- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548295
Auswirkungen von mCIMT vs. CT auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten und ADLs bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Auswirkungen der modifizierten Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) im Vergleich zur konservativen Behandlung auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten und die ADLs bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind jünger als 40-75 Jahre
- Diagnose: Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund anderer Krankheiten an motorischen Störungen leiden (z. B. Zerebralparese, Schädel-Hirn-Trauma und Parkinson-Krankheit).
- Gleichgewichtsproblem
- Rheumatische Erkrankungen
- Hohe Spastik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: modifizierte Constraint-induzierte Bewegungstherapie (mCIMT)
|
Fixieren Sie die betroffene Extremität mit einem Fausthandschuh. Sich wiederholende Aufgabenübungen, z. B. ein Glas füllen, ein Glas Wasser trinken und mit einem Löffel essen, Kegel und Stapelblöcke stapeln, einen Gegenstand greifen und loslassen, nach vorne und zur Seite greifen, einen Gegenstand vom einen Ende des Tisches heben und fallen lassen zum anderen Ende. Zu den Formübungen gehörten das Stapeln von Würfeln, das Umdrehen von Karten, das Werfen von Bällen in eine Schachtel, das Greifen/Halten und Platzieren von Gegenständen unterschiedlicher Größe sowie Zeichen- und Malübungen. Intervention: 5 Sitzungen pro Woche für 50 Minuten über 6 Wochen |
|
Experimental: konservative Behandlung
|
Das konservative Rehabilitationsprogramm bestand aus Bewegungsübungen für die oberen Gliedmaßen, Positionierungs-, Dehn- und Kräftigungsübungen, passiver Mobilisierung der Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks und kleinerer Gelenke der Hand, der Dehnung des betroffenen Arms einschließlich Bizeps, Trizeps und Unterarmmuskulatur Hand. Kräftigungsübungen der Oberarm- und Unterarmmuskulatur. Intervention: 5 Sitzungen pro Woche für sechs Wochen und 50 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthal-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Barthel-Index (BI) ist ein weit verbreitetes Maß zur Bewertung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Werte von 0 bis 20 weisen auf eine „vollständige“ Abhängigkeit hin.
Werte zwischen 21 und 60 deuten auf eine „schwere“ Abhängigkeit hin.
Werte von 61–90 weisen auf eine „mäßige“ Abhängigkeit hin.
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12 Monate
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Die Verwendung von FMA-UE
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Messung umfasst 30 Items zur motorischen Funktion und 3 Items zur Reflexfunktion und ermöglicht eine umfassende Beurteilung der motorischen Fähigkeiten. In Bezug auf das UE-Merkmal bewerten 33 Elemente die motorische Funktion, sechs Elemente bewerten Sensibilität und Propriozeption, während die letzten 24 Punkte Gelenkschmerzen und Mobilität bewerten. Jedes Item der Bewertungsskala wird auf einer Ordinalebene von 0 bis 2 bewertet; Der Wert 0 entspricht der Unmöglichkeit, eine Bewegung auszuführen, und der Wert 2 steht für die Fähigkeit, eine vollständige und angemessene Bewegung auszuführen |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/733
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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