肥満患者における術前の最大吸気圧と斜角筋間ブロック後の転帰
2024年8月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
腕神経叢ブロックに関連する一時的な片側横隔膜不全麻痺後の呼吸の転帰に対する吸気ダイナミクスとBMIの影響に関するパイロット研究
この研究は、最大吸気圧が肩の手術で斜角筋間ブロックを受けた肥満患者の術後の息切れを予測できるかどうかを調査することを目的としています。
主な質問は、クラス 2 以上の肥満患者 (BMI > 35) における斜角筋間ブロック後の術後の息切れとベースライン最大吸気圧が何らかの関連があるかどうかです。
すでに斜角筋間ブロックによる肩手術を受けている参加者を対象に、術前および術後の肺容量、圧力、息切れスコア、呼吸転帰が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
術前斜角筋間ブロックを伴う肩の手術を受ける成人患者（グループ 1 および 2）。
グループ 3 には、全身麻酔下で非胸部、非腹部の手術を受ける成人患者が含まれます。
説明
包含基準グループ 1 および 2
- 術前斜角筋間ブロックと全身麻酔を伴う肩の手術を受ける18歳以上の成人。
- 英語を話す;
グループ3
・膀胱鏡検査または全身気管内麻酔による下肢処置を受ける18歳以上の成人
除外基準 すべてのグループ
- 18 歳未満。
- 現在妊娠中。
- 現在投獄されている。
- 重篤な神経筋疾患、気管・気管支の構造異常、重度の呼吸器疾患または重度の心血管疾患を患っている人。
- 独立して呼吸に影響を与える可能性があるため、腹腔内または胸腔内の手術を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブロック、非肥満
非肥満、体格指数（BMI）<30、肩の手術のために斜角筋間ブロックと全身麻酔を受けている
|
肺容積、肺圧、息切れスコアは術前および術後のケアで同日に測定されます。
他の名前：
|
|
ブロック、肥満
クラス2以上の肥満、BMI>35、肩の手術のために斜角筋間ブロックと全身麻酔を受けている
|
肺容積、肺圧、息切れスコアは術前および術後のケアで同日に測定されます。
他の名前：
|
|
コントロール
対照群には全身麻酔のみを受けている肩以外の手術患者も含まれる
|
肺容積、肺圧、息切れスコアは術前および術後のケアで同日に測定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中等度から重度の息切れの発生率
時間枠：ベースライン (術前段階に到達)、回復 (術後すぐ、最大 3 時間)
|
修正ボーグ息切れスケールで 3 以上のスコア
|
ベースライン (術前段階に到達)、回復 (術後すぐ、最大 3 時間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔後ケアユニットの酸素飽和度
時間枠：回復（手術直後、最大3時間）
|
パルスオキシメトリーで測定
|
回復（手術直後、最大3時間）
|
|
麻酔後ケアユニットの滞在期間
時間枠：回復（手術直後、最大3時間）
|
術後のケアに費やした合計時間
|
回復（手術直後、最大3時間）
|
|
麻酔後ケアユニットでの酸素補給の期間
時間枠：回復（手術直後、最大3時間）
|
術後のケア段階における酸素補給の合計期間
|
回復（手術直後、最大3時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monika Nanda、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年11月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。