Pression inspiratoire maximale préopératoire et résultats après bloc interscalénique chez les patients obèses
7 août 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Une étude pilote sur la dynamique inspiratoire et l'effet de l'indice de masse corporelle sur les résultats respiratoires après une parésie hémi-diaphragmatique temporaire liée aux blocs du plexus brachial
L'étude vise à explorer si la pression inspiratoire maximale peut prédire l'essoufflement postopératoire chez les patients obèses recevant des blocs interscalènes pour une chirurgie de l'épaule.
La question principale est la suivante : la pression inspiratoire maximale de base est-elle associée à un essoufflement postopératoire après des blocs interscalènes chez les patients obèses de classe 2 ou supérieure (IMC > 35).
Les volumes pulmonaires préopératoires et postopératoires, les pressions, le score d'essoufflement et les résultats respiratoires seront mesurés sur les participants subissant déjà une chirurgie de l'épaule avec des blocs interscalènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes se présentant pour une chirurgie de l'épaule avec bloc interscalénique préopératoire (groupes 1 et 2).
Le groupe 3 comprend les patients adultes se présentant pour une chirurgie non thoracique et non abdominale sous anesthésie générale.
La description
Groupes de critères d'inclusion 1 et 2
- Adultes de plus de 18 ans bénéficiant d'une chirurgie de l'épaule avec bloc interscalénique préopératoire et anesthésie générale ;
- Parler anglais;
Groupe 3
· Adultes de plus de 18 ans recevant une cystoscopie ou des procédures des membres inférieurs et recevant une anesthésie endotrachéale générale
Critères d'exclusion Tous les groupes
- Moins de 18 ans ;
- actuellement enceinte ;
- actuellement incarcéré;
- ceux présentant une maladie neuromusculaire importante, des anomalies structurelles trachéo-bronchiques, une comorbidité respiratoire ou cardiovasculaire sévère ;
- ceux qui subissent des chirurgies intra-abdominales ou intrathoraciques en raison du potentiel d'effet indépendant sur la respiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bloquer, Non obèse
Non obèse, indice de masse corporelle (IMC) <30, recevant un bloc interscalénique et une anesthésie générale pour une chirurgie de l'épaule
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Les volumes pulmonaires, les pressions et les scores d'essoufflement doivent être mesurés pendant la phase de soins pré et postopératoire le même jour.
Autres noms:
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Bloquer, Obèse
Obésité de classe 2 ou supérieure, IMC> 35, recevant un bloc interscalénique et une anesthésie générale pour une chirurgie de l'épaule
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Les volumes pulmonaires, les pressions et les scores d'essoufflement doivent être mesurés pendant la phase de soins pré et postopératoire le même jour.
Autres noms:
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Contrôle
groupe témoin, comprenant des patients ayant subi une chirurgie autre que l'épaule et recevant uniquement une anesthésie générale
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Les volumes pulmonaires, les pressions et les scores d'essoufflement doivent être mesurés pendant la phase de soins pré et postopératoire le même jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'essoufflement modéré à sévère
Délai: Ligne de base (arrivée à la phase préopératoire), récupération (immédiatement après la chirurgie, jusqu'à 3 heures)
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Score de 3 ou plus sur l’échelle d’essoufflement Borg modifiée
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Ligne de base (arrivée à la phase préopératoire), récupération (immédiatement après la chirurgie, jusqu'à 3 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène dans l'unité de soins post-anesthésiques
Délai: Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Mesuré par oxymétrie de pouls
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Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques
Délai: Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Temps total passé en phase postopératoire de soins
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Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Durée de la supplémentation en oxygène en unité de soins post-anesthésiques
Délai: Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Durée totale de la supplémentation en oxygène en phase postopératoire de soins
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Récupération (immédiatement post-chirurgicale, jusqu'à 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Nanda, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .