- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548295
Wpływ mCIMT w porównaniu z CT na funkcje motoryczne kończyn górnych i ADL u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej uciskiem (mCIMT) w porównaniu z leczeniem zachowawczym na funkcje motoryczne kończyn górnych i czynności dnia codziennego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą w wieku od 40 do 75 lat
- Diagnoza: udar
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci cierpiący na dysfunkcje motoryczne spowodowane innymi chorobami (np. porażeniem mózgowym, urazowym uszkodzeniem mózgu i chorobą Parkinsona)
- Problem z równowagą
- Choroby reumatyczne
- Wysoka spastyczność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana terapia ruchem wywołana ograniczeniami (mCIMT)
|
Unieruchom zajętą kończynę za pomocą rękawicy. Ćwiczenia powtarzalnych zadań, tj. napełnianie szklanki, picie wody i jedzenie łyżką, układanie rożków i klocków, chwytanie i puszczanie przedmiotu, sięganie do przodu i na boki, podnoszenie i upuszczanie przedmiotu z jednego końca stołu na drugi koniec. Ćwiczenia kształtujące obejmowały układanie kostek, obracanie kart, wrzucanie piłek do pudełka, chwytanie/trzymanie i umieszczanie obiektów o różnych rozmiarach oraz ćwiczenia rysunkowe i malarskie. Interwencja: 5 sesji tygodniowo po 50 minut przez 6 tygodni |
|
Eksperymentalny: leczenie zachowawcze
|
Konserwatywny program rehabilitacji obejmował ćwiczenia z zakresu ruchu kończyn górnych, ćwiczenia pozycjonujące, rozciągające i wzmacniające, bierną mobilizację barku, łokcia, nadgarstka i małych stawów dłoni, rozciąganie chorego ramienia, w tym bicepsa, tricepsa oraz mięśni przedramienia i ręka. Ćwiczenia wzmacniające zaangażowane mięśnie ramion i przedramion. Interwencja: 5 sesji tygodniowo przez sześć tygodni i 50 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks Barthel (BI) wyróżnia się jako szeroko stosowana miara do oceny podstawowych czynności życia codziennego (ADL).
Wyniki 0-20 wskazują na zależność „całkowitą”.
Wyniki 21-60 wskazują na „poważne” uzależnienie.
Wyniki 61-90 wskazują na „umiarkowaną” zależność.
|
12 miesięcy
|
|
Zastosowanie FMA-UE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiar składający się z 30 pozycji dotyczących funkcji motorycznych i 3 pozycji dotyczących funkcji odruchowych, zapewnia wszechstronną ocenę zdolności motorycznych. Jeśli chodzi o cechę UE, 33 elementy oceniają funkcję motoryczną, 6 elementów ocenia wrażliwość i propriocepcję, a ostatnie 24 punkty oceniają ból stawów i ruchliwość. Każda pozycja skali ocen oznaczona jest na poziomie porządkowym, od 0 do 2; wartość 0 odpowiada niemożności wykonania ruchu, a 2 oznacza możliwość wykonania pełnego i odpowiedniego ruchu |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .