Preoperatieve maximale inspiratoire druk en resultaten na interscalene blokkade bij zwaarlijvige patiënten
7 augustus 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een pilotstudie naar de inspiratoire dynamiek en het effect van de body mass index op de ademhalingsresultaten na tijdelijke hemi-diafragmatische parese gerelateerd aan brachiale plexusblokkades
Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of de maximale inspiratoire druk postoperatieve kortademigheid kan voorspellen bij zwaarlijvige patiënten die interscalene blokkades krijgen voor een schouderoperatie.
De belangrijkste vraag is: heeft de uitgangswaarde van de maximale inademingsdruk enig verband met postoperatieve kortademigheid na interscalene blokkades bij zwaarlijvige patiënten van klasse 2 of hoger (BMI>35).
Preoperatieve en postoperatieve longvolumes, druk, ademnoodscore en ademhalingsresultaten zullen worden gemeten bij deelnemers die al een schouderoperatie met interscalene blokkades ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zich melden voor een schouderoperatie met preoperatief interscaleenblok (groepen 1 en 2).
Groep 3 omvat volwassen patiënten die zich aanmelden voor een niet-thoracale, niet-abdominale operatie onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria Groepen 1 en 2
- Volwassenen >18 jaar die een schouderoperatie ondergaan met preoperatief interscalene blok en algemene anesthesie;
- Spreek Engels;
Groep 3
· Volwassenen >18 jaar die cystoscopie of procedures aan de onderste ledematen ondergaan en algemene endotracheale anesthesie krijgen
Uitsluitingscriteria Alle groepen
- Minder dan 18 jaar oud;
- momenteel zwanger;
- momenteel opgesloten;
- mensen met een significante neuromusculaire ziekte, tracheo-bronchiale structurele afwijkingen, ernstige respiratoire of ernstige cardiovasculaire comorbiditeit;
- degenen die intra-abdominale of intrathoracale operaties ondergaan vanwege de mogelijkheid om zelfstandig de ademhaling te beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blok, niet-obesitas
Niet-obesitas, Body Mass Index (BMI)<30, ontvangt interscalene blok en algemene anesthesie voor schouderoperaties
|
Longvolumes, -drukken en kortademigheidsscores moeten worden gemeten in de pre- en postoperatieve zorgfase op dezelfde dag
Andere namen:
|
|
Blok, zwaarlijvig
Klasse 2 of hoger Zwaarlijvig, BMI>35, met interscalene blok en algemene anesthesie voor schouderoperaties
|
Longvolumes, -drukken en kortademigheidsscores moeten worden gemeten in de pre- en postoperatieve zorgfase op dezelfde dag
Andere namen:
|
|
Controle
de controlegroep omvatte patiënten die geen schouderchirurgie hadden ondergaan en alleen algemene anesthesie kregen
|
Longvolumes, -drukken en kortademigheidsscores moeten worden gemeten in de pre- en postoperatieve zorgfase op dezelfde dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van matige tot ernstige kortademigheid
Tijdsspanne: Basislijn (aankomst in pre-operatieve fase), herstel (onmiddellijk postoperatief, maximaal 3 uur)
|
Score van 3 of hoger op de gemodificeerde Borg-ademloosheidsschaal
|
Basislijn (aankomst in pre-operatieve fase), herstel (onmiddellijk postoperatief, maximaal 3 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging op de post-anesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
Gemeten met pulsoximetrie
|
Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
|
Verblijfsduur na anesthesie op de verpleegafdeling
Tijdsspanne: Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
Totale tijd doorgebracht in de postoperatieve zorgfase
|
Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
|
Duur van de zuurstofsuppletie op de post-anesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
Totale duur van zuurstofsuppletie in de postoperatieve zorgfase
|
Herstel (onmiddellijk na de operatie, maximaal 3 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Nanda, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .