En fase I-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til GZR18-injeksjon hos friske personer

Inkluderingskriterier:

• 1. Forsøkspersonene signerer frivillig informert samtykke.
• 2. Kinesiske voksne undersåtter, mann eller kvinne.
• 3. Alder 18-55 ved screening (begge inkludert).
• 4. Ved screening og baseline, 19,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 26,0 kg/m2 (mann ≥55,0 kg, kvinne ≥45,0 kg).
• 5. Kvinnelige forsøkspersoner var HCG-negative ved screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med svimmelhet med blod og nåler.
• 2. Kjent eller mistenkt allergi for å studere relaterte produkter; eller en historie med narkotika- og matallergier; eller en historie med allergirelaterte sykdommer.
• 3. Deltakere som deltok i andre kliniske studier og ble gitt undersøkelsesmedisin eller medisinsk utstyrsintervensjon innen 90 dager før screening.
• 4. Bloddonasjon, kirurgi eller traumer med betydelig blodtap (mer enn eller lik 400 ml, bortsett fra menstruasjonsblodtap hos kvinner) innen 12 uker før screening.
• 5. Enhver klinisk signifikant medisinsk historie bedømt av etterforskeren, inkludert men ikke begrenset til: lunge-, gastrointestinale, lever-, nervesystem-, nyre-, genitourinære og endokrine, hud- eller blodsykdommer, spesielt en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2, og en historie med pankreatitt (akutt eller kronisk).
• 6. Ved screening eller baseline viste fysisk undersøkelse klinisk signifikante abnormiteter vurdert av etterforskeren.