- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548295
Effekter av mCIMT vs CT på øvre ekstremitetsmotoriske funksjoner og ADL hos kroniske hjerneslagpasienter
Effekter av Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) versus konservativ behandling på øvre ekstremitetsmotorisk funksjon og ADL hos kroniske slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil være under 40-75 år
- Diagnose: hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som lider av motorisk dysfunksjon på grunn av andre sykdommer (f.eks. cerebral parese, traumatisk hjerneskade og Parkinsons sykdom
- Balanseproblem
- Revmatiske sykdommer
- Høy spastisitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT)
|
Begrens den involverte ekstremiteten ved å bruke en vott. Repeterende oppgaveøvelse, dvs. fylle et glass, drikke et glass vann og spise med skje, stable kjegler og stable blokker, gripe og slippe en gjenstand, strekke seg fremover og sidelengs, løfte og slippe en gjenstand fra den ene enden av bordet til den andre enden. Formingsøvelsene inkluderte kubestabling, kortdreiing, kaste baller i en boks, gripe/holde og plassere gjenstander i forskjellige størrelser og tegne- og maleøvelser. Intervensjon: 5 økter per uke i 50 minutter i 6 uker |
|
Eksperimentell: konservativ behandling
|
Det konservative rehabiliteringsprogrammet besto av bevegelsesøvelser for øvre lemmer, posisjonerings-, strekk- og styrkeøvelser, passiv mobilisering av skulder, albue, håndledd og små håndledd. Strekking av den berørte armen inkludert biceps, triceps og muskler i underarm og underarm. hånd. Styrkeøvelser av overarms- og underarmsmuskler involvert. Intervensjon: 5 økter per uke i seks uker og 50 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthal-indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Barthel Index (BI) skiller seg ut som et mye brukt mål for å vurdere grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Poeng på 0-20 indikerer "total" avhengighet.
Poeng på 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet.
Poeng på 61-90 indikerer "moderat" avhengighet.
|
12 måneder
|
|
Bruken av FMA-UE
Tidsramme: 12 måneder
|
måling bestående av 30 elementer for motorisk funksjon og 3 elementer for refleksfunksjon, gir en omfattende evaluering av motoriske evner. Når det gjelder UE-funksjonen, evaluerer 33 elementer motorisk funksjon, seks elementer vurderer sensitivitet og propriosepsjon, mens de siste 24 punktene vurderer leddsmerter og mobilitet. Hvert punkt i vurderingsskalaen er merket på et ordinært nivå, fra 0 til 2; 0-verdien tilsvarer umuligheten av å utføre en bevegelse, og 2 representerer evnen til å utføre en fullstendig og tilstrekkelig bevegelse |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .