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Effetti di mCIMT vs CT sulla funzione motoria degli arti superiori e sulle ADL nei pazienti con ictus cronico

7 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti della terapia del movimento indotto da vincoli modificati (mCIMT) rispetto al trattamento conservativo sulla funzione motoria degli arti superiori e sulle ADL nei pazienti con ictus cronico

"La paralisi cerebrale (CP) influisce in modo variabile sulla funzione motoria generale, con il tipo spastico che influisce notevolmente sul movimento, sulla coordinazione e sull'equilibrio. La ricerca evidenzia che la PC spastica, caratterizzata da rigidità muscolare, può ostacolare gravemente attività come camminare e correre.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi come l’allenamento della deambulazione e la terapia vibrazionale si sono dimostrati promettenti nel migliorare la funzione muscolare e i movimenti del corpo. Un nuovo dispositivo, EKKO, utilizza onde vibrazionali basate sulla teoria cognitiva della neurotrasmissione per migliorare le capacità motorie generali nei bambini con paralisi cerebrale applicando vibrazioni meccaniche ai punti nervosi. Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia EKKO con i trattamenti conservativi tradizionali (come una gamma di esercizi di movimento e allenamento per l'equilibrio) nel migliorare la funzione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale. Condotta nell'arco di sei mesi con studi randomizzati e controllati, la ricerca cerca di fornire approfondimenti basati sull'evidenza per ottimizzare le strategie di riabilitazione per migliorare le prestazioni motorie e la qualità della vita dei pazienti con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Sialkot, Pakistan
        • Little angles home aziz bhati shaheed road opposit junior aps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti avranno un'età inferiore ai 40-75 anni
  • Diagnosi: ictus

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da disfunzione motoria dovuta ad altre malattie (ad esempio, paralisi cerebrale, trauma cranico e morbo di Parkinson)
  • Problema di equilibrio
  • Malattie reumatiche
  • Elevata spasticità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia del movimento indotto da vincoli modificati (mCIMT)
Comportamentale: terapia del movimento indotto da vincoli modificati (mCIMT)

Bloccare l'estremità coinvolta utilizzando un guanto. Pratica di attività ripetitiva, ad esempio riempire un bicchiere, bere un bicchiere d'acqua e mangiare con un cucchiaio, impilare coni e impilare blocchi, afferrare e rilasciare un oggetto, allungarsi in avanti e lateralmente, sollevare e lasciare cadere un oggetto da un'estremità del tavolo all'altra estremità.

Gli esercizi di modellatura includevano impilare cubi, girare carte, lanciare palline in una scatola, afferrare/tenere e posizionare oggetti di diverse dimensioni ed esercizi di disegno e pittura. Intervento: 5 sedute a settimana da 50 minuti per 6 settimane
Sperimentale: trattamento conservativo
Prodotto combinato: trattamento conservativo

Il programma di riabilitazione conservativa consisteva in esercizi di movimento degli arti superiori, esercizi di posizionamento, stretching e rafforzamento, mobilizzazione passiva della spalla, del gomito, del polso e delle piccole articolazioni della mano. Stretching del braccio interessato compresi bicipiti, tricipiti e muscoli dell'avambraccio e dell'avambraccio. mano.

Esercizi di rafforzamento dei muscoli della parte superiore del braccio e dell'avambraccio coinvolti. Intervento: 5 sedute settimanali per sei settimane e 50 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthal
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice Barthel (BI) si distingue come una misura ampiamente utilizzata per valutare le attività di base della vita quotidiana (ADL). I punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale". I punteggi da 21 a 60 indicano una dipendenza "grave". I punteggi tra 61 e 90 indicano una dipendenza "moderata".
12 mesi
L'utilizzo delle FMA-UE
Lasso di tempo: 12 mesi

la misurazione comprendente 30 item per la funzione motoria e 3 item per la funzione riflessa, fornisce una valutazione completa delle capacità motorie.

Per quanto riguarda la caratteristica UE, 33 elementi valutano la funzione motoria, sei elementi valutano la sensibilità e la propriocezione, mentre gli ultimi 24 punti valutano il dolore articolare e la mobilità.

Ogni item della scala di valutazione è valutato a livello ordinale, da 0 a 2; il valore 0 corrisponde all'impossibilità di eseguire un movimento, mentre 2 rappresenta la capacità di eseguire un movimento completo ed adeguato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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