Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mCIMT w porównaniu z CT na funkcje motoryczne kończyn górnych i ADL u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej uciskiem (mCIMT) w porównaniu z leczeniem zachowawczym na funkcje motoryczne kończyn górnych i czynności dnia codziennego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

„Porażenie mózgowe (CP) w różny sposób wpływa na funkcje motoryczne, przy czym typ spastyczny szczególnie wpływa na ruch, koordynację i równowagę. Badania podkreślają, że spastyczne MPD, charakteryzujące się sztywnością mięśni, może poważnie utrudniać wykonywanie takich czynności, jak chodzenie i bieganie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje takie jak trening chodu i terapia wibracyjna okazały się obiecujące w zakresie poprawy funkcji mięśni i ruchów ciała. Nowe urządzenie EKKO wykorzystuje fale wibracyjne w oparciu o teorię poznawczą neuroprzekaźnictwa w celu poprawy umiejętności motorycznych u dzieci z MPD poprzez zastosowanie wibracji mechanicznych na punkty nerwowe. Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii EKKO z tradycyjnymi metodami leczenia zachowawczego (takimi jak zakres ćwiczeń ruchowych i trening równowagi) w poprawie funkcji motorycznych dużej u dzieci z MPD. Badanie, prowadzone przez sześć miesięcy w randomizowanych, kontrolowanych badaniach, ma na celu dostarczenie opartych na dowodach informacji na temat optymalizacji strategii rehabilitacji w celu uzyskania lepszych sprawności motorycznych i jakości życia pacjentów z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sialkot, Pakistan
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy będą w wieku od 40 do 75 lat
  • Diagnoza: udar

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci cierpiący na dysfunkcje motoryczne spowodowane innymi chorobami (np. porażeniem mózgowym, urazowym uszkodzeniem mózgu i chorobą Parkinsona)
  • Problem z równowagą
  • Choroby reumatyczne
  • Wysoka spastyczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowana terapia ruchem wywołana ograniczeniami (mCIMT)

Unieruchom zajętą ​​kończynę za pomocą rękawicy. Ćwiczenia powtarzalnych zadań, tj. napełnianie szklanki, picie wody i jedzenie łyżką, układanie rożków i klocków, chwytanie i puszczanie przedmiotu, sięganie do przodu i na boki, podnoszenie i upuszczanie przedmiotu z jednego końca stołu na drugi koniec.

Ćwiczenia kształtujące obejmowały układanie kostek, obracanie kart, wrzucanie piłek do pudełka, chwytanie/trzymanie i umieszczanie obiektów o różnych rozmiarach oraz ćwiczenia rysunkowe i malarskie. Interwencja: 5 sesji tygodniowo po 50 minut przez 6 tygodni

Eksperymentalny: leczenie zachowawcze

Konserwatywny program rehabilitacji obejmował ćwiczenia z zakresu ruchu kończyn górnych, ćwiczenia pozycjonujące, rozciągające i wzmacniające, bierną mobilizację barku, łokcia, nadgarstka i małych stawów dłoni, rozciąganie chorego ramienia, w tym bicepsa, tricepsa oraz mięśni przedramienia i ręka.

Ćwiczenia wzmacniające zaangażowane mięśnie ramion i przedramion. Interwencja: 5 sesji tygodniowo przez sześć tygodni i 50 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks Barthel (BI) wyróżnia się jako szeroko stosowana miara do oceny podstawowych czynności życia codziennego (ADL). Wyniki 0-20 wskazują na zależność „całkowitą”. Wyniki 21-60 wskazują na „poważne” uzależnienie. Wyniki 61-90 wskazują na „umiarkowaną” zależność.
12 miesięcy
Zastosowanie FMA-UE
Ramy czasowe: 12 miesięcy

pomiar składający się z 30 pozycji dotyczących funkcji motorycznych i 3 pozycji dotyczących funkcji odruchowych, zapewnia wszechstronną ocenę zdolności motorycznych.

Jeśli chodzi o cechę UE, 33 elementy oceniają funkcję motoryczną, 6 elementów ocenia wrażliwość i propriocepcję, a ostatnie 24 punkty oceniają ból stawów i ruchliwość.

Każda pozycja skali ocen oznaczona jest na poziomie porządkowym, od 0 do 2; wartość 0 odpowiada niemożności wykonania ruchu, a 2 oznacza możliwość wykonania pełnego i odpowiedniego ruchu

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj