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Auswirkungen von mCIMT vs. CT auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten und ADLs bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

7. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Auswirkungen der modifizierten Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) im Vergleich zur konservativen Behandlung auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten und die ADLs bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

„Zerebralparese (CP) beeinflusst die Grobmotorik unterschiedlich, wobei der spastische Typ insbesondere die Bewegung, Koordination und das Gleichgewicht beeinträchtigt. Untersuchungen zeigen, dass spastische CP, die durch Muskelsteifheit gekennzeichnet ist, Aktivitäten wie Gehen und Laufen erheblich behindern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionen wie Gangtraining und Vibrationstherapie haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der Muskelfunktion und Körperbewegungen erwiesen. Ein neues Gerät, EKKO, nutzt Vibrationswellen, die auf der kognitiven Neurotransmissionstheorie basieren, um die grobmotorischen Fähigkeiten von Kindern mit CP zu verbessern, indem es mechanische Vibrationen auf Nervenpunkte ausübt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der EKKO-Therapie mit traditionellen konservativen Behandlungen (wie Bewegungsübungen und Gleichgewichtstraining) bei der Verbesserung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit CP zu vergleichen. Die über einen Zeitraum von sechs Monaten mit randomisierten kontrollierten Studien durchgeführte Forschung soll evidenzbasierte Erkenntnisse zur Optimierung von Rehabilitationsstrategien für eine bessere motorische Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von CP-Patienten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sialkot, Pakistan
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind jünger als 40-75 Jahre
  • Diagnose: Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund anderer Krankheiten an motorischen Störungen leiden (z. B. Zerebralparese, Schädel-Hirn-Trauma und Parkinson-Krankheit).
  • Gleichgewichtsproblem
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Hohe Spastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: modifizierte Constraint-induzierte Bewegungstherapie (mCIMT)

Fixieren Sie die betroffene Extremität mit einem Fausthandschuh. Sich wiederholende Aufgabenübungen, z. B. ein Glas füllen, ein Glas Wasser trinken und mit einem Löffel essen, Kegel und Stapelblöcke stapeln, einen Gegenstand greifen und loslassen, nach vorne und zur Seite greifen, einen Gegenstand vom einen Ende des Tisches heben und fallen lassen zum anderen Ende.

Zu den Formübungen gehörten das Stapeln von Würfeln, das Umdrehen von Karten, das Werfen von Bällen in eine Schachtel, das Greifen/Halten und Platzieren von Gegenständen unterschiedlicher Größe sowie Zeichen- und Malübungen. Intervention: 5 Sitzungen pro Woche für 50 Minuten über 6 Wochen

Experimental: konservative Behandlung

Das konservative Rehabilitationsprogramm bestand aus Bewegungsübungen für die oberen Gliedmaßen, Positionierungs-, Dehn- und Kräftigungsübungen, passiver Mobilisierung der Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks und kleinerer Gelenke der Hand, der Dehnung des betroffenen Arms einschließlich Bizeps, Trizeps und Unterarmmuskulatur Hand.

Kräftigungsübungen der Oberarm- und Unterarmmuskulatur. Intervention: 5 Sitzungen pro Woche für sechs Wochen und 50 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthal-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Der Barthel-Index (BI) ist ein weit verbreitetes Maß zur Bewertung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Werte von 0 bis 20 weisen auf eine „vollständige“ Abhängigkeit hin. Werte zwischen 21 und 60 deuten auf eine „schwere“ Abhängigkeit hin. Werte von 61–90 weisen auf eine „mäßige“ Abhängigkeit hin.
12 Monate
Die Verwendung von FMA-UE
Zeitfenster: 12 Monate

Die Messung umfasst 30 Items zur motorischen Funktion und 3 Items zur Reflexfunktion und ermöglicht eine umfassende Beurteilung der motorischen Fähigkeiten.

In Bezug auf das UE-Merkmal bewerten 33 Elemente die motorische Funktion, sechs Elemente bewerten Sensibilität und Propriozeption, während die letzten 24 Punkte Gelenkschmerzen und Mobilität bewerten.

Jedes Item der Bewertungsskala wird auf einer Ordinalebene von 0 bis 2 bewertet; Der Wert 0 entspricht der Unmöglichkeit, eine Bewegung auszuführen, und der Wert 2 steht für die Fähigkeit, eine vollständige und angemessene Bewegung auszuführen

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur modifizierte Constraint-induzierte Bewegungstherapie (mCIMT)

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