Une étude de phase I pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'injection de GZR18 chez des sujets sains

Critères d'intégration :

• 1. Les sujets signent volontairement leur consentement éclairé.
• 2. Sujets adultes chinois, hommes ou femmes.
• 3. Âge de 18 à 55 ans au moment de la sélection (tous deux inclus).
• 4. Au moment de la sélection et au départ, 19,0 kg/m2 ≤ IMC ≤ 26,0 kg/m2 (homme ≥55,0 kg, femme ≥45,0 kg).
• 5. Les sujets féminins étaient HCG négatifs au moment du dépistage et au départ.

Critères d'exclusion :

• 1. Antécédents de vertiges liés au sang et aux aiguilles.
• 2. Allergie connue ou suspectée aux produits liés à l'étude ; ou des antécédents d'allergies médicamenteuses et alimentaires ; ou des antécédents de maladies liées aux allergies.
• 3. Les participants qui ont participé à d'autres essais cliniques et ont reçu le médicament expérimental ou l'intervention d'un dispositif médical dans les 90 jours précédant le dépistage.
• 4. Don de sang, intervention chirurgicale ou traumatisme entraînant une perte de sang importante (supérieure ou égale à 400 ml, sauf pour la perte de sang menstruel chez la femme) dans les 12 semaines précédant le dépistage.
• 5. Tout antécédent médical cliniquement significatif jugé par l'investigateur, y compris, mais sans s'y limiter : troubles pulmonaires, gastro-intestinaux, hépatiques, système nerveux, reins, génito-urinaires et endocriniens, cutanés ou sanguins, en particulier des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 et antécédents de pancréatite (aiguë ou chronique).
• 6. Lors du dépistage ou au départ, l'examen physique a montré des anomalies cliniquement significatives jugées par l'investigateur.