen de gevoeligheid en proprioceptie, terwijl de laatste 24 punten gewrichtspijn en mobiliteit beoordelen.

Elk item van de beoordelingsschaal wordt op een ordinaal niveau beoordeeld, van 0 tot 2; de waarde 0 komt overeen met de onmogelijkheid om een ​​beweging uit te voeren, en de waarde 2 staat voor het vermogen om een ​​volledige en adequate beweging uit te voeren

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren