- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06548295
Effecten van mCIMT versus CT op de motorische functie van de bovenste ledematen en ADL's bij patiënten met een chronische beroerte
Effecten van Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) versus conservatieve behandeling op de motorische functie van de bovenste ledematen en ADL’s bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn jonger dan 40-75 jaar
- Diagnose: beroerte
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die lijden aan motorische disfunctie als gevolg van andere ziekten (bijv. hersenverlamming, traumatisch hersenletsel en de ziekte van Parkinson
- Evenwichtsprobleem
- Reumatische ziekten
- Hoge spasticiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie (mCIMT)
|
Houd het betrokken ledemaat in bedwang met behulp van een want. Herhaalde taakoefeningen, d.w.z. een glas vullen, een glas water drinken en eten met een lepel, kegels en stapelblokken stapelen, een voorwerp vastpakken en loslaten, naar voren en opzij reiken, een voorwerp van het ene uiteinde van de tafel optillen en laten vallen naar het andere uiteinde. De vormoefeningen omvatten het stapelen van kubussen, het draaien van kaarten, het gooien van ballen in een doos, het grijpen/vasthouden en plaatsen van voorwerpen van verschillende afmetingen, en teken- en schilderoefeningen. Interventie: 5 sessies per week gedurende 50 minuten gedurende 6 weken |
|
Experimenteel: conservatieve behandeling
|
Het conservatieve revalidatieprogramma bestond uit bewegingsoefeningen voor de bovenste ledematen, positionerings-, rek- en versterkingsoefeningen, passieve mobilisatie van de schouder, elleboog, pols en kleine handgewrichten. Rekken van de aangedane arm, inclusief biceps, triceps en spieren van onderarm en onderarm. hand. Versterkende oefeningen van de betrokken bovenarm- en onderarmspieren. Interventie: 5 sessies per week gedurende zes weken en 50 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthal-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Barthel Index (BI) onderscheidt zich als een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL).
Scores van 0-20 duiden op een ‘totale’ afhankelijkheid.
Scores van 21-60 duiden op een ‘ernstige’ afhankelijkheid.
Scores van 61-90 duiden op een ‘matige’ afhankelijkheid.
|
12 maanden
|
|
Het gebruik van FMA-UE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meting bestaande uit 30 items voor de motorische functie en 3 items voor de reflexfunctie, biedt een uitgebreide evaluatie van de motorische vaardigheden. Met betrekking tot het UE-kenmerk evalueren 33 elementen de motorische functie, zes items beoordelen de gevoeligheid en proprioceptie, terwijl de laatste 24 punten gewrichtspijn en mobiliteit beoordelen. Elk item van de beoordelingsschaal wordt op een ordinaal niveau beoordeeld, van 0 tot 2; de waarde 0 komt overeen met de onmogelijkheid om een beweging uit te voeren, en de waarde 2 staat voor het vermogen om een volledige en adequate beweging uit te voeren |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .