健康な被験者における GZR18 注射の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する第 I 相研究

包含基準:

• 1. 被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名します。
• 2. 中国人成人被験者、男性または女性。
• 3. スクリーニング時の年齢 18 ～ 55 歳（両方を含む）。
• 4. スクリーニング時およびベースライン時、19.0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 26.0 kg/m2 (男性 ≥55.0 kg、女性 ≥45.0 kg)。
• 5. 女性被験者はスクリーニング時およびベースライン時に HCG 陰性でした。

除外基準:

• 1. 血液や針によるめまいの病歴。
• 2. 研究関連製品に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑いがある。または薬物および食物アレルギーの病歴;またはアレルギー関連疾患の病歴。
• 3. 他の臨床試験に参加し、スクリーニング前の90日以内に治験薬または医療機器の介入を受けた参加者。
• 4. スクリーニング前12週間以内に、重大な失血（400mL以上、女性の月経時の失血を除く）を伴う献血、手術、または外傷を受けた患者。
• 5. 研究者によって判断された臨床的に重要な病歴。これには肺、胃腸、肝臓、神経系、腎臓、泌尿生殖器および内分泌、皮膚、血液疾患、特に甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴が含まれますが、これらに限定されません。多発性内分泌腫瘍症候群2型、および膵炎（急性または慢性）の病歴。
• 6. スクリーニングまたはベースラインでの身体検査では、研究者によって判断された臨床的に重大な異常が示されました。